ניתוח ביניים של מחקר ה-CLAWIR, מחקר עולם אמיתי חדש, הראה את ההשפעה החיובית של קלדריבין (cladribine) לטיפול בחולי טרשת נפוצה במשך 12 חודשים על עייפות, שביעות רצון מהטיפול ופרודוקטיביות בעבודה. המחקר פורסם ב-Advances in Therapy.
טרשת נפוצה היא מחלה נוירולוגית כרונית הכוללת תסמינים כמו עייפות ותפקוד גופני ירוד. מחקר CLAWIR המתמשך נועד להעריך את ההשפעה של קלדריבין (במינון מצטבר של 3.5 מ”ג/ק”ג במשך שנתיים) בחולים עם טרשת נפוצה התקפית פעילה מאוד, תוך הערכה של עייפות, תפקוד גופני, שביעות רצון מהטיפול ופרודוקטיביות בעבודה, כפי שדווח על ידי המטופלים.
CLAWIR הוא מחקר בן שנתיים, רב-מרכזי, פרוספקטיבי ותצפיתי שכלל חולים עם טרשת נפוצה התקפית שהחלו טיפול לראשונה בקלדריבין. המחקר כלל סך הכל 128 חולים, מתוכם 95 נשים (74.2%) וגיל חציוני (טווח) של 34.5 (29, 44) שנים. מתוך אוכלוסיית המחקר, 34 מטופלים (26.6%) לא טופלו בעבר למחלה כלל, ו-89 (69.5%) היו לאחר החלפה מוקדמת של תרופה אחרת מטיפולי הפלטפורמה של המחלה (5 המטופלים הנותרים [3.9%] עברו מטיפול משנה מהלך מחלה בעל יעילות גבוהה).
לפי תוצאות המחקר, ציון העייפות במדד PROMIS הממוצע (± סטיית תקן) ירד מ-54.6 (± 9.59) בבסיס ל-51.8 (± 10.30) לאחר 12 חודשים, מה שמצביע על הקלה בעייפות, בעוד שהתפקוד הפיזי במדד PROMIS נותר יציב לאורך זמן [בסיס: 49.4 (± 10.69); 12 חודשים: 50.3 (± 10.88)]. ציון שביעות הרצון מהטיפול במדד TSQM הממוצע השתפר גם הוא לאורך זמן, עם עלייה מ-52.2 (± 27.79) בבסיס ל-81.4 (± 17.06) לאחר כ-12 חודשים. ציוני WPAI-MS הבוחנים פרודוקטיביות בעבודה ופעילות גם כן הראו שיפור בכל ארבעת התחומים שנבדקים על ידי המדד במשך 12 חודשים.
Adv Ther. 2023 Dec;40(12):5547-5556
בחסות חברת MERCK
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!