מאת ד”ר אולה קראסיק
ממחקר חדש מרוסיה אשר פורסם בגיליון אפריל של כתב העת Lancet עולה כי טיפול בהזרקות חודשיות של אנטגוניסט לרצפטור אופיאואידי בשחרור מושהה עשוי להוות טיפול יעיל ובטוח לתלות באופיאטים. אמנם, הטיפול נבדק מול פלצבו ולא מול הטיפול המקובל בארצות הברית לתלות באופיאטים (Methadone ו-Buprenorphine).
מטופלים התלויים באופיאטים לרב לא מחפשים טיפול, מדגימים הענות נמוכה לטיפול, חזרה תכופה של התלות, והשלכות סוציאליות משמעותיות. במחקר זה העריכו החוקרים את הבטיחות והיעילות של הזרקות חודשיות על אנטגוניסט לרצפטור אופיאואידי בשחרור מושהה הנקרא Naltrexone לטיפול במטופלים עם תלות באופיאטים לאחר detoxification .
במחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו זה הנמשך 24 שבועות השתתפו 250 מטופלים בגיל מעל 18, התלויים באופיאטים. המטופלים עברו תהליך detoxification במהלך 30 ימים או פחות, ובהמשך 7 ימים ללא צריכת אופיאטים כלל. המטופלים חולקו באופן אקראי ל-2 קבוצות 126 מטופלים קיבלו זריקות Naltrexone ו-124 מטופלים קיבלו זריקות פלצבו. במקביל, השתתפו המטופלים בתוכנית יעוץ דו-שבועית. החוקרים בדקו את ההמנעות מאופיאטים בקרב המטופלים לפי שאלונים ובדיקות שתן, כמו גם ימים ללא צריכת אופיאטים, דרוג ההשתוקקות לאופיאטים ושיעור החזרה לשימוש באופיאטים.
* שיעור השבועות בהם המטופלים נמנעו משימוש באופיאטים במהלך המחקר נמצא 90% (CI 95% 69.9-92.4%) בקבוצת ה-Naltrexone לעומת 35% (CI 95% 11.4-63.8%) בקבוצת הפלצבו (P=0.0002 ).
* בקבוצת Naltrexone המטופלים דווחו על 99.2% ימים ללא שימוש באופיאטים, לעומת 60.4% במטופלים מקבוצת הפלצבו (P=0.0004 ).
* השינוי הממוצע בדרוג ההשתוקקות היה ירידה של 10.1 נקודות (CI 95% ירידה של 12.3-7.8 נקודות) בקבוצת Naltrexone לעומת עליה של 0.7 נקודות (CI 95% ירידה של 3.1 עליה של 4.4 נקודות) בקבוצת הפלצבו (P<0.0001 ).
* ההמנעות הממוצעת מאופיאטים בקבוצת Naltrexone הייתה 168 ימים, לעומת 96 ימים בקבוצת הפלצבו (P=0.0042 ).
* אתגר עם Naloxone (טרגין) הדגים חזרה לתלות פיזיולוגית ב-17 מטופלים מקבוצת הפלצבו, לעומת 0 מטופלים מקבוצת Naltrexone (עם P<0.0001 ).
* הטיפול ב-Naltrexone נסבל היטב. שני מטופלים מכל קבוצה הפסיקו טיפול בשל תופעות לוואי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול בהזרקות Naltrexone מהווה אפשרות חדשה לטיפול בתלות באופיאטים. שילוב של Naltrexone עם טיפול פסיכולוגי עשוי לשפר את קבלת הטיפול בתלות באופיאטים.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA ,אישר את השימוש ב-Naltrexone על בסיס מחקר זה. במאמר מערכת כתבו מומחים מהתחום כי ביסוס אישור על מחקר אחד בלבד מעלה שאלות רבות. במיוחד כאשר מדובר על מחקר המשווה את הטיפול החדש לפלצבו ולא לטיפול המקובל.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!