טיפול ב- Dotinurad במינון יומי של 4 מ”ג נמצא עדיף על Febuxostat במינון יומי של 40 מ”ג בהשגת יעד ריכוז חומצה אורית בדם של עד 6.0 מ”ג/ד”ל לאחר 24 שבועות בחולים עם גאוט, כאשר שתי התרופות הדגימו פרופיל בטיחות דומה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology.

המחקר הרב-מרכזי בשלב 3 השווה את היעילות והבטיחות של Dotinurad ו-Febuxostat בחולים מסין עם גאוט. מדגם המחקר כלל 441 חולים (גיל ממוצע של 39.1 שנים, 1.8% נשים) עם גאוט אשר חולקו באקראי לקבלת Dotinurad פומי במינון יומי של 2 מ”ג למשך שמונה שבועות ולאחר מכן במינון יומי של 4 מ”ג למשך 12 שבועות, או Febuxostat במינון יומי של 40 מ”ג למשך 20 שבועות.

התוצא העיקרי היה שיעורי התגובה, אשר הוגדרו כשיעור החולים שהשיגו רמות חומצה אורית של עד 6.0 מ”ג/ד”ל לאחר 24 שבועות. תוצאים משניים כללו את שיעורי התגובה לאחר 12 שבועות, אחוז הירידה הממוצע בריכוז חומצה אורית והשינוי הממוצע בריכוז חומצה אורית בדם לאחר 4 שבועות עד 24 שבועות.

לאחר 24 שבועות, שיעורי התגובה היו גבוהים יותר משמעותית עם טיפול ב- Dotinurad לעומת Febuxostat (73.6% לעומת 38.1%; הבדל מתוקן של 35.9%, p<0.0001).

לאחר 12 שבועות, טיפול ב- Dotinurad במינון יומי של 2 מ”ג היה לא-נחות לעומת Febuxostat במינון יומי של 40 מ”ג מבחינת שיעורי התגובה (55.5% לעומת 50.5%; הבדל בטיפול של 5.2%, רווח בר-סמך 95% של 3.7%- עד 14.2%).

אחוז הירידה הממוצע ברמות חומצה אורית בדם מתחילת המחקר עד לאחר 24 שבועות היה גבוה יותר עם Dotinurad לעומת Febuxostat (45.9% לעומת 30.6%).

שיעורי ההיארעות הכוללת של אירועים חריגים משנית לטיפול התרופתי היו דומים בין זרוע הטיפול ב- Dotinurad וזרוע הטיפול ב-Febuxostat, עם שיעורי היארעות נמוכים יותר של אירועים חריגים חמורים וקשים משנית לטיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי Dotinurad עשוי לספק אפשרות טיפול חדשה להפחתת רמות חומצה אורית בדם בחולים עם גאוט, לאחר שהוכח כטיפול יעיל ובטוח.

Arthritis & Rheumatology, May 26, 2025

לידיעה במדסקייפ