בילדים הסובלים מאטופיק דרמטיטיס, שימוש ב משחת Tacrolimus בריכוז של 0.1% נראה בטוח ויעיל גם במשך למעלה מ-3 שנים של טיפול, מציע מחקר חדש.
החוקרים ניהלו מחקר שכלל כמעט 400 חולים, בגילאים שבין שנתיים ל-15 שנים. המשתתפים משחו פעמיים ביום את משחת הTacrolimus באזורים נגועים, והוערכו בתחילת המחקר(בייסליין), שבוע לאחר מכן וכן לאחר כל 3 חודשים .
בתחילת המחקר, כמעט 40% מהחולים סבלו מאטופיק דרמטיטיס חמורה. כמחצית מהם טופלו במשלחת Tacrolimus לסירוגין עד 49 חודשים , ו 19% קיבלו סטרואידים מקומיים בשלב כלשהו במהלך 3 שנות המחקר. אחוז הממוצע של אזורים נגועים בגוף היה 32% בתחילת המחקר, ובחודש 36 נתון זה ירד ל-11%.
השיפור החל במהלך השבוע הראשון של הטיפול ונמשך במהלך הטיפול. מבין החולים , כ-2% הפסיקו את השתתפותם במחקר עקב תופעות לוואי חמורות, וכ-6% הפסיקו את השתתפותם בגלל חוסר יעילות, דיווחו החוקרים. דלקת בעור הופיע אצל כ-12% מהחולים במהלך 36 חודשי הטיפול, והרפס סימפלקס,יבלות ופטרת הופיעו בכ-2% מהחולים.
ע”פ החוקרים, מחקר זה הוא ארוך טווח אך לא מספיק,מאחר שיש לבדוק את ההשפעות של שימוש ארוך טווח לאורך 10-15 שנים,ולראות האם גם אז השימוש הוא בטוח. תופעות חמורות כמו סרטן עור או לימפומות עלולות להופיע רק בשלב מאוחר יותר,לאחר שימוש לאורך זמן רב בתרופה,ולכן יש לבדוק נושא זה.
החוקרם מוסיפים כי תמיד היה קיים החשש ללימפומה ,בגלל שמינון גבוה של tacrolimus אצל חולים שעברו השתלה מעלה סיכון ללימפומה. החוקרים מציינים כי tacrolimus ו pimecrolimus הם תרופות מסוג lipophilic ויכולות להצטבר בעצבים או אפילו במערכת העצבים המרכזית- וכי התקווה היא שדבר כזה לא יקרה בשימוש מקומי ארוך טווח. הם מדגישים כי טיפול בתופעות לוואי של tacrolimus הוא חשוב יותר מאשר התעסקות ביעילותה, שהוכחה זה מכבר. נתוני יעילות לא משתנים בצורה דרסטית לאורך השנים בדרך כלל, אך , עם tacrolimus , יש להתייחס לדלקות בעור, במיוחד דלקות ויראליות. החברה שיזמה את המחקר הנוכחי מתעתדת להתחיל מחקר נוסף שיימשך על פני 10 שנים ויכלול כ-8000 משתתפים על מנת לבדוק את תופעות הלוואי ארוכות הטווח.
.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!