אורתופדיה-פיזיותרפיה

תוצאות מוקדמות מבטיחות ל- Bamlanivimab כנגד COVID-19 (מתוך BMJ)

קורונה

חברת התרופות Eli Lilly הגישה בקשה למנהל המזון והתרופות האמריקאי לאישור לשיווק דחוף של Bamlanivimab כטיפול בחולים בסיכון גבוה עם אבחנה לאחרונה של COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית.

המומחים מסבירים כי Bamlanivimab הינו נוגדן IgG1 מנטרל, חד-שבטי, אשר פותח באופן ספציפי כנגד חלבון Spike של נגיף הקורונה ונועד למנוע את כניסת הנגיף לתאי אדם וכך לנטרל אותו ולסייע במניעה וטיפול בזיהום.

באמצע חודש ספטמבר הודיעה חברת התרופות כי הטיפול הפחית את שיעור האשפוזים ואת הפניות לחדרי מיון מצד מבוגרים השוהים במרכזים סיעודיים ואנשי צוות עם COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית (5 מבין 302), בהשוואה לפלסבו (9 מבין 150). החברה הסבירה כי ביכולתה לספק עד מיליון מנות של Bamlanivimab בין אוקטובר ועד דצמבר השנה.

מניתוח הביניים של מחקר Blasé-1, מחקר בשלב II להערכת Bamlanivimab, עלה כי משלב שני נוגדנים מנטרלים (Bamlanivimab ו-Etesevimab) הפחית את העומס הנגיפי, הקל על התסמינים ואשפוזים או פניות לחדרי מיון על-רקע COVID-19 בחולים עם אבחנה לאחרונה של COVID-19 בדרגה קלה-עד-בינונית.

ממצאי המחקר הוצגו רק במסיבת עיתונאים, ללא מאמר או טיוטה מוקדמת זמינה. מהחברה נמסר כי בכוונתה לפרסם את התוצאות בעיתון מוקדם ככל האפשר.

המחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להערכת טיפול משולב בחן את Bamlanivimab עם Etesevimab, הנקשר לחלבון Spike בנגיף הקורונה. החולים חולקו לטיפול בכל נוגדן (112 חולים) או פלסבו (156 חולים).

הטיפול המשולב הפחית משמעותית את העומס הנגיפי לאחר 11 ימים (p=0.011), ממצא אשר ענה על התוצא העיקרי של המחקר – למרות שבמרבית החולים, כולל אלו בקבוצת הפלסבו, תועדה היעלמות כמעט מלאה של הנגיף לאחר 11 ימים. עם זאת, מניתוח נוסף של הנתונים עלה כי שיעור החולים עם עומס נגיפי גבוה ממושך לאחר 7 ימים עם היה נמוך יותר עם הטיפול המשולב (3.0%), בהשוואה לקבוצת הפלסבו (20.8%).

שיפור בתסמינים תועד כבר לאחר 3 ימים ממתן הטיפול, כאשר שיעור האשפוזים או פניות לחדרי מיון עקב COVID-19 היה נמוך יותר בקרב אלו בקבוצת הטיפול המשולב (0.9%), לעומת קבוצת הפלסבו (5.8%) (p=0.049).

בכל הנוגע לאירועים חריגים, החברה מדווחת כי הטיפול נסבל היטב, ללא אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי.

BMJ 2020

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

  • דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת סיבים משפיעה על המטבוליזם של המעי הדק ומעודדת שחרור הורמון מעי מדכא-תאבון, PYY (או Peptide Tyrosine Tyrosine), יותר מדיאטה דלת-סיבים, זאת ללא תלות בהרכב המזון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Science Translational Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעה של דיאטה דלת סיבים ועתירת סיבים על שחרור הורמוני מערכת עיכול, כולל PYY ו-GLP-1. […]

  • יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Linvoseltamab במינון 200 מ”ג הוביל לתגובה עמוקה וממושכת, עם חציון משך תגובה של 29.4 חודשים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, עם פרופיל בטיחות סביר. החוקרים מסבירים כי מדובר במחקר בשלב I/II הראשון בבני אדם להערכת […]

  • היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammopharamcology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן Adalimumab (יומירה) והן Infliximab (רמסימה) הדגימו פרופיל בטיחות חיובי ויעילות משמעותית עם עדות לתגובה מעבדתית בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Infliximab ו-Adalimumab משמשים לעיתים קרובות לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה