פסיכיאטריה

הבטיחות הנוירו-פסיכיאטרית של סאקסנדה להפחתת משקל (Diabetes Obes Metab)

במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes, Obesity & Metabolism מדווחים חוקרים על נתונים חדשים, מהם עולה כי אין סימנים לחשש בנוגע לבטיחות הנוירו-פסיכיאטרית של הטיפול ב-Liraglutide במינון 3.0 מ”ג (סאקסנדה).

החוקרים מציינים כי למרות חוסר איזון מספרי קטן במחשבות אובדניות עם סאקסנדה לפי דיווחי אירועים חריגים, לא תועדו הבדלים במחשבות אובדניות/התנהגות אובדנית או דיכאון בשאלוני הערכה פרוספקטיביים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סאקסנדה מפחית תאבון דרך קולטנים במוח. בשל חששות בנוגע להשפעות על המצב הנפשי של תרופות נגד-השמנה בעלות השפעה מרכזית, החוקרים אספו את כל נתוני הבטיחות הנוירו-פסיכיאטרית מכל המחקרים האקראיים, כפל-סמיות, בשלב 2 ו-3a, להערכת סאקסנדה.

מטופלים עם מדד מסת גוף של 30 ק”ג למטר בריבוע ומעלה, או 27 ק”ג למטר בריבוע ומעלה עם תחלואה נלווית למשקל עודף, חולקו לאקראי לטיפו חד-יומי בזריקת סאקסנדה (3,384 משתתפים) או פלסבו (1,941 משתתפים), כאשר בשני המקרים הטיפול ניתן בשילוב עם פעילות גופנית ודיאטת חסר קלורי של 500 קילו-קלוריות ביום. אירועים חריגים הקשורים לבטיחות נוירו-פסיכיאטרית נאספו בכל המחקרים. בנוסף, במחקרים בשלב 3a, שאלונים להערכת הבריאות הנפשית ניתנו באופן פרוספקטיבי ושיטתי למשתתפים.

החוקרים אספו בסך הכל נתונים אודות 5,235 משתתפים במחקרים. לפי נתוני מערכת דיווח אירועים חריגים, שיעור אירועי דיכאון (2.1 לעומת 2.1 אירועים/100 שנות-אדם) וחרדה (1.9 לעומת 1.7 אירועים/100 שנות-אדם) היו נמוכים באופן דומה בקבוצת ההתערבות ובקבוצת הפלסבו. תשעה מטופלים בסאקסנדה (0.3%) ושני מטופלים בפלסבו (0.1%) דיווחו על אירועים חריגים שכללו מחשבות או התנהגות אובדנית. במחקרים בשלב 3a, מדדי Patient Health Questionnaire-9 עמדו בתחילת המחקר על 2.8 נקודות, בממוצע, בהשוואה ל-2.9 נקודות עם סאקסנדה לעומת פלסבו. מדדים אלו השתפרו ל-1.8 לעומת 1.9 נקודות, בהתאמה, בתום הטיפול; 34 מבין 3,291 (1.0%) מטופלים בסאקסנדה לעומת 19 מבין 1,843 (1.0%) מטופלים בפלסבו, דיווחו על מחשבות אובדניות לפי סולם Columbia-Suicide Severity Rating Scale.

Diabetes Obes Metab. 2017 Apr 6

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של ניתוח להפחתת משקל בחולים עם אי-ספיקת לב והשמנה (Am J Cardiol)

    התועלת של ניתוח להפחתת משקל בחולים עם אי-ספיקת לב והשמנה (Am J Cardiol)

    בחולים עם אי-ספיקת לב והשמנת-יתר, ניתוח להפחתת משקל הוביל לשיפור בתוצאות הקליניות, כולל הפחתת מדד מסת הגוף וריכוז המוגלובין מסוכרר, לצד הפחתת הצורך בטיפול במשתנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Cardiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השמנת-יתר בחולים עם אי-ספיקת לב מלווה בנטל תסמינים גדול יותר ואי-סבילות למאמצים. מחקרים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק מעמד מסלול מואץ לבחינת Cyclobenzaprine לטיפול בפיברומיאלגיה (מתוך הודעת חברת Tonix Pharmaceuticals)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק מעמד מסלול מואץ לבחינת Cyclobenzaprine לטיפול בפיברומיאלגיה (מתוך הודעת חברת Tonix Pharmaceuticals)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על הכנסת Cyclobenzaprine לבחינה במסלול מואץ של הטיפול בחולים עם פיברומיאלגיה, כך על-פי הודעה לעיתונות של יצרנית התרופה. ההחלטה הנוכחית של הסוכנות בנוגע לטבלייה התת-לשונית מבוססת על תוצאות מחקר RESILIENT בשלב 3, מהן עלה כי התרופה הפומית הפחיתה משמעותית את הכאב היומי לעומת פלסבו בחולים עם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Deuruxolitinib לטיפול באלופציה אראטה במבוגרים (מתוך הודעת Sun Pharma)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Deuruxolitinib לטיפול באלופציה אראטה במבוגרים (מתוך הודעת Sun Pharma)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Deuruxolitinib במינון 8 מ”ג לטיפול באלופציה אראטה חמורה  במבוגרים, כך על-פי הודעת חברת התרופות Sun Pharma. ברקע למחקר מסבירים המומחים כי מבין כ-700,000 חולים בארצות הברית המאובחנים עם אלופציה אראטה, כ-300,000 סובלים ממחלה בדרגה חמורה. עד לאחרונה, אפשרויות הטיפול בחולים אלו היו מוגבלות מאוד. בחודש […]

  • מתן וויטמין B1 עשוי לסייע בהפחתת הסיכון לעצירות במבוגרים (BMC Gastroenterol)

    מתן וויטמין B1 עשוי לסייע בהפחתת הסיכון לעצירות במבוגרים (BMC Gastroenterol)

    הגדלת צריכה תזונתית של וויטמין B1 מלווה בשכיחות נמוכה יותר של עצירות, בפרט בקרב גברים ובמטופלים ללא יתר לחץ דם או סוכרת, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Gastroenterology. החוקרים השלימו מחקר חתך שהתבסס על נתוני סקר NHANES (או National Health and Nutrition Examination Survey) בין 2005-2010 שכלל 10,371 מבוגרים בגילאי 20 שנים […]

  • תוספי שמן דגים מפחיתים את הסיכון לסיבוכי סוכרת (J Clin Endocrinol Metab)

    תוספי שמן דגים מפחיתים את הסיכון לסיבוכי סוכרת (J Clin Endocrinol Metab)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי תוספי שמן דגים ורמות גבוהות של חומצות שומן אומגה שלוש רב-בלתי-רוויות, בפרט DHA (או Docosahexaenoic Acid), מלווים בסיכון נמוך יותר לסיבוכים וסקולאריים בחולים עם סוכרת מסוג 2. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לשמן דגים השפעה חיובית על בריאות כלי הדם באוכלוסייה הכללית, אך […]

  • ההשפעה של מיקרוביום המעי על הסיכון לסוכרת (Nature Medicine)

    ההשפעה של מיקרוביום המעי על הסיכון לסוכרת (Nature Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת Nature Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין הרכב המיקרוביום במעי ובין הסיכון להתפתחות סוכרת מסוג 2, רמז לחשיבות של הרכב החיידקים במערכת העיכול בפתוגנזה של סוכרת. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכלל 8,117 מטה-גנומים מ-10 מדגמים ברחבי ארצות הברית, אירופה, ישראל וסין. מדגם המחקר (גיל ממוצע של 57.9 […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה