פסיכיאטריה

הטיפול בהתקפי בכי וצחוק באמצעות התרופה נודקסטה נמצאת בהליכי רישום בישראל לאחר שאושרה ע”י ה-FDA (הודעת חברת מדיסון)

ע”פ הודעה של חברת מדיסון, נמצא כעת מענה תרופתי לחולים הסובלים מצחוק ובכי פתולוגים, תסמונת בה מוצאים עצמם חולים במצבים קשים ומורכבים מתפרצים בצחוק או בכי ללא סיבה. התרופה נודקסטה , היא הראשונה והיחידה עד כה המאושרת היום לשימוש בחולי טרשת נפוצה וניוון שרירים הסובלים מתסמונת זו,  קיבלה את אישור ה FDA לפני מספר חודשים , נמצאת בשימוש בארה”ב ומצויה כעת בהליכי רישום בישראל  , המדינה הראשונה מחוץ לארה”ב בה יוענק טיפול בתרופה ע”פ לשון ההודעה.   

לפי הודעת החברה, כמה חולי טרשת נפוצה ישראלים כבר צברו ניסיון תרופתי מוצלח מאוד עם התרופה . לפני מספר שנים השתתפו מספר חולים בניסוי קליני שנערך עם התרופה בישראל אשר בדק את היעילות והבטיחות של התרופה בחולי טרשת נפוצה הסובלים מתסמונת בכי וצחוק בלתי נשלטים. מרבית החולים  דיווחיו על הפחתה משמעותית עד מוחלטת בהתפרצות התופעה, והם כיום מלאי תקווה שתהליך רישומה בארץ יסתיים במהרה והם יוכלו להשתמש בה באופן שוטף .

פרופ’ אריאל מילר, נוירולוג חוקר בכיר , המנהל המרכז לטרשת נפוצה בבית החולים כרמל שהשתתף במחקר  בארץ מסביר : “הטיפול בנודקסטה הפחית בצורה משמעותית את מספר התקפי הבכי והצחוק בחולים אשר השתתפו במחקר  והביא להקלה משמעותית בסימפטומים אלו. ההשפעה של נודקסטה הייתה ניכרת ואפשרה לחולים איכות חיים טובה יותר”.

כידוע, אחד מהסימפטומים המאפיינים מחלות נוירולוגיות פרוגרסיביות המביאות להידרדרות מתמשכת במצבם של החולים הוא התפרצות של צחוק ובכי פתולוגים( pseudobulbar affect PBA- )  . התופעה קשורה בפגיעה מוחית דו צדית  ויש לה גם השלכות חברתיות קשות מאוד . חולים הסובלים מתופעה זו מוצאים את עצמם במשך שנים במצבים קשים ומורכבים בהם הם מתפרצים בצחוק או בכי ללא סיבה. ההתפרצויות האלה אינן בשליטה והן גורמות עוגמת נפש קשה למטופלים. מצב זה מביא רבים מהם להתבודד ולהתנתק מהסובב אותם על מנת להימנע מהתמודדות עם התופעה , מחקרים מראים כי כ 43% מהם אינם יוצאים כלל מביתם .

נודקסטה היא כאמור התרופה הראשונה בעולם שמציעה מענה תרופתי להתוויה זו . התרופה האוראלית ניתנת פעמיים ביום. החומר הפעיל מביא לירידה ברמות הגלוטמט במוח, ועל ידי משפר את בעיית הבכי והצחוק הלא רצוניים ומביא לשיפור משמעותי באיכות חייהם.  מחקרים קליניים הראו כי בהשוואה לפלצבו, הטיפול בנודקסטה מפחית באופן משמעותי את מספר התקפי הבכי והצחוק מהם סובלים החולים, וכן מביא לרמיסיה בקרב 50% מהם.

התרופה הנמצאת בימים אלו בהליכי רישום בישראל , משווקת בישראל על ידי חברת מדיסון פארמה המתמחית בייבוא מוצרי נישה רפואיים.

מקור: דוברות חברת מדיסון

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם חיסון כנגד COVID מעלה את הסיכון להתלקחות טרשת נפוצה? (Neurology)

    האם חיסון כנגד COVID מעלה את הסיכון להתלקחות טרשת נפוצה? (Neurology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי חיסון כנגד COVID-19 אינו מלווה בעליה בסיכון להתלקחות טרשת נפוצה. עם זאת, תוארה עליה קטנה בסיכון להתלקחות לאחר קבלת מנת דחף כנגד COVID-19 באלו עם טרשת נפוצה פעילה. החוקרים השלימו מחקר תצפיתי שהתבסס על נתונים ממאגר French National Health Data System וזיהו 124,545 חולים עם טרשת נפוצה, […]

  • טיפול ב-Ofatumumab טוב יותר מ-Teriflunomide לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית באוכלוסיות שונות (Neurology)

