נוירולוגיה ילדים

ועדת הניסויים הקליניים המרכזית בארה”ב אישרה את פרוטוקול הניסוי של חברת אקסרו מדיקל הישראלית

גיוס החולים יחל ברבעון הראשון של 2024. חברת אקסרו הישראלי פיתחה טכנולוגיה לניטור חולים אחרי ניתוחי מעי לצורך זהוי מוקדם של סיבוכים מסכני חיים. פרוטוקול הניסוי הקליני הבין-לאומי של החברה אושר הן ע"י ועידת הניסויים המרכזית בארה"ב (WCG) והם על ידי וועדות הלסינקי בישראל והחברה תתחיל בניסוי בקרוב. בניסוי ישתתפו מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב ובישראל.

מערכת xBar של חברת אקסרו מודדת תהליכים פיזיולוגיים באזור הניתוח לצורך מעקב מדויק אחרי התאוששות החולה וזהוי מוקדם של סיבוכים. הפרמטרים הנמדדים משודרים באופן אלחוטי לבסיס מידע בענן, שם מערכת למידת מכונה מנתחת אותם ומעריכה את החלמת החולה. המערכת נבחנה בהצלחה בשנה שעברה ב 50 חולים ישראלים במרכזים רפואיים מובילים, בינהם סורוקה, רבין, קפלן , שיבא, שמיר, ואיכילוב וכעת מתקדמת לנסוי הכולל כמה מהמרכזים הרפואיים המובילים בארה״ב לצורך אישור  FDA. התוצאות הראשונות של המערכת הוצגו בכנס השנתי של SAGES בארה”ב ובכנס הדו שנתי של איגוד הכירורגים הישראליים.

הניסוי הנוכחי יעריך את ביצועי מערכת xBar לניטור מותאם אישית לחולים לאחר ניתוחים גדולים במערכת העיכול, כדי לזהות בשלב מוקדם סיבוכים חמורים (כדוגמת דליפות בהשקה) ולאפשר קיצור האשפוז, מניעת סיכון חיים של חולים הצפויים להסתבך וחסכון כספי למערכת הבריאות.

פרופ’ Pat Sylla, ראש המערך הניתוחי הקולרקטלי במרכז הבריאות Mount Sinai ניו יורק, אמרה כי “מטרתנו היא לזהות סיבוכים מוקדם מכפי שאנו יכולים לזהותם כיום ולצמצם שהות בלתי נחוצה בבית החולים. מערכת xBar עשויה להיות מקור למידע חדש שאינו עומד לרשותנו בכלים הקיימים כעת, באמצעותו נוכל לדעת מה מצב החולים ולדאוג להחלמתם באופן מיטבי”. מרכז הבריאות Mount Sinai הוא אחד מכמה מרכזים אמריקאיים המתוכנן לגייס חולים בניסוי של אקסרו.

“פיתחנו את מערכת xBar  כפלטפורמה, המתממשקת לאיברים בגוף ואוספת מידע פיזיולוגי שהיה בלתי נגיש עד כה, ומתרגמת אותו למידע קליני המאפשר לרופאים המטפלים לקבל החלטות ולהתערב באופן אופטימלי על מנת לשפר את מצב החולים”, אמר ד”ר ארז שור, מנכ”ל אקסרו מדיקל. הוא הוסיף כי “מטרתנו היא לתת בידי הרופאים המטפלים כלי עבודה פשוט ומדויק, המאפשר רפואה מותאמת אישית, כך שחולים המחלימים היטב יוכלו להשתחרר מבית החולים מוקדם מכפי שהם משתחררים היום, וחולים החשופים לסיבוכים יטופלו לפני שמצבם ידרדר באורח חסר תקנה”.

בתמונת הכותרת: xBar in a clinical setting.
קרדיט תמונה: Exero Medical

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • משלב Bulevirtide עם Peginterferon Alfa-2a עדיף על Bulevirtide לבדו כנגד זיהום כרוני בהפטיטיס D (מתוך N Engl J Med)

    משלב Bulevirtide עם Peginterferon Alfa-2a עדיף על Bulevirtide לבדו כנגד זיהום כרוני בהפטיטיס D (מתוך N Engl J Med)

    משלב Bulevirtide במינון 10 מ”ג עם Peginterferon Alfa-2a עדיף על Bulevirtide במינון 10 מ”ג בלבד בטיפול בחולים עם זיהום כרוני בנגיף הפטיטיס D (HDV, או Hepatitis D Virus) כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. במחקר בשלב 3, טיפול מונותרפי ב- Bulevirtide הוביל לתגובה נגיפית בחולים עם זיהום כרוני […]

  • בנשים עם מחלת כבד אוטואימונית סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (מתוך כנס ה-DDW)

