רפואה פיזיקלית ושיקום

פייזר: שני החיסונים הממוקדים כנגד ווריאנט ה-Omicron בטוחים ויעילים

פייזר ו-BioNTech הודיעו כי שני החיסונים הממוקדים כנגד ווריאנט ה-Omicron שלהם בטוחים ויעילים, כולל כנגד תת-הווריאציות האחרונות של Omicron.

כידוע, בקרוב אמורים ראשי ה-FDA לדון באישור מתן מנות דחף מעודכנות לציבור האמריקאי.

ע”פ הודעת פיזר, החיסונים הנוכחיים אמנם מספקים הגנה מפני COVID-19, אך הם פחות יעילים נגד גרסאות האומיקרון העדכניות ביותר. ולכן היה צורך בגירסה חדשה שתוכל לשמש כזריקה רביעית – או זריקת דחף שנייה – כדי להגן טוב יותר מפני גל נוסף של וירוס קורונה הצפוי בסתיו ובחורף הקרוב.

בהודעת החברה נמסר כי פייזר חקרה שני חיסונים פוטנציאליים: זריקה “חד-ערכית” שמכוונת רק לאומיקרון, ומחזק שילוב “דו-ערכי” שמוסיף אומיקרון לחיסון המקורי. החברה גם בחנה גם אם ש מקום להישאר במינון הנוכחי של 30 מיקרוגרם או להכפיל אותו.

 

הניסוי בשלב 2/3 כלל 1,234 מבוגרים מעל גיל 55 שכבר קיבלו שלוש מנות חיסון. חודש לאחר מכן, החיסון החד-ערכי המותאם לאומיקרון הוביל לעלייה של פי 13.5 בנוגדנים מנטרלים נגד Omicron במינון של 30 מיקרוגרם ולעלייה של 19.6 בנוגדנים במינון  של 60 מיקרוגרם. לחיסון הדו ערכי היה עלייה של פי 9.1 ופי 10.9 בנוגדנים ברמות אלו, שזה בערך פי 1.5 יותר מאשר הרמה המתקבלת לאחר מנה נוספת של החיסון המקורי. AP.

 

בהתבסס על הנתונים הללו, אנו מאמינים שיש לנו שני מועמדים חזקים מאוד המותאמים לאומיקרון שמעוררים תגובה חיסונית גבוהה משמעותית נגד Omicron ממה שראינו עד היום“, אמר אלברט בורלה, יו”ר ומנכ”ל פייזר.

פייזר  מציינת בהודעתה שמחקרי מעבדה ראשוניים הראו ששני החיסונים  המעודכנים גם סיפקו הגנה מפנ הווריאנטים י BA.4 ו-BA.5, תת-הווריאציות של Omicron שמתפשטות בארה”ב (וגם בישראל)  וצפויות להפוך לדומיננטיות בקרוב. שתי המנות מנטרלות את BA.4 ו-BA.5, אם כי בשיעור נמוך יותר של פי 3 לעומת BA.1.

ע”פ הודעת החברה המחקרים לא נועדו לבחון את משך זמן ההגנה של החיסונים המעודכנים.

כעת הוועדה המייעצת לחיסון של ה-FDA צפויה לקיים דיון פומבי בנתונים במהלך פגישה ביום השבוע בכדי לקבל החלטה אם להמליץ ​​על שינוי בתכשירי החיסון נגד COVID-19 , כך שבמידה וכן, ייותר מספיק זמן לייצר אותם עד הגעת הסתיו.

לאחר החלטת ה-FDA נראה שהחלטה דומה תתקבל גם בישראל באשר לעדכון החיסונים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חיסון כנגד קורונה אינו מעלה את הסיכון למומים מולדים (J Int Med)

    חיסון כנגד קורונה אינו מעלה את הסיכון למומים מולדים (J Int Med)

    זיהום בקורונה במהלך היריון מלווה בסיכון מוגבר לסיבוכים והפלות ולכן מומלץ מתן חיסון כנגד COVID-19 לנשים הרות ומנתונים חדשים שפורסמו ב-Journal International de Medecine עולה כי החיסון כנגד הנגיף אינו מעלה את הסיכון למומים מולדים. מטרת המחקר הייתה לבחון את הסיכון למומים מולדים לאחר חיסון בהלך היריון וזאת על-בסיס נתונים מדנמרק, שבדיה ונורבגיה, אשר כללו […]

  • אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 עשויים להפחית את הסיכון לתמותה בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון (PLoS One)

    אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 עשויים להפחית את הסיכון לתמותה בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון (PLoS One)

    בהשוואה לתרופות ממשפחת מעכבי DPP-4, טיפול באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מלווה בסיכון מופחת לתמותה מכל-סיבה וסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים בחולים עם מחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון וסוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת PLoS One. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תרופות ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מלווים בסיכון מופחת לתמותה מכל-סיבה וסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים בחולים […]

  • ירידה בסיכון להתפתחות Long COVID מתחילת המגפה (N Engl J Med)

    ירידה בסיכון להתפתחות Long COVID מתחילת המגפה (N Engl J Med)

    הסיכוי להתפתחות Long COVID פחת משמעותית מתחילת המגפה, ממצאים המספקים זיק של תקווה וסימן להתקדמות במאבק כנגד הנגיף, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. החוקרים כותבים כי הירידה הנ”ל נובעת מהפצת החיסונים ושינויים בנגיף עצמו. במקרים של Long COVID החולים סובלים מתסמינים לאורך חודשים או שנים לאחר הזיהום […]

  • מחלות אוטואימוניות מלוות בסיכון מוגבר לטרשת עורקים כליליים ואירועים איסכמיים (J Am Coll Cardiol)

    מחלות אוטואימוניות מלוות בסיכון מוגבר לטרשת עורקים כליליים ואירועים איסכמיים (J Am Coll Cardiol)

    מחלות אוטואימוניות מלוות בעומס גדול יותר של טרשת עורקים כליליים וסיכון גבוה יותר לאירועים קרדיווסקולאריים טרשתיים בעתיד, כאשר הסיכון מוגבר עוד יותר בנוכחות גורמי סיכון מסורתיים למחלות לב וכלי דם, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חלק מהמחלות האוטואימוניות מלוות בסיכון […]

  • אחת מכל עשר נשים שחלו בקורונה בהריון צפויות לפתח Long COVID (מתוך Obstetrics & Gynecology)

    אחת מכל עשר נשים שחלו בקורונה בהריון צפויות לפתח Long COVID (מתוך Obstetrics & Gynecology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Obstetrics & Gynecology עולה כי 10% מהנשים שנדבקו בנגיף הקורונה בזמן הריון יפתחו Long COVID. החוקרים מאוניברסיטת יוטה בחנו את הרשומות הרפואיות של למעלה מ-1,500 נשים שחלו בקורונה בזמן הריון וניטרו את התסמינים עליהם דיווחו לאחר לפחות שישה חודשים מהזיהום. מדובר במחקר הראשון להערכת הסיכון להתפתחות Long COVID בנשים הרות. […]

  • האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    במאמר שפורסם בכתב העת Obesity מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי השמנה אינה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים במצב קריטי עם אבחנה של COVID-19. יתרה מזאת, בחולים עם מדד מסת גוף נמוך מ-25 ק”ג/מ2 תועדו שיעורי תמותה גבוהים יותר בהשוואה לאלו עם מדדי מסת גוף גבוהים יותר. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון […]

  • חיסון כנגד COVID-19 לפני ובמהלך היריון אינו מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון לאחר-לידה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-APA)

    חיסון כנגד COVID-19 לפני ובמהלך היריון אינו מלווה בסיכון מוגבר לדיכאון לאחר-לידה (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-APA)

    חיסון כנגד נגיף SARS-CoV-2 לפני ובמהלך היריון אינו מלווה בעליה משמעותית בסיכון לתסמיני דיכאון לאחר-לידה, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Psychiatric Association. במטרה לקבוע אם קיים קשר בין חיסון כנגד קורונה בזמן היריון ובין דיכאון לאחר-לידה, החוקרים בחנו את הנתונים אודות 627 נשים הרות (גיל ממוצע של 33.8 שנים) ממאגר […]

  • חיסון כנגד קורונה מספק הגנה מתונה מפני התפתחות Long COVID בילדים (Pediatrics)

    חיסון כנגד קורונה מספק הגנה מתונה מפני התפתחות Long COVID בילדים (Pediatrics)

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי לחיסון כנגד נגיף קורונה השפעה מגנה מתונה מפני Long COVID. ההשפעה המגנה של החיסון גדולה יותר במתבגרים בסיכון מוגבר להתפתחות Long COVID ופוחתת עם הזמן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חיסון מפחית את הסיכון לזיהום בקורונה בילדים, אך ההשפעה של החיסון […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה