טיפול ב- Levetiracetam (קפרה) הוכח כבטוח ויעיל במניעת פרכוסים בחולים עם דימום תוך-מוחי ספונטאני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet Neurology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מחקרים אקראיים-מבוקרים רבים להערכת השימוש בנוגדי-פרכוס כמניעה ראשונית בחולים עם דימום תוך-מוחי. בהתאם, ההנחיות הקליניות אינן ממליצות על מתן טיפול תרופתי מונע בחלים עם דימום תוך-מוחי אקוטי.
במטרה לקבוע אם טיפול מונע ב- Levetiracetam עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים אקוטיים בחולים אלו, החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל חולים משלושה מרכזים בצרפת. המחקר כלל 50 משתתפים בגילאי 18 שנים ומעלה, עד 24 שעות מהופעת דימום תוך-מוחי לא-טראומטי.
המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Levetiracetam דרך הוריד במינון 500 מ”ג כל 12 שעות (24 חולים) או פלסבו (26 חולים) למשך שישה שבועות. תרשים EEG רציף הושלם בתוך 24 שעות ולאורך 48 שעות. התוצא העיקרי היה לפחות פרכוס קליני אחד בתוך 72 שעות מהגיוס למחקר, או לפחות פרכוס אלקטרוגרפי אחד מתועד בתרשים EEG רציף.
מהנתונים עולה כי במהלך 72 השעות הראשונות, פרכוס קליני או אלקטרוגרפי תועד ב-3 מבין 19 חולים בזרוע הטיפול ב- Levetiracetam, בהשוואה ל-10 מבין 23 חולים בזרוע הפלסבו (יחס סיכויים של 0.16, רווח בר-סמך 95% של 0.03-0.94). במהלך 72 השעות הראשונות, כל הפרכוסים היו רק פרכוסים אלקטרוגרפיים.
החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים בתסמיני דיכאון או חרדה בין הקבוצות לאחר חודש או שלושה חודשים, כאשר דיכאון דווח בשלושה מטופלים ב- Levetiracetam ובארבעה חולים בזרוע הפלסבו, וחרדה דווחה בשני חולים בזרוע ההתערבות ובחולה אחד בזרוע הפלסבו.
בהשוואה לזרוע הפלסבו, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר על-רקע הטיפול ב- Levetiracetam כללו כאבי ראש (24% בזרוע הפלסבו לעומת 39% בזרוע ההתערבות), כאב (40% לעומת 13%, בהתאמה) ונפילות (16% לעומת 30%, בהתאמה).
אירועים חריגים חמורים כללו הידרדרות נוירולוגית בשל דימום תוך-מוחי, כמו גם דלקת ריאות חמורה. לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול התרופתי בשתי הזרועות.
החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות אפשרית של Levetiracetam למניעת פרכוסים אקוטיים בחולים עם דימום תוך-מוחי ספונטאני, אך מציינים את מגבלות המחקר, כול גודל המדגם הקטן ומגבלות הנוגעות לנתוני EEG רציף. לאור זאת, הם קוראים להשלים מחקר אקראי ומבוקר בעוצמה מספקת במטרה לאשר את ממצאים אלו.
Lancet Neurol 2022
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!