עיניים

טיפול ב-Dazodalibep משפר תסמינים ופעילות מחלה בחולים עם תסמונת שיוגרן (מתוך הודעת Horizon Therapeutics)

רוקחת

בהודעה לעיתונות מטעם חברת Horizon Therapeutics דווח כי Dazodalibep שיפר בהצלחה פעילות מחלה ותסמינים בשתי אוכלוסיות חולים עם תסמונת שיוגרן במחקר בשלב 2. מחברת התרופות נמסר עוד כי Dazodalibep, אנטגוניסט ל-CD40L, הינו הטיפול התרופתי היחיד בשלבי פיתוח להשגת העיקרי באוכלוסיות אלו במחקר בשלב 2.

המומחים מסבירים כי כיום אין תרופות משנות מהלך מחלה המאושרת ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בתסמונת שיוגרן.  המחקר הנוכחי התמקד במשתתפים שהוצאו ממחקרים אחרים שפורסמו לאחרונה, זאת למרות נטל מחלה משמעותי. התוצאות החיוביות מהמחקר בשלב 2 הן מאוד מעודדות ומצביעות על השפעה חיובית כנגד תסמינים מגבילים רבים עימם מתמודדים חולים עם תסמונת שיוגרן.

המחקר כלל שתי אוכלוסיות חולים נפרדות. הקבוצה הראשונה כללה 74 חולים עם פעילות מחלה סיסטמית בדרגה בינונית-עד-גבוהה, אשר הוגדרה כמדד ESSDAI של 5 נקודות ומעלה. הקבוצה השנייה כללה 109 חולים עם תסמינים סובייקטיביים בדרגה בינונית-עד-גבוהה, כפי שהוגדר לפי מדד EULAR Sjogren Syndrome Patient Reported Index של 5 נקודות ומעלה ומדד ESSDAI קטן מ-5 נקודות.

לאחר ארבעה שבועות סקירה, המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Dazodalibep תוך-ורידי או פלסבו. לאחר 24 שבועות טיפול, חולים שחולקו באקראי תחילה לפלסבו החל טיפול ב- Dazodalibep ולהיפך, אלו שטופלו תחילה ב- Dazodalibep חצו לזרוע הפלסבו. החולים היו במעקב לאורך 12 שבועות לאחר תום תקופת הטיפול.

באוכלוסייה הראשונה, אלו שטופלו ב- Dazodalibep השיגו ירידה של 6.3 נקודות במדד ESSPRI, זאת בהשוואה לירידה של 4.1 נקודות בקרב חולים בזרוע הפלסבו (p=0.017).

באוכלוסייה השנייה, לאחר 169 ימים, בקרב חולים שטופלו ב- Dazodalibep תועדה ירידה של 1.8 נקודות במדדי ESSPRI, בהשוואה לירידה של 0.53 נקודות בקרב אלו בזרוע הפלסבו (p=0.0002).

תוצאים משניים, אשר כללו מדדי איכות חיים כמו עייפות, גם הדגימו שיפור מובהק סטטיסטית. בנוסף, התרופה נסבלה היטב בשתי האוכלוסיות, כאשר האירועים החריגים הנפוצים כללו זיהום COVID-19, נזופרינגיטיס ואנמיה.

מחברת התרופות נמסר כי ממצאי המחקר מעידים על השפעה משמעותית של Dazodalibep על עצימות התסמינים בחולים עם תסמונת שיוגרן. בעקבות הממצאים החיוביים הללו, הם מתכננים להמשיך ולפתח את  Dazodalibep כטיפול אפשרי להקלה על תסמינים חמורים בקרב חולים עם תסמונת שיוגרן.

 

מתוך הודעת Horizon Therapeutics

 

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

  • זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת Lupus Science & Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי זיהומים מלווים בסיכון מוגבר להתלקחויות לופוס בתוך שלושה חודשים, כאשר זיהומים מג’וריים מלווים בסיכון גבוה פי 7.4 להתלקחויות מג’וריות. החוקרים בחנו באופן פרוספקטיבי את הקשר בין זיהומים נלווים ובין התפתחות התלקחויות לופוס ב-203 חולים (גיל חציוני של 40 […]

  • יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Linvoseltamab במינון 200 מ”ג הוביל לתגובה עמוקה וממושכת, עם חציון משך תגובה של 29.4 חודשים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, עם פרופיל בטיחות סביר. החוקרים מסבירים כי מדובר במחקר בשלב I/II הראשון בבני אדם להערכת […]

  • היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    היעילות והבטיחות של Infliximab ו-Adalimumab בחולים עם מחלת מעי דלקתית (Inflammopharmacology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammopharamcology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן Adalimumab (יומירה) והן Infliximab (רמסימה) הדגימו פרופיל בטיחות חיובי ויעילות משמעותית עם עדות לתגובה מעבדתית בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Infliximab ו-Adalimumab משמשים לעיתים קרובות לטיפול בחולים עם מחלת מעי דלקתית בדרגה בינונית-עד-חמורה. […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה