ממצאי מחקר TRuE-AD3 תומכים ביעילות הגבוהה של קרם Ruxolitinib (ג’קאבי), מעכב סלקטיבי של JAK 1/2, בטיפול באטופיק דרמטיטיס בילדים מגיל שנתיים, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם Incyte.
הטיפול ב- Ruxolitinib אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בויטיליגו לא-סגמנטלי ולטיפול קצר-טווח במקרים של אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית בחולים שאינם מדוכאי חיסון בחולים בגילאי 12 שנים ומעלה שמחלתם אינה מאוזנת היטב ע”י טיפול מקומי.
לפי ההודעה לעיתונות, מחקר TRuE-AD3 הינו מחקר בשלב 3 להערכת יעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בילדים בגילאי 2-12 שנים. המחקר כלל 300 חולים שחולקו באקראי לקבלת קרם Ruxolitinib בריכוז 0.75% , קרם Ruxolitinib בריכוז 1.5% או טיפול-דמה, אשר ניתנו פעמיים ביום, למשך שמונה שבועות.
מהתוצאות עולה כי המחקר ענה על תוצא הסיום העיקרי כאשר שיעור גבוה יותר של חולים שטופלו ב- Ruxolitinib השיגו מדד IGA (או Investigator’s Global Assessment) של 0 או 1 לאחר שמונה שבועות, בהשוואה לאלו בזרוע טיפול-דמה, כולל 56.5% מהחולים שטופלו בקרם Ruxolitinib בריכוז 1.5% ו-36.6% מאלו שטופלו בקרם Ruxolitinib בריכוז 0.75% לעומת 10.8% מאלו שקיבלו טיפול דמה (p<0.0001).
תוצא הסיום המשני של שיפור של 4 נקודות ומעלה במדד NRS (או Numerical Rating Scale) תועד ב-43.4% מהחולים בגילאי 6-12 שנים שטופלו בקרם Ruxolitinib בריכוז 1.5%, ב-37.5% מאלו בקבוצת גיל זו שטופלו בקרם Ruxolitinib בריכוז 0.75% ועל 29.7% באלו בזרוע טיפול דמה.
מהנתונים עולה עוד כי תוצא של EASI 75 (או Eczema Area and Severity Index) תועד בלמעלה ממחצית מהחולים שטופלו ב- Ruxolitinib בריכוז 1.5% ו-0.75% (67.2% ו-51.5%, בהתאמה), בהשוואה ל-15.4% מאלו בזרוע טיפול-דמה (p<0.0001 בשני המקרים).
לא תועדו אירועים חריגים חמורים, כאשר תופעת הלוואי היחידה על-רקע הטיפול הייתה כאב באתר הטיפול (2.7% בזרוע ההתערבות לעומת 0% בזרוע הפלסבו) והטיפול התרופתי נסבל היטב.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות Ruxolitinib בטיפול בילדים מגיל שנתיים עם אטופיק דרמטיטיס.
מתוך כנס ה-European Academy of Dermatology and Venereology
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!