מחקר פאזה 3 חדש שפורסם ב-The Lancet diabetes and endocrinology הראה ש-Tirzepatide עדיף בהשוואה ל-Dulaglutide ביכולת השמירה על רמה גליקמית ובהפחתה במשקל הגוף. בנוסף, פרופיל הבטיחות של Tirzepatide, אגוניסט חדש לקולטן GIP ו-GLP-1, היה עקבי לפרופיל המוכר של אגוניסטים לקולטן GLP-1. Tirzepatide,
המחקר היה מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות, מקביל ומבוקר אקטיבית. הוא נערך ב-46 מרכזי מחקר רפואיים ובתי חולים ביפן על 636 מטופלים שחולקו באקראי ל-Tirzepatide 5 מ”ג (n=159), 10 מ”ג (n=158), או 15 מ”ג (n=160), או Dulaglutide 0.75 מ”ג (n=159).
בשבוע 52, ה-HbA1c ירד מערך הבסיס בממוצע ריבועי מופחת של -4.2 (SE 0.1) בטיפול ב- Tirzepatide 5 מ”ג, -2.6 (0.1) ב-Tirzepatide 10 מ”ג, -2.8 (0.1) ב-Tirzepatide 15 מ”ג, ו-1.3 (0.1) ב-Dulaglutide. ההבדל הממוצע בין כל מינוני ה-Tirzepatide ל-Dulaglutide היה גבוה משמעותית (כולם p<0.0001). Tirzepatide היה קשור גם להפחתות תלויות מינון במשקל הגוף עם הבדל ממוצע ריבועי מופחת של 5.8 ק”ג (SE 0.4; ירידה של 7.8%) במינון של 5 מ”ג, 8.5 ק”ג (0.4; ירידה של 11.0%) במינון של 10 מ”ג, ו-10.7 ק”ג (0.4; ירידה של 13.9%) במינון של 15 מ”ג, בהשוואה ל-0.5 ק”ג (00.4; ירידה של 0.7%) בטיפול ב-Dulaglutide.
תופעות הלוואי השכיחות במחקר היו בחילות (19 [12%] משתתפים בקבוצת 5 מ”ג, לעומת 31 [20%] בקבוצת 10 מ”ג, לעומת 32 [20%] בקבוצת 15 מ”ג, לעומת 12 (8%) בקבוצה שקיבלה Dulaglutide), עצירות (24 [15%] מול 28 [18%] מול 22 [14%] מול 17 [11%]), ו-נאזופרינגיטיס (29 [18%] מול 25 [16%] מול 22 [14%] מול 26 [16%]). תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו קשורות במערכת העיכול (23 [4%] מתוך 636).
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!