פסיכיאטריה

ה-FDA מודיע על הפסקת השיווק של רדוקטיל

FDA

ועכשיו גם ה-FDA ביחד עם אבוט, משווקת התכשיר sibutramine (בארץ השם המסחרי הוא רדוקטיל והיא משווקת ע”י טבע, בארה”ב Meridia ) להפחתת משקל, על הפסקת שיווק התכשיר, לאור מחקר קליני שהצביע על עלייה בסיכון להתקפי לב ושבץ.

התכשיר כזכור אושר לשיווק בארה”ב ב-1997 להתוויה של הפחתת משקל ושמירת משקל לאחר הרזיה בקרב שמנים שלהם גורמי סיכון נוספים למחלות לב. האישור התבסס על נתונים קלינים שהראו שיותר מטופלים שהשתמשו בתכשיר השיגו הפחתה של 5% במשקל בהשוואה לפלציבו, דיאטה ופעילות גופנית בלבד. לאחר קבלת תוצאות מחקר ה-SCOUT אשר הראה שיש עלייה בסיכון של  16% לאירועי לב משמעותיים בקרב אלו שנטלו את התרופה בהשוואה לפלציבו.

ה-FDA ממליץ לרופאים להפסיק לרשום התרופה למטופליהם, והמטופלים צריכים להפסיק להשתמש בה ולפנות לרופא המטפל כדי לקבל מידע והמלצות על טיפול חליי להפחתת משקל.

להודעת ה-FDA

הערת מערכת: יש להניח שגם משרד הבריאות בארץ יכריז על הפסקת השימוש בתרופה כעת ויאמץ המלצות ה-FDA.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה