מספר שיא של תרופות חדשות 59 תרופות בארצות הברית בלבד אושרו בשנת 2018. מבין אלו, 27% מרכיבים פעילים מהווים טיפולים חדשים כנגד מחלות ממאירות ו-20% מיועדים לטיפול במחלות זיהומיות.
בדו”ח החדש מטעם ה-IQVIA Institute for Human Data Science מדווחים המומחים כי מספר התרופות החדשות לממאירויות עלה ב-63% במהלך חמש השנים האחרונות; תרופות חדשות למחלות סרטן היוו עד 40% מסך העליה באישור תרופות. מנגד, מספר החיסונים ירד במהלך תקופה זה בהיקף של 4%.
בשנה האחרונה, תחומי טיפול אחרים שזכו להרחבה משמעותית בתרופות החדשות כוללים את ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis) ומחלות דגנרטיביות אחרות של מערכת שריר-שלד, מחלות נדירות במערכת העיכול וטיפול לא-נרקוטי לכאב.
מהנתונים עולה כי בשנת 2018, 46% מהתרופות החדשות אושרו על-בסיס מחקרים שכללו פחות מ-500 משתתפים, עדות לצורך הגדל בתרופות למחלות יתומות. עוד מדווחים החוקרים כי הליך פיתוח תרופות נותר איטי ומסוכן, כאשר בארצות הברית נדרשו 13.7 שנים מהגשת פטנט עד הגעה לשוק.
מספר המחקרים הקליניים שהחלו בשנת 2018 עלה ב-9% בהשוואה לשנה הקודמת וב-35% במהלך חמש השנים הקודמות. מרבית העליה נובעת ממחקרים בשלב 2, אשר עלו בשיעור של 26% בהשוואה לשנה הקודמת ובשיעור של 61% במהלך חמש שנים. בעליה נבעה ממחקרים באונקולוגיה ונוירולוגיה.
שיעור המחקרים למחלות במערכת העיכול ו-NASH (Non-Alcoholic Steatohepatitis) עלה ב-42%, לצד עליה של 27% בשיעור המחקרים באונקולוגיה במהלך אותן חמש שנים. מספר המחקרים של תרופות לטיפול במחלות נשימתיות ואנדוקריניות ירד בתקופה זו.
עוד עולה מהדו”ח כי היצרנות פחתה ב-27% משנת 2013 עד שנת 2018, בעיקר בשל ירידה ביצרנות במחקרים בשלב 1.
הדו”ח מעיד עוד כי התמיכה הכלכלית במחקרים היא משמעותית וגדלה, כאשר 15 חברות התרופות הגדולות דיווחו על הוצאות של למעלה מ-100 מיליארד דולרים למחקר ופיתוח בפעם הראשונה, עליה של 32% במהלך חמש השנים האחרונות.
מתוך דו”ח מטעם ה-IQVIA Institute for Human Data Science
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!