מתוצאות מחקר שני בשלב III עולה כי מתן טיפול בפורמולה Carbidopa-Levodopa בשחרור-ממושך (IPX066) לחולי פרקינסון בשלב מתקדם, הוביל לשיפור של 84 דקות בזמן ה-Off (משך הזמן בו החולה סובל ממוגבלות בתנועה) ועליה מקבילה בזמן ה-On (ללא מוגבלות בתנועה) ללא דיסקינזיה, בהשוואה לחולים שטופלו בשילוב Carbidopa-Levodopa עם Entacapone (CLE).
ממצאי מחקר ASCEND-PD פורסמו מטעם Impax Pharmaceuticals ו-GlaxoSmithKline.
החוקרים התבססו על יומני מטופלים וקבעו כי אחוז זמן Off במהלך שעות העירות הינו היעד העיקרי של המחקר.
בתחילת המחקר, אחוז זמן ה-Off במהלך שעות היום עמד על 36.1% (9 שעות), ובתום ההקצאה האקראית לטיפול ב-IPX066 בקבוצת הטיפול אחוז זמן ה-Off היה 24% (3.8 שעות) במהלך שעות העירות, בהשוואה ל-32.5% (5.2 שעות) בקבוצת המטופלים ב-CLE (p<0.0001). מדובר בירידה של 33.5% באחוז זמן ה-Off בקרב מטופלים ב-PX066 מתחילת המחקר, לעומת ירידה של 10% תחת טיפול ב-CLE.
מחברת התרופות נמסר כי הם מתרגשים מהתוצאות החיוביות וכותבים כי IPX066 הוכח כיעיל על-בסיס מגוון רחב של מדדים קליניים להערכת חולים עם מחלת פרקינסון מתקדמת.
שיעור תופעות הלוואי עם טיפול ב-IPX066 עמד על 20%, בהשוואה ל-14% עם CLE. לאחר ההקצאה האקראית, תועדו שתי תופעות לוואי על-רקע הטיפול ב-IPX066 (סכיאטיקה והתייבשות). תופעות הלוואי העיקריות עם IPX066 כללו נדודי שינה, מצב בלבולי ודיסקינזיה (כל אחת מהן דווחה ע”י שלושה מטופלים). תופעת הלוואי הנפוצה ביותר על-רקע טיפול ב-CLE הייתה נפילות (2 חולים).
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!