במאמר חדש שפורסם בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול מונותרפי ב- Golimumab(סימפוני), במינון 50 ו-100 מ”ג, הינו טיפול יעיל בהקלה על סימני ותסמיני דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) ביפנים עם מחלה פעילה למרות טיפול ב-DMARD (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs).
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את הבטיחות והיעילות של Golimumab במינון 50 מ”ג ו-100 מ”ג, כטיפול מונותרפי, בחולים יפנים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה למרות טיפול בתרופות ממשפחת DMARD.
מדגם המחקר כלל 316 חולים, שחולקו באקראי לטיפול בזריקות תת-עוריות כל ארבעה שבועות של פלסבו (קבוצה 1), Golimumab במינון 50 מ”ג (קבוצה 2), או Golimumab במינון 100 מ”ג (קבוצה 3); המשתתפים בקבוצה הראשונה חצו לטיפול ב- Golimumab במינון 50 מ”ג בשבוע 16. תוצא הסיום העיקרי היה שיעור החולים עם שיפור של 20% ומעלה לפי מדד ACR20 (American College of Rheumatology) לאחר 14 שבועות. החוקרים עקבו גם אחר שיפור במדדי ACR50 ו-ACR70 וכן אחר היארעות תופעות לוואי במהלך המחקר.
הנתונים הדמוגרפים היו דומים בקבוצות השונות; הגיל הממוצע של המשתתפים היה 52 שנים ו-81.8% מהחולים (252/308) היו נשים. שיעורי תגובה לפי קריטריוני ACR20 לאחר 14 שבועות היו גבוהים יותר משמעותית בקבוצה השנייה (50.5%) ובקבוצה השלישית (58.8%) בהשוואה לקבוצה הראשונה (19%) וכך גם שיעורי התגובה לפי קריטריוני ACR50 ו-ACR70. לאחר שהחולים בקבוצת הפלסבו חצו לטיפול פעיל בשבוע 16, שיעורי התגובה לפי קריטריוני ACR לאחר 24 שבועות היו דומים בקבוצה הראשונה ובקבוצה השנייה. לאורך שבוע 16, 63.8% מהחולים בקבוצה הראשונה, 62.4% מהחולים בקבוצה השנייה ו-60.8% מהחולים בקבוצה השלישית פיתחו תופעות לוואי, כאשר 1.9%, 1.0% ו-2.0% סבלו מתופעות לוואי חמורות.
לאחר 16 שבועות, דווח על מקרה ממאירות יחיד (סרטן שד, בקבוצה השלישית). זיהומים היו תופעות הלוואי הנפוצות ביותר, אך לא תוארו מקרי תמותה או זיהומי שחפת לאחר 24 שבועות טיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול מונותרפי ב- Golimumab , במינון 50 מ”ג או 100 מ”ג, נמצא יעיל בהקלה על סימנים ותסמינים של דלקת מפרקים שגרונית ביפנים עם מחלה פעילה למרות טיפול ב-DMARD.
Ann Rheum Dis. 2012 Sep 18
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!