ה-FDA הוציא הודעת אזהרה לכל הרופאים לגבי דיווחים על מחשבות אובדניות וניסיונות התאבדות של ילדים הסובלים מדיכאון מג’ורי (MOD) ומטופלים בתרופות נוגדות דיכאון.
כרגע Fluoxetine היא התרופה היחידה המאושרת בארה”ב לטיפול בילדים הסובלים מ-MOD.
ה-FDA סיים סקירה ראשונית של הדיווחים לגבי 8 תרופות נוגדות דכאון: citalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mirtazapine, nefazodone, paroxetine, sertraline, and venlafaxine.
עד עתה, סיכמה הסוכנות, לא נמצא קשר בין השימוש בתרופות הללו לעלייה במספר המחשבות וניסיונות ההתאבדות בילדים. למרות זאת, לא ניתן לשלול השפעות שליליות אלו בשלב זה. נכונים הדברים גם לגבי paroxetine שנבדק ע”י ה-FDA רק בחודש יוני האחרון. הסוכנות הוסיפה שמבין 7 התרופות שנבדקו לשימוש ב-MOD בילדים הממצאים רק חיזקו את האפקטיביות של fluoxetine.
ה-FDA מתכנן לקיים דיון רחב בנושא בשנה הבאה.
הסוכנות שבה והזכירה לכל הרופאים המטפלים ולחולים שיש לנקוט זהירות בשימוש בתרופות הללו הן במבוגרים והן בילדים. בארה”ב כבר נושאת התווית על התרופות אזהרה לגבי הסיכון להתאבדות באנשים הסובלים מדכאון מג’ורי, סיכון שלא חולף עד לרמיסיה משמעותית.
חולים בסיכון גבוה דורשים מעקב צמוד בעת התחלת הטיפול התרופתי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!