מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases עולה כי לטיפול משולב ב-Abatacept עם Methotrexate תועלת קלינית, תפקודית ורדיוגרפית ממושכת יותר, בהשוואה ל-Methotrexate בלבד.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את היעילות והבטיחות של Abatacept בשילוב עם Methotrexate, בהשוואה ל-Methotrexate בלבד, בטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית ארוזיבית.
מחקר AGREE הינו מחקר בשלב IIIb בן שנתיים, שהתמקד בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית מוקדמת (עד שנתיים). במהלך תקופת כפל-סמיות (שנה אחת), החולים חולקו באקראי ביחס 1:1 לטיפול בשילוב Abatacept עם Methotrexate או Methotrexate בלבד; כל החולים טופלו בתווית-פתוחה בשילוב Abatacept עם Methotrexate במהלך השנה השנייה. החוקרים העריכו את היעדים הקליניים, שכללו הגדרת הפוגה לפי מדד DAS28 (Disease Activity Score לפי מעורבות 28 מפרקים), מדד LDAS (Low Disease Activity Score), תגובה ותפקוד גופני לפי ACR (American College of Rheumatology). החוקרים העריכו את התוצאות הרדיוגרפיות באמצעות מדד Genant-modified Sharp.
מבין 459 החולים שהשלימו את שנת המחקר הראשונה, 433 חולים (94.3%) השלימו את השנה השנייה למחקר. הגדרת הפוגה לפי מדד DAS28, LDAS והערכת התפקוד הגופני לפי ACR נותרו לאורך השנה השניה בקבוצה המקורית שטופלה בשילוב Abatacept עם Methotrexate, עם שיעורי הפוגה של 55.2% לאחר שנתיים. עם הוספת הטיפול ב- Abatacept לקבוצת החולים שטופלו ב-Methotrexate בלבד, נרשמה עליה במספר החולים שנכנסו להפוגה לפי DAS28 (44.5% לעומת 26.9%), לצד שיפור במדדי LDAS (60.4% לעומת 43.2%) ובמדד ACR70 (49.8% לעומת 31.7%) בשנה השנייה לעומת השנה הראשונה.
לאחר שנתיים תועדה התקדמות רדיוגרפית מעטה יותר במדגם המקורי של קבוצת המטופלים בשילוב Abatacept עם Methotrexate, בהשוואה לקבוצת המטופלים ב-Methotrexate בלבד. לא תועדו סוגיות בנוגע לבטיחות. בשנה הראשונה ובשנה השנייה שיעור תופעות הלוואי החמורות, זיהומים חמורים ואירועים אוטואימוניים היו דומים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מחקר AGREE הינו המחקר הראשון להערכת ההשפעה של גירוי תאי T עם Abatacept בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית ארוזיבית בשלב מוקדם. טיפול מוקדם בשילוב Abatacept עם Methotrexate הוביל לתועלת קלינית, תפקודית ורדיוגרפית ממושכת יותר, בהשוואה ל-Methotrexate בלבד, עם פרופיל בטיחות וסבילות מקובלים.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!