כאב

מנהל המזון והתרופות האמריקאי פרסם אזהרה בנוגע לטיפול ב-Erenumab למיגרנה (Headache)

כאב ראש מיגרנה

הטיפול התרופתי ב- Erenumab(איימוביג) למניעת מיגרנה עשוי להיות מלווה בעליית לחץ דם, כך עולה מדיווחי מקרים לאחר שיווק שהגיעו לידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration), זאת בניגוד לתוצאות הטיפול במחקר האקראי בתווית-פתוחה, אשר לא הדגימו כל שינוי משמעותי בלחץ הדם או בקצב הלב.

הטיפול ב- Erenumab, הראשון ממשפחה חדשה של תרופות שאושרו למניעת מיגרנה, הינו נוגדן חד-שבטי שנועד לחסום את קולטן CGRP. על-פי התוצאות של המחקר שארך חמש שנים ופורסם בכתב העת European Journal of Neurology, הטיפול ב- Erenumab סייע לחולים עם מיגרנה אפיזודית להשיג ירידה ממושכת בתדירות התקפי מיגרנה ובהיקף השימוש החודשי בתרופות ספציפיות למיגרנה.

במחקר המקורי לא תועדו שינויים משמעותיים בממוצע לחץ דם סיסטולי או דיאסטולי, או בקצב הלב, לאורך תקופת המחקר. עם זאת, מניתוח רטרוספקטיבי של דיווחי מקרים לאחר-שיווק עלה קשר אפשרי בין עליה בלחץ הדם ובין הטיפול ב- Erenumab.

מבין 61 מקרים שקשרו בין Erenumab ובין יתר לחץ דם ודווחו למערכת הדיווח על אירועים חריגים של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ב-41 מקרים מדובר היה בתופעה חמורה לפי הגדרות הרגולציה, כולל שבעה מקרים של אשפוז על-רקע זה.

למרות שהנתונים העידו כי עליית לחץ דם תתכן בכל נקודת זמן במהלך הטיפול, מהנתונים עולה כי העליה חלה לרוב בתוך שבעה ימים ממתן הטיפול.

במחצית מבין 61 המקרים המדווחים היו נתונים זמינים טרם התחלת הטיפול ב- Erenumab. בחולים אלו, חציון העליה בלחץ הדם סיסטולי עמד על 39 מ”מ כספית (חציון של 120 מ”מ כספית טרם הטיפול ושל 159 מ”מ כספית עם הטיפול) וחציון העליה בלחץ דם דיאסטולי עמד על 28 מ”מ כספית (חציון של 78 מ”מ כספית ו-102 מ”מ כספית, בהתאמה).

החוקרים מדווחים כי ב-27 מבין 61 מקרים דווח על טיפול לעליית לחץ דם, בין אם בדמות מרשם חדש לטיפול או ביקור בחדר מיון/אשפוז בבית חולים. תוצאים חמורים ב-41 מקרים כללו 7 אשפוזים על-רקע לחץ דם גבוה, ארבעה מקרים עם מוגבלות, שני מקרים שדווחו כמסכני-חיים. לא תועדו מקרי תמותה.

עליית לחץ דם אירעה במהלך שבוע ממתן המנה הראשונה של Erenumab ב-46% מהמקרים. קרוב לשליש מהחולים (31%) דיווחו על היסטוריה של יתר לחץ דם טרם הטיפול, כולל 14 חולים שנטלו טיפול נגד יתר לחץ דם עוד טרם התחלת Erenumab.

Headache 2021

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מעכבים משמעותית את התרוקנות הקיבה? (Am J Gastroenterol)

    האם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 מעכבים משמעותית את התרוקנות הקיבה? (Am J Gastroenterol)

    בקרב חולים שטופלו באגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 תועד עיכוב מתון בלבד בהתרוקנות קיבה של מזון מוצק ולא תועד כל עיכוב משמעותי בהתרוקנות נוזלים, בהשוואה לאלו שקיבלו פלסבו, עדות לכך שייתכן ואין צורך בהפסקת הטיפול בתרופות אלו לפני התערבות ניתוחית, כך כותבים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את משלב Osimertinib עם כימותרפיה כקו-ראשון לטיפול בסרטן ריאות מתקדם עם מוטציית EGFR (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את משלב Osimertinib עם כימותרפיה כקו-ראשון לטיפול בסרטן ריאות מתקדם עם מוטציית EGFR (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את מתן Osimertinib (טאגריסו) בשילוב עם Pemetrexed וכימותרפיה על-בסיס פלטינום כקו טיפול ראשון במבוגרים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) חיובי למוטציית EGFR עם עדות למוטציות L858R או מחיקות אקסון 19. המומחים מסבירים כי אבחנת סרטן ריאות באירופה עולה על 450,000 מקרים בשנה. כ-10-15% מהחולים […]

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Anesthesiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Vocacapsaicin במהלך ניתוח בוהן קלובה (Hallux Valgus) מפחית כאב ושימוש באופיואידים במהלך 96 השעות הראשונות לאחר-ניתוח, ללא רעילות מקומית או סיסטמית. החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 147 חולים שעברו ניתוח בוהן קלובה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת 14 מ”ל של Vocacapsaicin […]

  • טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    טיפול בתרופות להפחתת משקל עשוי להפחית את הסיכון לממאירות בחולים עם סוכרת (JAMA Netw Open)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי טיפול בתכשירים ממשפחת GLP-1RA בחולים עם סוכרת מסוג 2 עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות מחלות ממאירות שנקשרו עם השמנה, בהשוואה לטיפול באינסולין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 הם תכשירים המשמשים לטיפול בהשמנה וסוכרת, כאשר המשפחה כוללת את התכשירים Wegovy, Ozempic, Zepbound […]

  • האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    האם בדיקה גנטית יכולה לנבא תגובה ל-Semaglutide? (מתוך כנס ה-ADA)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-ADA (או American Diabetes Association) עולה כי בדיקה גנטית לזיהוי נטייה להפרעה בשובע לאחר ארוחה (Abnormal Postprandial Satiety) עשויה לסייע בחיזוי טיב התגובה לטיפול ב-Semaglutide, אם כי לא הודגם קשר דומה עם הטיפול בתכשיר אחר מאותה משפחה. הבדיקה הינה חלק מהפורטפוליו של MyPhenome Obesity Phenotyping Portfolio של חברת […]

  • האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    האם טיפול ב-Semaglutide מעלה את הסיכון ל-NAION? (מתוך JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם סוכרת מסוג 2, עודף-משקל או השמנת-יתר, טיפול ב-Semaglutide מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של NAION (או Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 16,827 חולים ממרכז Massachusetts Eye and Ear בבוסטון. החוקרים התמקדו ב-710 חולים עם סוכרת מסוג 2 , כולל 194 חולים שקיבלו […]

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה