e-med-isral-ribbon

אנדוקרינולוגיה ילדים

פערים גדולים בדיווחים על אירועים קרדיווסקולאריים במחקרים מובילים באונקולוגיה (J Am Coll Cardiol)

מחקרים קליניים אשר היוו את הבסיס לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי טיפולים כנגד מחלות ממאירות לעיתים קרובות לא דיווחו על סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים וכאשר עשו כן, דיווחו על שיעורים נמוכים פי 2.6 בהשוואה למחקרים שלא התמקדו בחולים אונקולוגים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בנושא.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלות לב וכלי דם מהוות מגבלה נפוצה לטיפול יעיל כנגד מחלות ממאירות. כעת הם ביקשו לבחון את שיעורי היארעות אירועים קרדיווסקולאריים, עקביות בדיווח על אירועים אלו ואופי האירועים הקרדיווסקולאריים במחקרים להערכת טיפולים תרופתיים כנגד מחלות ממאירות.

החוקרים בחנו נתונים ממאגרי Drugs@FDA, Clinicaltrials.gov, MEDLINE וכן סקירות תרופות זמינות מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי, אשר תמכו באישור שניתן לתרופות שונות לטיפול במחלות ממאירות בין השנים 1998-2018. התוצא העיקרי היה דיווח על אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים, אשר כללו אוטם לבבי, אירוע מוחי, אי-ספיקת לב, רה-וסקולריזציה כלילית, פרפור פרוזדורים, או תמותה קרדיווסקולארית, ללא תלות בזרוע הטיפול. התוצא המשני כלל דיווח על כל אירוע קרדיווסקולארי.

הסקירה כללה 189 מחקרים, אשר בחנו 123 תרופות וכללו בסך הכול 97,365 משתתפים (גיל ממוצע של 58.5 שנים, 46% נשים, 72.5% התמקדו בתרופות ביולוגיות, טיפול ייעודי או אימוני) עם מעקב של 148,138 שנות-אדם.

לאורך חציון מעקב של 30 חודשים תועדו 1,148 אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים (792 אירועים בקבוצת ההתערבות לעומת 356 אירועים בקבוצת הביקורת), כולל 375 מקרי אי-ספיקת לב, 253 אוטמים לבביים, 180 אירועים מוחיים, 65 מקרי פרפור פרוזדורים, 29 פרוצדורות רה-וסקולריזציה ו-246 מקרי תמותה קרדיווסקולארית. האירועים הקרדיווסקולאריים דווחו ב-62.4% מהמחקרים שציינו כל אירוע קרדיווסקולארי.

ההיארעות הממוצעת המשוקללת הכוללת עמדה על 542 אירועים לכל 100,000 שנות-אדם (716 מקרים ל-100,000 מטופלים בקבוצת ההתערבות), אשר תורגם להבדל בסיכון של 866 חולים. לא תועד קשר בין דיווח על אירועים קרדיווסקולאריים ובין יעילות הטיפול התרופתי (יחס סיכון של 0.68 לעומת 0.67, p=0.22).

החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב מחקרים קליניים מובילים, אשר היוו את הבסיס לאישורים שניתנו ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לשימוש בתרופות כנגד סרטן, שיעור הדיווחים על אירועים קרדיווסקולאריים היה נמוך, בהשוואה לשיעורים הצפויים באוכלוסיה.

J Am Coll Cardiol. 2020;75:620-628

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    במדגם גדול של חולים עם תסמונת מרפאן (Marfan Syndrome), נוכחות ביטויים עיניים של המחלה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן ובין הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים. החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי […]

  • האם טיפול בדיכאון עשוי להפחית רעילות משנית לכימותרפיה בקשישים? (Cancer)

    האם טיפול בדיכאון עשוי להפחית רעילות משנית לכימותרפיה בקשישים? (Cancer)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי תסמיני דיכאון משמעותיים מלווים בסיכון מוגבר לרעילות חמורה משנית לטיפול כימותרפי בקשישים עם מחלה ממארת, כאשר התערבות בעקבות הערכה גריאטרית עשויה להפחית את הסיכון הנ”ל. החוקרים השלימו ניתוח משני של מחקר אקראי ומבוקר להערכת התערבויות בעקבות הערכה גריאטרית לעומת טיפול סטנדרטי להפחתת רעילות בדרגה 3 משנית לטיפול […]

  • טיפול במעכבי BRAF מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ענביה בחולי סרטן (Am J Ophthalmol)

    טיפול במעכבי BRAF מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ענביה בחולי סרטן (Am J Ophthalmol)

    בחולים עם ממאירות עורית או ריאתית, תרופות המעכבות מוטציות BRAF מלוות בעליה דרמטית בסיכון לדלקת ענביה, בהשוואה לטיפול כימותרפי ואימונותרפי קונבנציונאלי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 77,323 חולים עם מלנומה עורית או סרטן ריאות מדרום קוריאה בין ינואר 2011 ועד ספטמבר 2022. מבין אלו, […]

  • משטר טיפול הכולל Blinatumomab עשוי לשפר הישרדות בחולי לויקמיה (N Engl J Med)

    משטר טיפול הכולל Blinatumomab עשוי לשפר הישרדות בחולי לויקמיה (N Engl J Med)

    הוספת Blinatumomab (בלינסייטו) לטיפול כימותרפי מיצוק סטנדרטי הובילה להארכת ההישרדות הכוללת של מבוגרים ללא עדות לשארית מחלה מינימאלית עם אבחנה של B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3 שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. ברקע למחקר מסבירים המומחים כי Blinatumomab מכוון ל-CD19 על תאי B ומאושר כיום לשימוש […]

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה