חולה ALS שהשתתף ב-2012 בניסוי של טיפול שפותח ע”י חברת בריינסטרום ואשר הוביל להטבה קלינית, גם ע”פ פרופ’ קרוסיס מהדסה שניהל את המחקר, תובע מחברת בריינסטרום לקבל טיפול נוסף, אך החברה מסרבת בטענה שהחולה לא הבין מלכתחילה את ההסכם עליו חתם ושאין ביכולתה להעניק טיפול נוסף בשל שיקולי בטיחות.
הטיפול המדובר הוא הזרקה לשריר היד של תאי גזע בוגרים שנלקחים מהחולה עצמו ולאחר שהם עוברים ריבוי ומיון הם מושתלים חזרה לנוזל עמוד השדרה או לשריר היד. לטענת החברה, למרות המלצתו של פרופ’ קרוסיס להעניק את הטיפול הנוסף אף כטיפול חמלה שלא לצרכי המחקר עצמו, מתן טיפול נוסף טרם עבר את הבדיקות הבטיחותיות הנדרשות ולכן ע”פ כללי האתיקה , החוק ונהלי משרד הבריאות.
הערת המערכת: המקרה הזה מעורר מחדש שאלה באשר לזכותו של חולה סופני לקחת סיכון ולקבל טיפול שאינו מאושר. דווקא בארה”ב עסקו בכך לאחרונה וה-FDA החליט לקצר ולפשט את נהלי אישורי טיפולי החמלה. הגורם שהאיץ את החלטת ה-FDA היה הצורך לבחון מס’ טיפולים חדשים כנגד אבולה מחד , והמצב הקשה והסופני של חולים שנותרו ללא כל טיפול מאידך. נראה ע”פ תיאור המקרה הטרגי של חולה ה-ALS שיש מקום אולי גם להגמשה ופישוט של הנוהלים הללו בישראל.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!