    טיפול ב-Ofatumumab טוב יותר מ-Teriflunomide לטיפול בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית באוכלוסיות שונות (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הנוגדן החד-שבטי Ofatumumab (קיסימפטה) יעיל יותר מהתכשיר האימונו-מודולטורי  Teriflunomide(אובג’יו) בהשגת הפוגה בחולים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, באוכלוסיות מרקע אתני שונה. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר ASCLEPIOS I ו-ASCLEPIOS II להשוואת היעילות והבטיחות של Teriflunomide לעומת Ofatumumab בחולים עם טרשת נפוצה […]

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: שימוש בסיגריות אלקטרוניות במתבגרים ומבוגרים

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: שימוש בסיגריות אלקטרוניות במתבגרים ומבוגרים

    שלום וברוכים הבאים לעוד פרק של “שבירת מיתוסים”. האם סיגריות אלקטרוניות יכולות להוות תחליף בטוח יותר למעשנים, או שמא הן מהוות סכנה חדשה, במיוחד כשמדובר במתבגרים?  נבחן את היתרונות והחסרונות של השימוש בסיגריות אלקטרוניות, נעסוק בהשפעות הבריאותיות, ונשאל האם באמת מדובר בפתרון יעיל לגמילה מעישון, או בסיכון נוסף לחברה.  פרופסור רז מתייחס לשלל ההיבטים בנושא […]

  • צריכת אלכוהול קבועה לאחר גיל 60 מלווה בסיכון מוגבר לתמותה מוקדמת (JAMA Netw Open)

    צריכת אלכוהול קבועה לאחר גיל 60 מלווה בסיכון מוגבר לתמותה מוקדמת (JAMA Netw Open)

    במבוגרים מעל גיל 60 שנים הנוהגים לשתות אלכוהול על-בסיס קבוע ייתכן סיכון מוגבר לתמותה מוקדמת, בעיקר בעקבות מחלות ממאירות או מחלות לב וכלי דם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאחרונה מומחים חשפו פגמים בביצוע מחקרים קודמים שהובילו לטענה הרווחת לפיה צריכת אלכוהול מתונה של […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide עשוי לסייע בהפסקת עישון? (Ann Intern Med)

    האם טיפול ב-Semaglutide עשוי לסייע בהפסקת עישון? (Ann Intern Med)

    בקרב חולים עם סוכרת מסוג 2 שטופלו ב- Semaglutideתועדו סיכויים נמוכים יותר לקבלת טיפול רפואי בשל תלות בטבק, בהשוואה לתרופות אחרות המשמשות לאיזון רמות הסוכר בדם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine.  ממצאי המחקר מציעים כי טיפול ב- Semaglutide עשוי לסייע במאמצים להפסקת עישון. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]

  • סיגריות אלקטרוניות ואידוי באוכלוסייה הפדיאטרית (PEDIATRICS)

    סיגריות אלקטרוניות ואידוי באוכלוסייה הפדיאטרית (PEDIATRICS)

    מגזין הג'ורנאל קלאב המשולב מס' 2: מוצרי סיגריות אלקטרוניות ואידוי הוצגו בפעם הראשונה בארצות הברית סביב שנת 2007, וצברו פופולריות במהירות. ב-2018, פורסמה אזהרה רשמית בארצות הברית אודות השימוש בסיגריות אלקטרוניות באוכלוסייה הפדיאטרית, וצוין כי סיגריות אלקטרוניות הפכו למוצר הטבק הנפוץ ביותר בשימוש בקרב צעירים בארצות הברית. במגזין זה אנחנו משתפים סיכום של סקירה שפורסמה ב-Pediatrics, שסקרה את האבולוציה של סיגריות אלקטרוניות ואידוי באוכלוסייה הפדיאטרית.

  • נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    אנשי צוות רפואי באיחוד האירופי קיבלו הודעה המזהירה מפני סיכון לתגובות אנפילקטיות בחולים עם טרשת נפוצה המטופלים ב- Glatiramer Acetate(קופקסון), כאשר תגובות אלו עלולות להופיע גם שני לאחר התחלת הטיפול התרופתי. המומחים מסבירים כי Glatiramer Acetate הינו טיפול תרופתי לטרשת נפוצה התקפית, הניתן בצורת זריקה. התרופה משמשת לטיפול בטרשת נפוצה מזה למעלה משני עשורים עם […]

  • תוצאות מבטיחות למשלב Naltrexone עם Bupropion לטיפול בהפרעת שימוש במתאפטמינים (Addiction)

    תוצאות מבטיחות למשלב Naltrexone עם Bupropion לטיפול בהפרעת שימוש במתאפטמינים (Addiction)

    מתן זריקה בשחרור ממושך של Naltrexone בשילוב עם טיפול פומי ב-Bupropion בשחרור ממושך (משלב NTX + BUPN) הדגים תוצאות מבטיחות בטיפול במקרים של הפרעת שימוש במתאפטמינים בדרגה בינונית או חמורה עם ירידה משמעותית בשימוש בתכשירים אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Addiction. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי השימוש במתאפטמינים עלה ברחבי העולם, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה