במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis & Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי מתן טיפול מונותרפי ב- Upadacitinib הוביל לשיפור משמעותי בתמונה הקלינית וההדמייתית בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) בדרגת פעילות מתונה-עד-חמורה, לצד שיפור התוצאות לפי דיווח המטופלים, בהשוואה לטיפול במתוטרקסט.
במחקר SELECT-EARLY בחנו חוקרים את ההשפעה של Upadacitinib, מעכב JAK פומי והפיך, כטיפול מונותרפי בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת, אשר לא קיבלו טיפול קודם במתוטרקסט, או נחשפו באופן מוגבל לטיפול זה.
המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לטיפול פעם ביום ב- Upadacitinib (15 מ”ג או 30 מ”ג) או לטיפול שבועי במתוטרקסט (7.5-20 מ”ג בשבוע) למשך 24 שבועות. התוצאים העיקריים כללו את שיעור החולים עם עדות לתגובה של לפחות 50% לפי קריטריוני ACR (American College of Rheumatology) לאחר 12 שבועות ושיעור החולים שהשיגו את מדד DAS28-CRP (Disease Activity Score + CRP) של מתחת ל-2.6 לאחר 24 שבועות.
בתחילת המחקר, חציון משך המחלה עמד על 0.5 שנים (טווח 0-44 שנים). מבין 947 המשתתפים שנכללו במחקר, 840 חולים (89%) השלימו את 24 שבועות הטיפול.
החוקרים מדווחים כי המחקר ענה על שני תוצאי הסיום העיקריים עם Upadacitinib במינון 15 מ”ג ו-30 מ”ג, בהשוואה למתוטרקסט: 52% ו-56% מהחולים, בהתאמה, השיגו קריטריוני ACR50 לאחר 12 שבועות, בהשוואה ל-28% מהחולים שטופלו במתוטרקסט; p<0.001; מדדDAS28(CRP) נמוך מ-2.6 לאחר 24 שבועות תועד ב-48% ו-50% מהמטופלים ב- Upadacitinib, בהשוואה ל-19% מהמטופלים במתוטרקסט (p<0.001).
החוקרים מדווחים כי תועד שיפור מובהק סטטיסטית ובעל חשיבות קלינית עם שני מינוני Upadacitinib, לעומת מתוטרקסט.
בסיכומו של דבר, ב-88% ו-89% מהמטופלים ב- Upadacitinib במינון 15 מ”ג ו-30 מ”ג לא תועדה התקדמות הדמייתית.
לאחר 24 שבועות, שיעור אירועים חריגים על-רקע הטיפול היו דומים בין המטופלים במתוטרקסט (65%) ו- Upadacitinib במינון 15 מ”ג (64%), אך היו מעט גבוהים יותר עם Upadacitinib במינון 30 מ”ג (71%). החוקרים מדווחים על שישה מקרי תמותה במהלך המחקר, כולל 2 מקרי תמותה בקבוצת הטיפול ב- Upadacitinibבמינון 15 מ”ג, 3 מקרי תמותה בקרב מטופלים ב- Upadacitinib במינון 30 מ”ג ומקרה תמותה יחיד בקבוצת הטיפול במתוטרקסט.
החוקרים מסכמים וכותבים כי שני מינוני Upadacitinib הדגימו שיפור משמעותי בתסמינים הקליניים, ממצאים הדמייתיים ותוצאים לפי דיווח המטופלים, בהשוואה לטיפול במתוטרקסט.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!