טיפול ארוך-טווח ב- Lanadelumab (טאקזירו) עשוי להביא לשיפור איכות החיים הבריאותית של חולים עם אנגיואדמה תורשתית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of Allergy, Asthma & Immunology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית מלווה בנטל מחלה משמעותי. טיפול ב- Lanadelumab הפחית את שיעור התקפי אנגיואדמה תורשתית במהלך 132 שבועות מעקב בשלב הארכה בתווית-פתוחה של מחקר HELP. מטרתם כעת הייתה לבחון את ההשפעה של טיפול ארוך-טווח ב- Lanadelumab על תוצאים לפי דיווח מטופלים.
חולים שהשלימו את 26 שבועות מחקר HELP וחולים חדשים שגויסו למחקר טופלו ב- Lanadelumab במינון 300 מ”ג כל שבועיים. תוצאים לפי דיווחי-מטופלים כללו את מדד AE-QoL (או Angioedema Quality of Life Questionnaire), Short Form Health Survey 12-item, מדד HADS (או Hospital Anxiety and Depression Scale), מדד Work Productivity and Activity Impairment-General Health Questionnaire ושאלון EQ-5D-5L, אשר נבחנו בתחילת המחקר ובנקודות זמן שונות לאורך המעקב. מדדי Angioedema Control Test, מדד Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication ו-Global Impression of Treatment Response הושלמו בתחילת המחקר ולאחר 52 שבועות.
השינוי הממוצע במדד AE-QoL מתחילת המחקר ועד לתומו בחולים שנכללו במחקר HELP (90 חולים) עמד על 10.2- , עדות לשיפור נוסף מהמחקר המקורי באיכות החיים הבריאותית; 48.9% מהחולים שלקחו חלק במחקר המקורי השיגו שיפור גדול מהסף המינימאלי שנקבע להגדרת שיפור בעל חשיבות קלינית. בקרב חולים חדשים שהחלו את הטיפול ב- Lanadelumab (81 חולים) דווח על שינוי של 19.5- נקודות במדד AE-QoL.
עד לתום המחקר, ב-90.2% מהחולים שהמשיכו במחקר וב-95.9% מהמגויסים החדשים למחקר תועדה מחלה מאוזנת, כפי שנקבע לפי מדד Angioedema Control Test של 10 נקודות ומעלה. תגובה מצוינת לטיפול תועדה ב-78.7% ו-82.4% מהמטופלים, בהתאמה.
מהערכת תוצאים אחרים לפי דיווחי-מטופלים עלה שיפור קל ברמת חרדה, שביעות רצון גבוהה מהטיפול ועליה בפרודוקטיביות בעבודה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ארוך-טווח ב- Lanadelumab לווה בשיפור משמעותי קלינית באיכות החיים הבריאותית של חולים עם אנגיואדמה תורשתית. ממצאים אלו תומכים בתועלת של הטיפול התרופתי על-רקע מניעת התקפים של המחלה.
Ann Allergy, Asthma & Immunol, July 2023
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!