מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי התכשיר הניסיוני הפועל כמעכב JAK1 (Janus Kinase), Abrocitinib, הוביל לאחר שבועיים להקלה גדולה מ-Dupilumab (דופיקסנט) בתסמיני גרד בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה.
במסגרת המחקר בשלב 3, כפל-סמיות, נכללו חולים עם אטופיק דרמטיטיס שלא הגיבו לטיפול מקומי או נדרשו לטיפול סיסטמי. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 2:2:2:1 לטיפול ב-200 מ”ג או 100 מ”ג של Abrocitinib פעם ביום, 300 מ”ג של Dupilumab בזריקה תת-עורית אחת לשבועיים, או פלסבו; כל המשתתפים קיבלו טיפול מקומי.
התוצא העיקרי היה תגובה לפי IGA (Investigator’s Global Assessment), המוגדרת כמדד אפסי (נקי) או 1 (כמעט-נקי), עם שיפור של לפחות 2 נקודות מתחילת המחקר) ותגובה לפי מדד EASI-75 (Eczema Area and Severity Index), המוגדרת כשיפור של לפחות 75% במדד EASI לאחר 12 שבועות.
מדגם המחקר כלל 838 חולים, מהם 226 חולקו לטיפול ב- Abrocitinib במינון 200 מ”ג, 238 חולקו לטיפול ב- Abrocitinib במינון 100 מ”ג, 243 היו בזרוע הטיפול ב-Dupilumab ו-131 היו בזרוע הפלסבו.
לאחר 12 שבועות, שיעורי התגובה לפי סיווג IGA עמדו על 48.4% מהחולים שטופלו ב- Abrocitinib במינון 200 מ”ג ועל 36.6% באלו שטופלו במינון 100 מ”ג, בהשוואה ל-36.5% בקרב מטופלים ב-Dupilumab ו-14% בקבוצת הפלסבו (p<0.001 עם שני מינוני Abrocitinib לעומת פלסבו). שיעורי התגובה לפי EASI-75 עמדו על 70.3%, 58.7%, 58.1% ו-27.1%, בהתאמה (p<0.001 עם שני מינוני Abrocitinib לעומת פלסבו).
טיפול ב- Abrocitinib במינון 200 מ”ג, אך לא טיפול במינון 100 מ”ג, היה עדיף על Dupilumab בהקלה על הגרד לאחר שבועיים. לא תועדו הבדלים בין שני מינוני Abrocitinib ובין Dupilumab במרבית התוצאים השמניים האחרים לאחר 16 שבועות.
בחילות תועדו ב-11.1% מהמטופלים ב- Abrocitinib במינון 200 מ”ג וב-4.2% מאלו שטופלו במינון המופחת של Abrocitinib, אקנה תועדה ב-6.6% ו-2.9%, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Abrocitinib במינון של 200 מ”ג או 100 מ”ג ביום הוביל לירידה גדולה יותר משמעותית בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, בהשוואה לפלסבו. המינון הגבוה של Abrocitinib היה עדיף על Dupilumab בהקלה על גרד לאחר שבועיים, אך לא תוארו הבדלים בין הטיפולים הפעילים במרבית תוצאי הסיום המשניים האחרים שנבחנו במחקר.
N Engl J Med, March 2021
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!