במאמר שפורסם בכתב העת BMJ מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי למרות שהטיפול ב-Eldecalcitol לא הפחית משמעותית את שיעורי היארעות סוכרת בקרב מטופלים עם טרום-סוכרת, לטיפול בוויטמין D פעיל השפעה חיובית בחולים עם הפרשה לא-מספקת של אינסולין.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם Eldecalcitol, אנאלוג של ויטמין D פעיל, עשוי להפחית את התפתחות סוכרת מסוג 2 בקרב מבוגרים עם הפרעה בסבילות גלוקוז. הם השלימו מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, שכלל שלושה בתי חולים ביפן בין יוני 2013 ועד אוגוסט 2019.
מדגם המחקר כלל משתתפים בגילאי 30 שנים ומעלה עם הפרעה בסבילות לסוכר, אשר הוגדרה על-פי מבחן העמסת 75 גרם סוכר וריכוז המוגלובין מסוכרר. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת ויטמין D פעיל (Eldecalcitol במינון 0.75 מק”ג/יום; 630 משתתפים) או פלסבו תואם (626 משתתפים) למשך שלוש שנים.
תוצא הסיום העיקרי היה היארעות סוכרת. תוצאי סיום משניים כללו חזרה לערכי סוכר תקינים בדם והיארעות סוכרת מסוג 2 לאחר תקנון לערפלנים.
מבין 1,256 משתתפים (571 נשים, גיל ממוצע של 61.3 שנים), ב-742 (59.1%) דווח על היסטוריה משפחתית של סוכרת מסוג 2. הריכוז הממוצע של 25-Hydroxyvitamin D בדם עמד על 20.9 ננוגרם/מ”ל בתחילת המחקר, כאשר ב-548 משתתפים (43.6%) תועד ריכוז נמוך מ-20 ננוגרם/מ”ל.
לאורך חציון מעקב של 2.9 שנים, 79 מבין 630 משתתפים (12.5%) בזרוע ההתערבות ו-89 מבין 626 משתתפים (14.2%) בזרוע הפלסבו פיתחו סוכרת מסוג 2 (יחס סיכון של 0.87, p=0.39).
חזרה לערכי סוכר תקינים בדם תועדה ב-145 מבין 630 משתתפים (23%) בזרוע ההתעבות וב-126 מבין 626 משתתפים (20.1%) בזרוע הפלסבו (יחס סיכון של 1.15, p=0.21). לאחר תקנון לערפלנים, הטיפול ב- Eldecalcitol הפחית משמעותית את הסיכון להתפתחות סוכרת (יחס סיכון של 0.69, p=0.020). בנוסף, מתן Eldecalcitol הדגים השפעה חיובית בקרב משתתפים עם הפרשת אינסולין בזאלי נמוכה (יחס סיכון של 0.41, p=0.001).
במהלך המעקב, צפיפות העצם בעמוד שדרה מותני ובצוואר ירך וריכוזי Osteocalcin בדם עלו משמעותית עם Eldecalcitol לעומת פלסבו (p<0.001).
לא תועדו הבדלים משמעותיים באירועים חריגים חמורים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי למרות שלמתן Eldecalcitol לא הייתה השפעה משמעותית על הפחתת היארעות סוכרת באלו עם טרום-סוכרת, לטיפול תועלת אפשרית באלו עם הפרשה לא-מספקת של אינסולין.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!