מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Diabetes Association עולות עדויות התומכות בשימוש ב-Golimumab (סימפוני) לשימור תפקוד תאי ביתא והפחתת השימוש באינסולין בילדים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 1 כאשר ממחקר אחר עלה כי טיפול ב-Icosapent Ethyl (וסקפה) בחולי סוכרת לווה בסיכון מופחת לאירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים.

מחקר T1GER היה מחקר כפל-סמיות, אשר כלל 84 ילדים ומבוגרים צעירים בגילאי 6-21 שנים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 1 בשלב 3 ומטרת המחקר הייתה לבחון את תוצאות הטיפול ב-Golimumab לשימור תפקוד תאי ביתא והפחתת השימוש באינסולין.

מהנתונים עלה כי בילדים ומבוגרים צעירים שטופלו ב-Golimumab השטח מתחת לעקומה של ממוצע ערכי C-Peptide לאורך 4 שעות היה טוב יותר, בהשוואה לשטח מתחת לעקומה של ממוצע ערכי C-Peptide בקבוצת הפלסבו (0.64 ו-0.43 פיקומול/מ”ל, בהתאמה).

עוד מדווחים החוקרים כי היקף השימוש באינסולין היה מופחת בחולים בקבוצת הטיפול ב-Golimumab, כאשר בקבוצת הפלסבו נרשמה עליה ממוצעת של 0.24 יחידות/ק”ג בכל יום ואילו בקבוצת ההתערבות נרשמה עליה של 0.7 יחידות/ק”ג בלבד. פרט להפחתת היקף השימוש באינסולין, בקרב מטופלים ב-Golimumab נרשמו שיעורים נמוכים יותר של היפוגליקמיה ויחסי Proinsulin ו-C-Peptide, בהשוואה לאלו בקבוצת הפלסבו. בנוסף, ההתערבות נסבלה היטב ולא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.

לאחר שנה אחת של טיפול, קרוב ל-53% מהמשתתפים במחקר שטופלו ב-Golimumab היו בהפוגה חלקית, זאת בהשוואה ל-7% מהביקורות.

החוקרים קבעו כי ההתערבות הצליחה לשמר את תפקוד תאי ביתא, אך מדגישים כי לא מדובר בריפוי אלא באמצעי לעצירת התקדמות המחלה.

מניתוח נתוני מחקר REDUCE-IT DIABETES עלה כי בקרב מטופלים בסוכרת עם מחלה קרדיווסקולארית ידועה בתחילת המחקר, טיפול בוסקפה לווה בירידה אבסולוטית של 7% בסיכון לאירוע איסכמי ראשון וירידה של 12.7% בכלל האירועים.

הסיכון היחסי לתוצא העיקרי – אשר כלל תמותה קרדיווסקולארית, אוטם שריר הלב, אירוע מוחי, רה-וסקולריזציה כלילית, או אנגינה לא-יציבה ירד ב-23% בקרב מטופלים בוסקפה, בהשוואה לאלו בקבוצת הפלסבו (סיכון יחסי של 0.77, רווח בר-סמך 95% של 0.66-0.88). באשר לתוצא הסיום המשני תמותה קרדיווסקולארית, אוטם שריר לב, או אירוע מוחי נרשמה ירידה יחסית של 30% בסיכון היחסי.

החוקרים הבהירו כי בעוד שבקבוצת הפלסבו עדיין תועד סיכון גבוה למחלות לב וכלי דם, בקבוצת הטיפול בוסקפה נרשמה ירידה משמעותית בסיכון הנ”ל והממצאים תומכים בהשפעה המגנה של וסקפה לא רק מפני אירוע איסכמי ראשון, אלא גם במניעת הישנות אירועים איסכמיים.

מתוך כנס ה-ADA

לידיעה בMedPage Today