בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית שטופלו ב- Tofacitinib (קסלג’אנז) תועד שיפור ממושך בדקטיליטיס, בהשוואה לאלו שלא קיבלו את הטיפול התרופתי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMC Rheumatology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דקטיליטיס הינה אחד מהתסמינים המרכזיים במערכת שריר-שלד בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית ובעל חשיבות רבה עבור החולים והרופאים בפיתוח גישות טיפול. עם זאת, עדיין דרושים טיפולים יעילים להקלה על דקטיליטיס באוכלוסיית חולים זו.
להערכת ההשפעה של Tofacitinib על דקטיליטיס ותוצאים לפי דיווח-מטופלים בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, החוקרים ערכו ניתוח פוסט-הוק של נתונים משני מחקרים בשלב 3. במחקר הראשון, OPAL Broaden, חולים עם דלקת מפרקים שגרונית עם תגובה תת-אופטימלית לטיפול בתרופות קונבנציונאליות ממשפחת DMARD קיבלו Tofacitinib במינון 5 מ”ג או 10 מ”ג, או פלסבו, פעמיים ביום למשך שלושה חודשים. מדגם אחד במחקר טופל עוד ב-Adalimumab (יומירה) במינון 40 מ”ג כל שבועיים. מנגד, במדגם OPAL Beyond, חולים טופלו ב- Tofacitinib במינון 5 מ”ג או 10 מ”ג פעמיים ביום, או פלסבו, למשך 3 חודשים.
החולים סווגו לפי נוכחות דקטיליטיס באצבעות הידיים או הרגליים בתחילת המחקר. מספר האצבעות המעורבות נקבע ע”י בוחן בלתי0תלוי וכל אצבע עם דקטיליטיס קיבלה דירוג בין 0 ו-3.
תוצאי הסיום כללו את מספר האצבעות עם דקטיליטיס בכל מטופל, כמו גם את שיעור החולים עם דקטיליטיס לאחר חודש, שלושה חודשים וחצי שנה. עוד בחנו החוקרים את השינוי מתחילת המחקר במדדי חומרת דקטיליטיס בחולים עם דקטיליטיס בתחילת המחקר, והתפתחות דקטיליטיס באלו ללא דקטיליטיס בתחילת המחקר.
החוקרים בחנו את מדדי דקטיליטיס, תוצאים לפי דיווחי המטופלים לאחר חודש, שלושה חודשים וחצי שנה. הערכות אלו כללו את מדדי Health Assessment Questionnaire-Disability Index, מדד Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue ושאלון Work Limitations Questionnaire.
המחקר כלל 373 חולים עם מדד DSS (או Dactylitis Severity Score) התחלתי של מעל 0 ו-337 חולים עם מדד DSS אפסי. בחולים עם מדד DSS גבוה מאפס תועד שיפור גדול יותר במדד זה החל מהחודש הראשון לטיפול ב- Tofacitinib, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו.
בנוסף, בקרב חולים שטופלו ב- Tofacitinib באחד המינונים דווח על שכיחות נמוכה יותר של דקטיליטיס לאחר שישה חודשים. בחולים עם מדד DSS גבוה מ-0, נוכחות דקטיליטיס עמדה על 15% ומטה בכלל האצבעות. בחולים עם מדד DSS אפסי, נוכחות דקטיליטיס הייתה קטנה מ-2% בכלל האצבעות לאחר שישה חודשים.
מנתונים אלו עולה כי טיפול ב- Tofacitinib הוביל לשיפור ממושך בדקטיליטיס, עם מקרים נדירים של הופעה חדשה של דקטיליטיס לאורך עד שישה חודשים, ללא תלות במיקום דקטיליטיס. מהממצאים עולה כי טיפול ב- Tofacitinib עשוי להוביל לחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית הסובלים מתסמינים אלו ומספקים תמיכה נוספת ב- Tofacitinib כאפשרות טיפול באוכלוסיית חולים זו.
BMC Rheumatol, Dec 2022
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!