למוטריג’ין והפרעות קצב לב; גישה מבוססת ניסוי “Target Trial”

מקור: Neurology
בשל אזהרת FDA לגבי פעילות אנטי־אריתמית פוטנציאלית של למוטריג'ין (Class IB) והחשש להפרעות קצב, החוקרים השוו את הסיכון לתופעות לב בקרב מטופלים שקיבלו למוטריג'ין לעומת אלו שקיבלו לבטירטצאנם (levetiracetam), בתנאים של "target trial" אנליטי.

משתתפים ושיטות
• נותחו שני מאגרי מידע: Medicare (ארה״ב) ו־CPRD (בריטניה).
o Medicare: 40,554 מטופלים (3,038 במוטריג’ין, 37,516 בלבטירטצאנם).
o CPRD: 13,098 מטופלים (8,694 מול 4,404).
• תוצאת המחקר: תחלואה ב־VT/VF (טכיקרדיה וחשישת חדרים) בתוך שנתיים.

תוצאות עיקריות
• Medicare: יחס הסיכון (HR) ל־VT/VF של 0.73 (95% CI 0.50–1.08); שכיחות שנתית כ-1.7% לעומת 2.3% בבקרות.
• CPRD: HR 0.75 (95% CI 0.35–1.59); שכיחות 0.2% לעומת 0.3%.
• ירידה אבסולוטית קלה ולא־מובהקת באירועי VT/VF לטובת למוטריג’ין.

מסקנות
• הממצאים אינם תומכים בטענה של סיכון גבוה להפרעות קצב בעקבות למוטריג’ין; בארה״ב ובבריטניה חלה נטייה קלה לסיכון נמוך יותר לעומת לבטירטצאנם, אך ההבדלים לא נמצאו מובהקים סטטיסטית.
• העדויות מספקים ראיה בדרגה III (באופן מתון); נדרשים ניסויים ארוכי טווח ובקרות נוספים במדיות אוכלוסייה מגוונות.

סיכום קצר
למוטריג’ין אינו מגביר את הסיכון להפרעות קצב מסכנות חיים כמו VT/VF בהשוואה לבטירטצאנם, על פי ניתוחים גדולים בסיסיים. עם זאת, עדיף להמשיך במניעת מצבים בסיכון בקרב מטופלים עם מחלות לב מבניות או הפרעות הולכה. במקרים אלו מומלץ לשקול בדיקת ECG לפני התחלת טיפול, על פי המלצות ה־FDA.

ד”ר דוד אוריון, מצנתר מוח, נוירולוג, מנהל מחלקת שבץ ומחלות נוירווסקולריות, המרכז הרפואי שיבא, תל־השומר

Terman SW, Youngerman BE, Choi H, Burke JF etal. Lamotrigine and Cardiac Arrhythmias: A Target Trial Approach. Neurology. 2025 Jul 8;105(1):e213640.

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

שכיחות ומשמעות פרוגנוסטית של פגיעה או אוטם מיוקרדיאלי סביב ניתוחים לא־לבביים גדולים בקשישים

מקור: Age and Ageing
פרופ' אלי מזרחי
פרופ' אלי מזרחי
אין תגובות|18/05/2026

מחקר רב־מרכזי חדש שבחן את השכיחות ואת המשמעות הקלינית של פגיעה או אוטם מיוקרדיאלי סביב ניתוחים לא־לבבי  (Perioperative Myocardial Injury/Infarction  – PMI) בקרב מטופלים מבוגרים העוברים ניתוחים גדולים

הערך של קריטריוני EEG ממאירים ספורים לעומת מרובים להפחתת חוסר הוודאות הפרוגנוסטי במטופלים השרויים בתרדמת לאחר דום לב

מקור: Neurology
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|13/05/2026

מחקר זה נועד לבחון אם נוכחות של כמה קריטריונים ממאירים במקביל משפרת את הדיוק בניבוי תוצאות נוירולוגיות גרועות ומפחיתה את חוסר הוודאות

השפעת אמפגליפלוזין (ג’ארדיאנס) על מנגנוני אריתרופואיזיס וניוד ברזל בחולי אי־ספיקת לב

מקור: Journal of the American College of Cardiology
מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|24/11/2025

החוקרים מדווחים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם אי־ספיקת לב טיפול באמפגליפלוזין (ג’ארדיאנס) מפעיל באופן משמעותי את ציר האריתרופואזיס, מפחית דלקת ומוביליזציה של ברזל, משפר אנמיה ומסייע לתפקוד הלב אפילו בחולים עם חסר ברזל או עם תפקוד כלייתי ירוד

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן