כאב

תוצאות מבטיחות ל-Guselkumab במבוגרים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (The Lancet)

הטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) נמצא יעיל בטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) פעילה במסגרת מחקרי DISCOVER-1 ו-DISCOVER-2 והדגים פרופיל סיכון-תועלת סביר בחולים אשר לא קיבלו טיפול קודם או טופלו בעבר בתרופות ביולוגיות.

במחקר DISCOVER-1 נכללו 381 חולים אשר לא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי או טופלו בעבר במכבי TNF. החוקרים מדווחים כי שיפור של 20% בקריטריוני התגובה לטיפול כפי שנקבעו לפי American College of Rheumatology (ACR20) לאחר 24 שבועות תועד ב-59% מהחולים שטופלו ב- Guselkumab במינון 100 מ”ג כל 4 שבועות וב-52% מהחולים שקיבלו את הנוגדן החד-שבטי כל 8 שבועות, זאת בהשוואה ל-22% מהחולים שחולקו באקראי לטיפול דמה. שיעורים אלו הצביעו על הבדלים בהשוואה לטיפול-דמה בהיקף של 37% (רווח בר-סמך 95% של 26-48%) ושל 30% (רווח בר-סמך 95% של 19-41%).

במחקר DISCOVER-2 נכללו 741 חולים אשר לא קיבלו קודם לכן טיפול ביולוגי. במדגם זה, תגובה לפי קריטריוני ACR20 לאחר 24 שבועות תועדה ב-64% מהחולים בשתי קבוצות הטיפול ב- Guselkumab, בהשוואה ל-33% מאלו בקבוצת הפלסבו, הבדל מובהק סטטיסטית של 31% (רווח בר-סמך 95% של 22-39%) עם טיפול שניתן כל 4 שבועות ושל 31% (רווח בר-סמך 95% של 23-40%).

מהנתונים עלה כי טיפול כל ארבעה שבועות לווה בעיכוב התקדמות הדמייתית של נזק מבני למפרקים. במרבית החולים שלקחו חלק בכל אחד מהמחקרים  וטופלו ב- Guselkumab כל שמונה שבועות או כל ארבעה שבועות תועד עור נקי או כמעט נקי, זאת בהשוואה לפחות מ-20% מהמטופלים בקבוצות הפלסבו.

החוקרים מדווחים כי במחקר DISCOVER-1, 30% מהמטופלים בזריקה אחת לארבעה שבועות ו-23% מאלו שטופלו כל 8 שבועות השיגו פעילות מחלה מינימאלית, זאת בהשוואה ל-11% מהמטופלים בפלסבו. במחקר DISCOVER-2, שיעורים אלו עמדו ע ל 19% ו-25%, לעומת 6%.

האירועים החריגים הנפוצים ביותר במחקר DISCOVER-1 כללו נזופרינגיטיס, זיהומים בדרכי נשימה עליונות ועליה באנזימי כבד. במחקר DISCOVER-2, האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו זיהומים בדרכי נשימה עליונות, נזופרינגיטיס, ברונכיטיס ועליה באנזימי כבד. זיהומים חמורים דווחו ב-1% מהמטופלים בזריקה אחת לארבעה שבועות ובפחות מ-1% מהמטופלים כל שמונה שבועות ובקבוצת הפלסבו.

The Lancet 2020

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שכיחות גבוהה של גאוט בחולים לאחר השתלת לב או ריאה (Front Transplant)

    שכיחות גבוהה של גאוט בחולים לאחר השתלת לב או ריאה (Front Transplant)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Frontiers in Transplantation עולה כי גאוט נפוץ מאוד בחולים לאחר השתלת לב ו/או ריאות, כאשר אבחנה קודמת של גאוט טרם ההשתלה מנבאת התפתחות מחלה תסמינית לאחר ההשתלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גאוט עשוי להתפתח לאחר השתלת איבר סולידי עם השלכות משמעותיות על בריאות החולים. בהעדר מידע אודות שיעורי […]

  • מזון אולטרה-מעובד מעלה את הסיכון ללופוס בנשים (Arthritis Care & Research)

    מזון אולטרה-מעובד מעלה את הסיכון ללופוס בנשים (Arthritis Care & Research)

    צריכה רבה של מזון אולטרה-מעובד מעלה ביותר מ-50% את הסיכון לאבחנה של לופוס בנשים, עם סיכון גבוה כפליים באלו עם נוגדנים כנגד דנ”א סליל כפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis Care & Research. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 204,175 נשים ממחקר Nurses’ Health Study בין השנים 1984-2016. המשתתפים השלימו שאלוני […]

  • התועלת של Tofacitinib בטיפול בחולים עם התלקחות חמורה של קוליטיס כיבית (Am J Gastroenterol)

    התועלת של Tofacitinib בטיפול בחולים עם התלקחות חמורה של קוליטיס כיבית (Am J Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם התלקחות חמורה של קוליטיס כיבית, משלב Tofacitinib (קסלג’אנז) עם קורטיקוסטרואידים לווה בשיפור תגובה לטיפול והפחתת הצורך בטיפול הצלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול תוך-ורידי בקורטיקוסטרואידים מהווה את המרכיב העיקרי של הטיפול בחולים מאושפזים עם התלקחות […]

  • התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של Spironolactone בנשים עם הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology עולה כי ל- Spironolactone תועלת בנשים בגיל הפוריות עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה קלה, בפרט במידה והטיפול ניתן בשלב מוקדם. המחקר הרטרוספקטיבי כלל 157 נשים בגילאי 12-50 שנים (גיל חציוני של 36.5 שנים) עם אבחנה של הידראדניטיס סופורטיבה, אשר טופלו ב- Spironolactone במשך לפחות […]

  • התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    התועלת של משלב פרדניזון ואוגמנטין בטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה (Int J Women’s Dermatol)

    טיפול פומי משולב בפרדניזון ואוגמנטין מהווה גישת טיפול קצר-טווח יעילה לטיפול בהתלקחויות הידראדניטיס סופורטיבה ומפחית את היקף הביקורים לחדרי מיון, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Women’s Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול ארוך-טווח, חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה חווים לעיתים קרובות התלקחויות של המחלה. לעיתים קרובות חולים עם התלקחות המחלה […]

  • פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס מלווה בסיכון מופחת לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות (The Lancet Rheumatology)

    פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס מלווה בסיכון מופחת לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות (The Lancet Rheumatology)

    פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס ( Lupus Low Disease Activity State, או LLDAS) או הפוגה ממושכת לאורך שלושה חודשים מלווה בסיכון מופחת משמעותית לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות בחולי לופוס, כאשר פעילות מחלה נמוכה לאורך פרק זמן ארוך יותר מלווה בירידה גדולה עוד יותר בסיכון לסיבוכים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת […]

  • ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    ארבעה מכל עשרה אנשים ברחבי העולם סובלים מסבוריאה דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי סבוריאה דרמטיטיס (Seborrheic Dermatitis) פוגעת בכ-4% מכלל האוכלוסייה, עם הבדלים משמעותיים בין קבוצות גיל, אוכלוסיות ואזורים שונים, עם שכיחות גבוהה יותר במבוגרים לעומת ילדים. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 121 מחקרים עם למעלה מ-1.2 מיליון מטופלים עם אבחנה של סבוריאה דרמטיטיס על-ידי רופא. המחקרים שנכללו בסקירה הנרחבת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה