רוקחות-פרמקולוגיה

הערת עורך מדור קרדיולוגיה פרופ’ שכטר לכתבה: שיעור סיבוכים גבוה יותר במטופלים שהועברו מוורפרין לדביגטרן

הערות העורך הן בהתייחס לדיווח זה שפורסם לאחרונה באתר לפיו מטופלים ב-real life שהועברו מוורפרין לדביגטרן סבלו מיותר אירועים חריגים מאשר בתקופה הקודמת שבה עדיין טופלו בוורפרין:

  • יש לזכור שמדובר בסקירה של אירועים כשלא מדובר במחקר כפול סמיות אלא ידעו בדיוק מה החולה מקבל. יש לזה חשיבות רבה, למרות האקטואליה שבדבר, משום שבמחקרים שהיו מבוקרים היטב ( RELY  במקרה של דביגטראו- פראדקסה, או ב ROCKET AF עם ריברוקסבאן, קסרלטו) נמצאו שני התכשירים החדשים, ריברוקסבאן ודביגטראן, בטוחים יותר מקומדין לגבי דימומים עיקריים כולל כאלה שגורמים לאירוע מוחי מדמם. 
  • נכון  שהיו יותר דימומים במערכת העיכול ודימומים שהצריכו מנות דם אולם לא היו אלה דימומים קריטיים שגורמים למוות.  על כן כל סקירת חולים (מה שנקרא בלשון פשוטה “מניסיוני”) מחייב בחינה קפדנית לגבי טיב המעקב, כיצד התבצע, מי היו החולים, אילו תרופות נטלו וכד’.  אני משוכנע עם זאת שבקהיליה הרפואית יצטבר בשנים הקרובות ידע טוב יותר לגבי סיכוני הדמם כפי שנצפה שתכשירים אלה.

    2.יש להערך היטב בחדרי המיון ובמרכזים רפואיים, כולל בקופות החולים, עם פרוטוקולים טיפוליים לתכשירים החדשים. יש לערוך הסברה מתאימה לצוותים הרפואיים לגבי טיב התכשירים החדשים, הבדל בינם לבין הקומדין ומה הדרכים לטיפול בסיבוכים, שכן עד עצם היום הזה אין כל “תרופת פלא” לסתור מייד את פעולתם. התרגלנו בקומדין שאם יש מינון יתר ניתן לסתור ביעילות יחסית את הפעולה תוך הגנה על החולה. בתכשירים האנטיקואגולנטים החדשים אין כל תרופה לסתור מייד את תופעות הלוואי ויש להערך לכך מבעו מועד. על כן אני ממליץ לקוראים לעיין בדף הבית של אוניברסיטת יוטה, השירות של טרומבוזיס שבו ניתן למצוא פירוט לגבי טיב התכשירים החדשים, פרוטוקולים טיפוליים, הבדל בין התכשירים, מצגות על התכשירים וכד’. אני מקווה שמרכזים רפואיים בישראל יאמצו גישה זו ונראה בקרוב אתרים כאלה גם במרכזים הרפואיים בארץ. http://healthcare.utah.edu/thrombosis/noac.html  זה דף הבית של שירות התרומבוזיס של אוניברסיטת יוטה.  http://healthcare.utah.edu/thrombosis/noac_4.12/NOAC_Medication.Use.Guideline.pdf  פרוטוקול של אוניברסיטת יוטה לטיפול עם התכשירים האנטיקואגולנטים החדישים וטיפול בתופעות הלוואי. http://healthcare.utah.edu/thrombosis/noac_4.12/NOAC_Medication.Use.Guideline.pdf  הצעה של פרוטוקולים לטיפול בתופעות הלוואי של התכשירים החדשים.

           3. מומלץ לעיון מאמר מעולה בנושא ההבדל בתכשירים האנטיקואגולנטים החדשים, תופעות לוואי וטיפולים:  נא ראו מאמר מהעיתון BLOOD מהשנה 

    Blood. 2012 Mar 29;119(13):3016-23. Epub 2012 Feb 1.

    How I treat with anticoagulants in 2012: new and old anticoagulants, and when and how to switch.  Schulman S, Crowther MA.

    לסיכום: הערכות נכונה ומתאימה לתכשירים החדישים, הגברת המודעות והידע של הרופאים בתכשירים החדשים ונתינתם לחולים המתאימים יעזרו במניעת תופעות הלוואי הלא רצויות. יש לזכור שלא ירחק היום ונראה יותר ויותר בישראל חולים שנוטלים תכשירים אלה בשל לחץ רב מהחולים עצמם ומהחברות המסחריות המפיצות את התכשירים.

    0 תגובות

    השאירו תגובה

    רוצה להצטרף לדיון?
    תרגישו חופשי לתרום!

