e-med-isral-ribbon

אנדוקרינולוגיה ילדים

עדכונים חדשים של ה-FDA באשר לחיסון לקורונה (FDA)

מאת יהונתן ניסן, סטודנט לרפואה באוניברסיטת תל אביב ופרמדיק

עדכון חדש של ה-FDA אישר ביום שני את מנת החיזוק (בוסטר) של החיסון כנגד COVID-19 למתבגרים בגילאי 12 עד 15. מלבד זאת, הסוכנות גם אישרה מנה שלישית עבור ילדים מסוימים מדוכאי חיסון בגילאי 5 עד 11 שנים, ובנוסף קיצרה את הזמן המומלץ בין מנה שנייה לשלישית ל-5 חודשים או יותר, בהתבסס על ראיות חדשות מישראל. יש לציין כי האישור המתוקן לשימוש חירום (EUA) חל רק על חיסון פייזר.

לכן, המצב הנוכחי הוא כדלקמן: מחוסן במנה אחת של ג’ונסון אנד ג’ונסון, יקבל זריקת דחף לאחר חודשיים. מחוסן במנה אחת של Moderna, יקבל דחף לאחר 6 חודשים או מעבר לכך.

השינוי המהותי, לדברי בכירה ב-FDA, הוא “אם קיבלת את פייזר כסדרה הראשית שלך, אתה יכול לקבל בוסטר לאחר 5 חודשים ומעלה”.

כשנשאלו לגבי החששות לגבי הסיכון לדלקת שריר הלב עם חיסון בקבוצת הגיל 12 עד 15, אמרו בכירים ב-FDA שהם מצפים שזה יהיה “נדיר ביותר עם המנה השלישית”. הנתונים עד כה מצביעים באופן עקבי על סיכון גבוה יותר לדלקת שריר הלב לאחר חיסון שני של mRNA בקרב גברים, מבני נוער ועד בני 30, עם שיא בגילאי 16 עד 17 לערך. הסיכון לדלקת שריר הלב גבוהה פי 2 עד 3 לאחר מנת חיסון שנייה, בהשוואה לזריקת הדחף, כאשר הדבר עשוי להיות קשור לעיתוי הקרוב יותר של המנה השנייה לעומת המנה השלישית, הוסיף בכיר נוסף. הוא גם ציין שרוב המקרים של דלקת שריר הלב מחלימים במהירות. “מה שזה אומר הוא שבמסגרת של מספר עצום של מקרי אומיקרון ודלתא במדינה, היתרונות הפוטנציאליים של התחסנות בקבוצת גיל זו עולים על הסיכון הזה”, אמר. “אנחנו יכולים להסתכל על הסיכון-תועלת הזה ועדיין להרגיש בנוח”. למרות זאת, ה-FDA מתכנן להמשיך לעקוב אחר הסיכון לדלקת שריר הלב בצורה הדוקה.

באופן מעניין, בלוטות לימפה נפוחות בבית השחי נראו בתדירות גבוהה יותר לאחר מנת הדחף מאשר לאחר המנה השנייה בסדרה ראשונית של שתי מנות.

צמצום הזמן בין שתי מנות ראשוניות בחיסון פייזר לבין זריקת הדחף מ-6 חודשים ל-5 חודשים מבוסס על ירידה בנתוני היעילות שיצרנית התרופות הגישה ל-FDA. המרווח של 5 חודשים הוערך במחקר מישראל שפורסם ב-21 בדצמבר ב-The New England Journal of Medicine.

לכתבה ב-Medscape

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • חשיפה לזיהום אוויר לפני לידה מלווה בסיכון מוגבר לשיתוק מוחין (JAMA Netw Open)

    חשיפה לזיהום אוויר לפני לידה מלווה בסיכון מוגבר לשיתוק מוחין (JAMA Netw Open)

    חשיפה לפני הלידה לחומר חלקיקי בקוטר של עד 2.5 מיקרומטר מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של שיתוק מוחין בצאצא, כך מדווחים חוקרים מקנדה במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הקשר בין חשיפה לפני הלידה למזהמים באוויר ובין הסיכון לשיתוק מוחין בלמעלה ממיליון לידות במועד באונטריו, קנדה, בין 2002 ועד 2017. חשיפה לפני […]

  • חשיפה לשדה קרב מעלה את הסיכון לכאב כרוני בנשים בצבא (JAMA Netw Open)

    חשיפה לשדה קרב מעלה את הסיכון לכאב כרוני בנשים בצבא (JAMA Netw Open)

    חשיפה לשדה קרב מלווה בסיכון מוגבר לכאב כרוני בקרב נשים בשירות פעיל בצבא ארצות הברית ובנות זוג של אנשי צבא בשירות פעיל, כאשר מצב סוציו-אקונומי נמוך והפרעות פסיכיאטריות מעלות עוד יותר את הסיכון לכאב כרוני, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממערכת Military Health System לזיהוי אבחנות של […]

  • האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    במאמר שפורסם בכתב העת Obesity מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי השמנה אינה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים במצב קריטי עם אבחנה של COVID-19. יתרה מזאת, בחולים עם מדד מסת גוף נמוך מ-25 ק”ג/מ2 תועדו שיעורי תמותה גבוהים יותר בהשוואה לאלו עם מדדי מסת גוף גבוהים יותר. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון […]

  • הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון בכל גיל מלווה בהארכת תוחלת החיים הצפויה, כאשר התועלת הרבה ביותר תוארה באלו שהפסיקו לעשן בגיל צעיר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Preventive Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעות המזיקות של עישון וההשפעה החיובית של הפסקת עישון על תוחלת החיים במבוגרים בגילאי 35-75 שנים. שיעורי התמותה הספציפיים לגיל לפי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום אינה מחייבת מעקב הדוק יותר (Clin Gastro & Hepatol)

    הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום אינה מחייבת מעקב הדוק יותר (Clin Gastro & Hepatol)

    בהשוואה לחולים עם אבחנה של סרטן מעי גס ורקטום בגיל אופייני, באלו עם הופעה מוקדמת של המחלה הממארת לא תועד סיכון מוגבר למחלה מתקדמת ולכן אין צורך בבדיקות קולונוסקופיה תדירות יותר בהשוואה להמלצות בהנחיות הנוכחיות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות העלייה בהיארעות הופעה […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה