אעפ”י שעדיין לא ידוע מהו המינון האופטימאלי של וויטמין D בתינוקות, בשלב זה אין סיבה משכנעת לשנות את ההמלצה הנוכחית של 400 יחידות ליום, כך עולה מתוצאות מחקר אקראי, כפל-סמיות, להערכת מינונים שונים ב-132 תינוקות בריאים בגיל חודש, שנולדו במועד. החוקרים פרסמו את תוצאות המחקר במהדורת 1 במאי של כתב העת JAMA.
ה-American Academy of Pediatrics ו-Canadian Pediatric Society ממליצים על וויטמין D במינון 400 יחידות ליום, על-בסיס ריכוז 25-Hydroxyvitamin D בטווח 75-150 ננומול לליטר (30-60 ננוגרם למ”ל). ה-Institute of Medicine ממליץ כי תינוקות בצפון אמריקה יטופלו ב-400 יחידות ליום, עם ריכוז יעד נמוך יותר של 25(OH)D (40-50 ננומול לליטר).
לדברי החוקרים, ההמלצות הללו ידועות, אך לא היו נתונים אודות הקשר בין המינון הניתן לתינוק והריכוז של הוויטמין בדם התינוק, והאם מדובר בכמות מספקת המאפשרת גדילה תקינה.
המחקר נערך בקנדה בין מרץ 2007 ועד אוגוסט 2010 והתינוקות היו במעקב במשך 11 חודשים. במסגרת המחקר חולקו באקראי תינוקות לטיפול פומי ב-Cholecalciferol (וויטמין D3) במינון של 400 (39 ילדים), 800 (39 ילדים), 1200 (38 ילדים) או 1,600 יחידות (16 ילדים).
היעד העיקרי של המחקר היה לקבוע את מינון ויטמין D התומך בריכוז 25(OH)D של 75 ננומול לליטר, או יותר, ב-97.5% מהתינוקות בגיל שלושה חודשים. יעדים משניים כללו ביסוס המינון התומך בריכוז 25(OH)D של 75 ננומול לליטר ומעלה ב-97.5% מהתינוקות בגילאי 6, 9 ו-12 חודשים, והריכוז בדם של 50 ננומול לליטר ומעלה, ב-97.5% מהתינוקות בגילאי 3 חודשים.
לאחר שלושה חודשים, ב-55% מהתינוקות שטופלו במינון 400 יחידות ליום ריכוז וויטמין D עמד על 75 ננומול לליטר, או יותר, בהשוואה ל-81% מהמשתתפים שטופלו במינון 800 יחידות, 92% מהמטופלים במינון 1,200 יחידות ו-100% מהמטופלים במינון של 1,600 יחידות ליום. הטיפול במינון 1,600 יחידות ליום הופסק מוקדם מאחר שהריכוז בדם הגיע לרמות שנקשרו עם היפרקלצמיה.
שיעור התינוקות שענו או עלו על יעדי המטרה שנקבעו על 75 ננומול לליטר ירד עם הזמן, במהלך 12 החודשים הראשונים.
הריכוז של 25(OH)D בדם של 50 ננומול לליטר ומעלה בוסס ב-97% מהתינוקות לאחר שלושה חודשים, ללא הבדל בין הקבוצות, ונותר ברמה זו למשך 12 חודשים ב-98%.
תכולת המינראלים בעצם עלתה עם הזמן בעמוד השדרה המותני, בצוואר הירך ובגוף כולו, ללא הבדלים בין הקבוצות.
החוקרים מאמינים כי אספו נתונים התומכים בהמלצה לפיה מינון של 400 יחידות הינו משביע רצון, וכי זוהי ההמלצה הנוכחית מטעם ה-Institute of Medicine, Health Canada, Canadian Pediatric Society וה-American Academy of Pediatrics.
JAMA. 2013;309:1785-1792
הערת מערכת:
בהקשר למאמר זה, הנכם מוזמנים לעיין בידיעה נוספת שפורסמה לאחרונה באתר, בנוגע לטיפול בתוספי וויטמין D בפגים
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!