ה-FDA עומד ליישם שינוי בשיטת ההצגה של מידע תרופתי המתייחס לבטיחות נטילת התרופות בבמהלך תקופת ההריון וההנקה, וזאת על רקע תלונות של רופאים וצרכנים על כך שהצגת המידע הנוכחית (כזכור שיטת ABC ו-X להתווית נגד) אינה ברורה מספיק, בעיקר בתרופות שנמצאות כיום בקטגוריות הביניים מבחינת הסיכון.
לשינוי ההצגה ב-FDA שאמור להכנס לתוקף ביוני 2015 תהיה השפעה גם על אופן ההצגה של העלון לרופא בישראל, שכן בתרופות מאושרות FDA המידע הנ”ל מוצג בהתאם לפורמט שהיה קיים עד כה ב-FDA .
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!