מיליוני אמריקאים עם מילויים דנטאליים על-בסיס כספית חשופים לרמות אדי כספית המוגדרות כרעילות לפי תוכנית Superfund, כך קבע פאנל מומחים מטעם ה-FDA (Food and Drug Administration).
במסגרת הפאנל הציגו את דבריהם מדענים, רופאי שינים, חוקרים ומומחים אחרים, שדיברו בעד ונגד חומרי מילוי על-בסיס כספית המוכרים גם כאמלגם דנטאלי.
בשנה שעברה, הסוכנות סיווגה מחדש אמלגם דנטאלי בדרגת סיכון בינוני II, תוך ציון כי עוברים וילדים קטנים עשויים להיות רגישים יותר להשפעות הנוירו-טוקסיות. עם זאת, הסוכנות הצהירה כי החומר בטוח לשימוש במבוגרים וילדים בגיל 6 ומעלה.
המתנגדים לאמלגם דנטאלי, שקשרו את השימוש בחומר זה עם מחלות שונות, החל מאוטיזם ועד אלצהיימר, עתרו לסוכנות לשקול מחדש את החלטתה. לאור זאת הוחלט על הקמת הפאנל, כאשר הוצגו לו שתי שאלות עיקריות: מהי כמות הכספית הנספגת ע”י מטופלים באמלגם דנטאלי ומהי רמת החשיפה להשוואה (REL = Reference Exposure Level), או סף הבטיחות של חשיפה לכספית.
בהחלטה משנת 2009, ה-FDA קבע כי המינון הנספג של כספית באלו עם 7-10 מילויי אמלגם עמד על 1-5 מיקרוגרם ליום. הטווח די דומה למינון המותר לילדים ומבוגרים על-פי REL 0.3 microgram/m3 כפי שנקבע ע”י ה-EPA (Environmental Protection Agency).
חלק מהמומחים אינם מסכימים עם חישוב המינון היומי של ה-FDA וטוענים כי כמות הכספית הנספגת עשויה להגיע עד ל-22 מיקרוגרם, על-פי תרחיש שמרני לשימוש באמלגם. במחקרם הם העריכו כי 67 מיליון אמריקאים עם אמלגם דנטאלי עלו על מנת הכספית המותרת.
מבין 1500 אתרי פסולת בתכנית Superfund, כמחצית כוללים כספית אלמנטלית. אתרים אלו המכילים כספית נכנסו לרשימה מאחר שרמות החשיפה עולות על מנת הייחוס לפי ה-EPA. חשוב שמינונים אלו לא יעלו על רמת החשיפה המותרת.
יש המשערים כי ה-REL שנקבע ע”י ה-EPA לרמת כספית גבוה מדי, ומניחים כי מנה של 0.3 microgram/m3 מדויקת יותר. בכל האמריקאים עם אמלגם דנטאלי כ-122 מיליון איש – חשיפה למנה גבוהה מהמותר של כספית.
במסגרת הדיון הועלו טענות כנגד, לפיהן, לפי ההשערות, מיליוני אנשים טופלו באמלגם דנטאלי ללא תופעות לוואי. כספית, שהינה רעילה לבני אדם, מוגדרת כלא-מזיקה בעקבות שילוב עם מתכות אחרות באמלגם דנטאלי. מספר רופאי שיניים טענו כי תמיכתם באמלגם דנטאלי לא נוגעת לעניין כלכלי אישי.
פאנל המומחים האזין גם לטיעונים נוספים מצד אלו שהיו עדים לבעיות הבריאותיות דוגמת התקפי חרדה, הפרעות זיכרון, אלרגיות למזון, יתר לחץ דם, תסמונת מטבולית וממאירות, אותן ייחסו להרעלת כספית בעקבות אמלגם דנטאלי. חלקם טענו כי התסמינים שככו לאחר החלפת חומרי מילוי אלו בתחליפים שאינם מכילים כספית.
מתוך אתר ה-FDA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!