    כתיבת תגובה

    מידע נוסף לעיונך

    כתבות בנושאים דומים

    • דחק במקום העבודה עלול להביא לעליה בסיכון לפרפור פרוזדורים (J Am Heart Assoc)

      דחק במקום העבודה עלול להביא לעליה בסיכון לפרפור פרוזדורים (J Am Heart Assoc)

      מתחים במקום העבודה וחוסר איזון בין מאמץ ותגמול במקום העבודה עלולים להביא לעליה בסיכון להתפתחות הפרעות קצב לב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. להבנה טובה יותר של הקשר בין גורמי דחק פסיכו-סוציאליים במקום העבודה ובין היארעות פרפור פרוזדורים, החוקרים השלימו ניתוח פרוספקטיבי שכלל 5,926 משתתפים ממחקר […]

    • גורמי סיכון לאירוע מוחי איסכמי בחולים עם פרפור פרוזדורים לאחר TAVI (מתוך Am J Cardiol)

      גורמי סיכון לאירוע מוחי איסכמי בחולים עם פרפור פרוזדורים לאחר TAVI (מתוך Am J Cardiol)

      מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Cardiology עולה גורמי סיכון לאירוע מוחי איסכמי בחולים עם הופעת פרפור פרוזדורים בחולים לאחר TAVI (או Transcatheter Aortic Valve Implantation) כוללים היסטוריה של תסחיף סיסטמי קודם או טיפול באנטגוניסטים לוויטמין K לפני הפרוצדורה לטיפול במסתם הוותין. בחולים עם פרפור פרוזדורים לאחר TAVI שלקחו חלק במחקר ENVISAGE-TAVI […]

    • פרפור פרוזדורים מלווה בסיכון מוגבר לדמנציה בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

      פרפור פרוזדורים מלווה בסיכון מוגבר לדמנציה בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

      במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הופעה חדשה של פרפור פרוזדורים מלווה בסיכון גבוה יותר משמעותית לדמנציה מכל-סיבה בחולים עם סוכרת מסוג 2. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הצביעו על קשר אפשרי בין פרפור פרוזדורים ובין דמנציה במגוון אוכלוסיות, אך אין מידע […]

    • מינון מופחת של Edoxaban מפחית סיכון לדימום בקשישים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiology)

      מינון מופחת של Edoxaban מפחית סיכון לדימום בקשישים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiology)

      הפחתת מינון Edoxaban ל-30 מ”ג בחולים בגילאי 80 שנים ומעלה עם פרפור פרוזדורים עשוי להפחית את הסיכון לאירועי דמם מג’ורי, ללא עליה בסיכון לאירועים איסכמיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות שכלל 21,105 חולים עם פרפור פרוזדורים. בניתוח המשני נכללו קרוב ל-3,000 מבוגרים בגילאי 80 שנים ומעלה, […]

    • התועלת של מעכבי SGLT-2 למניעת הישנות פרפור פרוזדורים בחולים לאחר אבלציה באמצעות צנתר (Int J Cardiol)

      התועלת של מעכבי SGLT-2 למניעת הישנות פרפור פרוזדורים בחולים לאחר אבלציה באמצעות צנתר (Int J Cardiol)

      מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי טיפול במעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) עשוי להפחית את הסיכון להישנות פרפור פרוזדורים בחולים לאחר אבלציה באמצעות צנתר של פרפור פרוזדורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הצביעו על השפעה חיובית של טיפול במעכבי SGLT-2 בחולי אי-ספיקת לב, ללא קשר לאבחנת סוכרת. […]

    • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

      טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

      התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

    • עדיפות לאליקוויס על-פני אספירין בחולים עם פרפור פרוזדורים תת-קליני ומדד CHA2DS2-VASc גבוה (J Am Coll Cardiol)

      עדיפות לאליקוויס על-פני אספירין בחולים עם פרפור פרוזדורים תת-קליני ומדד CHA2DS2-VASc גבוה (J Am Coll Cardiol)

      בחולים עם פרפור פרוזדורים תת-קליני ומדד CHA2DS2-VASc גבוה מ-4 היעילות של אליקוויס (Apixaban) במניעת אירוע מוחי או תסחיף סיסטמי הייתה גדולה מהסיכונים הכרוכים בטיפול התרופתי, בעוד שבאלו עם מדד סיכון נמוך יותר ההיפך היה נכון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקר […]

    • ההשפעה של עישון על הישנות פרפור פרוזדורים לאחר בידוד ורידי הריאה (Int J Cardiol)

      ההשפעה של עישון על הישנות פרפור פרוזדורים לאחר בידוד ורידי הריאה (Int J Cardiol)

      מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי עישון סיגריות מלווה בסיכון מוגבר להישנות פרפור פרוזדורים לאחר בירור ורידי הריאה, עם עדות לסיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים התקפי וקבוע. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים מאסיה הצביעו על תוצאות סותרות בכל הנוגע להשפעה הקלינית של עישון על הישנות פרפור פרוזדורים לאחר […]

    • בדידות כרונית מלווה בסיכון מוגבר לאירועים מוחיים (eClinicalMedicine)

      בדידות כרונית מלווה בסיכון מוגבר לאירועים מוחיים (eClinicalMedicine)

      במבוגרים מעל גיל 50 שנים המדווחים על בדידות רבה תועדה עליה של 56% בסיכון לאירועים מוחיים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eClinicalMedicine. החוקרים התבססו על נתונים ממחקר Health and Retirement Study לשנים 2006-2018 לבחינת הקשר בין בדידות והיארעות אירוע מוחי לאורך הזמן. בין השנים 2006 ו-2008 השיבו 12,161 מבוגרים מעל גיל 50 שנים […]

    הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

    במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
    להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה