מחקר שפורסם ב-Archives of Neurology בדק את הבטיחות, הסבילות, ויעילות azilect) rasagiline) בחולי פרקינסון (PD) ותנודות מוטוריות המטופלים בלבודופה.
מחקר כפול סמיות פלצבו-ביקורת אקראי אשר כלל 472 חולי PD עם לפחות 2.5 שעות ביום של תיפקוד מוטורי דל (off” time”), למרות טיפול אופטימלי עם תרופות אחרות לטיפול בפרקינסון. הנבדקים קיבלו באקראי rasagiline, במינון של 1 מ”ג ליום, 0.5 מ”ג ליום או פלצבו. התוצאות הראשונות שנמדדו היו שינוי בסה”כ off” time” שנמדד ע”י החולים ביומן ביתי במהלך 26 שבועות הטיפול, אחוז החולים שהשלים 26 שבועות טיפול ותדירות תופעות לוואי.
החוקרים דיווחו כי במהלך תקופת הטיפול, סה”כ off” time” יומי ממוצע מותאם ירד ב-1.85 שעות (29%) בחולים שטופלו ע”י 1 מ”ג ליום, 1.41 שעות (23%) בחולים שטופלו עם 0.5 מ”ג ליום, ו-0.91 שעות (15%) בחולים שקיבלו פלצבו. לחולים שקיבלו 1 מ”ג ליום rasagiline היתה ירידה של 0.94 שעות ליום בהשוואה לפלצבו (95% אינטרוול ביטחון, 0.51- 1.36 שעות; P<0.001). לחולים שקיבלו 0.5 מ”ג ליום היתה ירידה של 0.49 שעות ב-off time לעומת פלצבו (95%אינטרוול ביטחון, 0.08-0.91 שעות; P=0.02).
מספר החולים שהפסיקו טיפול מכל סיבה שהיא, או בגלל תופעות לוואי, לא היה שונה משמעותית בין קבוצות הטיפול (P=0.85, chi squared test). תופעות לוואי דווחו ב-87% מהחולים שקיבלו פלצבו, 91% שקיבלו 0.5 מ”ג ליום rasagiline וב-95% שקיבלו 1 מ”ג ליום rasagiline.
החוקרים הסיקו כי rasagiline משפר תנודות מוטוריות וסימפטומי PD בחולי פרקינסון המטופלים בלבודופה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!