    בנשים עם מחלת כבד אוטואימונית סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (מתוך כנס ה-DDW)

    בנשים עם מחלת כבד אוטואימונית ייתכן סיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Digestive Disease Week. באופן ספציפי יותר, תעד סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם בנשים עם דלקת כבד אוטואימונית (Autoimmune Hepatitis) ודלקת ראשונית של דרכי המרה (Primary Biliary Cholangitis). החוקרים השלימו מחקר עוקבה רב-מרכזי, רטרוספקטיבי, […]

  • האם הנקה בינקות מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות סרטן מעי גס ורקטום בבגרות? (Clin Gastroenterol Hepatol)

    האם הנקה בינקות מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות סרטן מעי גס ורקטום בבגרות? (Clin Gastroenterol Hepatol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology עולה כי במבוגרים אשר ניזונו מהנקה בינקות ייתכן סיכון מוגבר לאבחנה של סרטן מעי גס ורקטום בבגרות, כולל במבוגרים צעירים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עוד ועוד עדויות מצביעות על החשיבות של גורמי חשיפה במהלך ההיריון ובשלב מוקדם במהלך החיים ובין הסיכון להתפתחות סרטן מעי […]

  • מזון אולטרה-מעובד מלווה בסיכון מוגבר לעצירות (Clinical Gastroenterological and Hepatology)

    מזון אולטרה-מעובד מלווה בסיכון מוגבר לעצירות (Clinical Gastroenterological and Hepatology)

    צריכת מזון אולטרה-מעובד ומזון מלווה בסיכון מוגבר להופעת עצירות ואילו צריכת מזון מעובד מינימאלית מלווה בסיכון נמוך יותר לעצירות, כאשר ההשפעה של עיבוד המזון אינה תלויה באיכות הרכב התזונה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכה מוגזמת של מזון אולטרה-מעובד נקשה עם הפרעה בתנועתיות המעי. […]

  • דימום ממערכת העיכול התחתונה (JAMA)

    דימום ממערכת העיכול התחתונה (JAMA)

    דימום ממערכת העיכול התחתונה, המוגדר כהמטוֹכזיה, מהווה חמישית מכלל המקרים של דימום במערכת העיכול בקרב חולים הזקוקים לאשפוז בבית חולים. מאמר סקירה זה הוא סיכום של ההנחיות הקליניות של JAMA שפורסמו באפריל 2024. מתוך הגליון הראשון של מגזין הג'ורנאל קלאב המשולב.

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את סקייריזי לטיפול בקוליטיס כיבית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את סקייריזי לטיפול בקוליטיס כיבית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Risankizumab (סקייריזי) לטיפול במבוגרים עם קוליטיס כיבית פעילה בדרגה חמורה. בעקבות אישור זה, הטיפול בנוגדן חד-שבטי כנגד IL-23 הספציפי מאושר לשימוש בחולים עם קוליטיס כיבית ומחלת קרוהן בדרגה בינונית-עד-חמורה. התרופה מאושרת לשימוש בארצות הברית גם לטיפול במבוגרים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ופסוריאזיס רובדי […]

  • התועלת של אספירין במניעת תמותה עקב ממאירות מערכת עיכול עולה על הסיכון לתמותה עקב דימום (Clin Gastroenterol Hepatol)

    התועלת של אספירין במניעת תמותה עקב ממאירות מערכת עיכול עולה על הסיכון לתמותה עקב דימום (Clin Gastroenterol Hepatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התועלת של אספירין להפחתת הסיכון לתמותה עקב ממאירות מערכת עיכול עולה על הסיכון לתמותה עקב דימום בחולים לאחר טיפול להכחדת הליקובקטר פילורי. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את פרופיל סיכון-תועלת של אספירין על הפחתת הסיכון לתמותה עקב ממאירות […]

  • ניתוח בריאטרי מלווה בסיכון מופחת לתחלואה ותמותה בחולים עם מחלת כבד על-רקע הפרעה מטבולית (מתוך כנס ה-DDW)

    ניתוח בריאטרי מלווה בסיכון מופחת לתחלואה ותמותה בחולים עם מחלת כבד על-רקע הפרעה מטבולית (מתוך כנס ה-DDW)

    מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-Digestive Disease Week עולה כי ניתוח בריאטרי מלווה בשיפור התוצאות הקליניות ומשתלם מבחינת מאזן עלות-תועלת בחולים עם מחלת כבד סטאטוטית משנית להפרעה מטבולית (Metabolic dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD).   החוקרים מסבירים כי נכון להיום, השמנה וההשלכות המטבוליות שלה, כולל מחלת כבד שומני שאינה על-רקע צריכת אלכוהול, ממשיכים במגמת העליה […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה