עיניים

טיפול ב-Eculizumab עשוי להפחית סיכון להישנות NMOSD (מתוך N Engl J Med)

מתן טיפול תוך-ורידי ב- Eculizumab(סוליריס) הביא לירידה משמעותית בסיכון להישנות בחולים עם NMOSD (Neuromyelitis Optical Spectrum Disorder) בהשוואה לפלסבו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3, אשר פורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי NMOSD הינה הפרעה דלקתית, אוטואימונית, עם התלקחויות, אשר פוגעת לרוב בעצב הראיה וחוט השדרה. לפחות שני-שליש מהמקרים מופיעים על-רקע נוגדנים AQP4-IgG (Aquaporin-4) ונזק מתווך מערכת משלים למערכת העצבים המרכזית. במחקר האקראי, כפל-סמיות הנוכחי נכללו 143 מבוגרים, אשר חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול ב- Eculizumab (במינון 900 מ”ג בשבוע במהלך ארבעה שבועות ולאחר מכן 1200 מ”ג כל שבועיים) או פלסבו תואם. ניתן היה להמשיך בטיפול במינון קבוע לדיכוי חיסוני.

התוצא העיקרי היה הזמן עד להתלקחות המחלה. תוצאים משניים כללו את שיעור ההתלקחויות השנתי, מדדי איכות חיים ומדדי EDSS (Expanded Disability Status Scale), שנעו בין מדד אפסי (ללא מוגבלות) ועד 10 נקודות (מוות).

המחקר הופסק לאחר 23 מבין 24 התלקחויות, לאור חוסר-ודאות בהערכה אם האירוע האחרון יתרחש. שיעור ההתלקחויות השנתי הממוצע במהלך 24 החודשים שטרם הגיוס עמד על 1.99; 76% מהחולים המשיכו בטיפול הקודם לדיכוי חיסוני במהלך תקופת המחקר. התלקחויות המחלה תועדו ב-3 מבין 96 חולים (3%) בקבוצת הטיפול ב- Eculizumab וב-20 מבין 47 חולים (43%) בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 0.06, p<0.001).

שיעור ההתלקחויות השנתי עמד על 0.02 בקבוצת הטיפול ב- Eculizumab ועל 0.35 בקבוצת הפלסבו (יחס שיעורים של 0.04, p<0.001). השינוי הממוצע במדדי EDSS עמד על 0.18- נקודות בקבוצת ההתערבות ועל 0.12 נקודות בקבוצת הפלסבו (הבדל בממוצע הריבועים הפחותים של 0.29-).

זיהומים בדרכי הנשימה העליונות וכאבי ראש היו נפוצים יותר עם הטיפול הפעיל, בהשוואה לפלסבו. במהלך תקופת המחקר תועד מקרה תמותה אחד עקב אמפיאמה בקבוצת הטיפול ב- Eculizumab.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי בקרב חולים עם NMOSD ונוגדני AQP4-IgG, טיפול ב- Eculizumab מלווה בסיכון נמוך יותר משמעותית להתלקחות המחלה, בהשוואה לפלסבו. לא תועדו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בהערכות התקדמות מוגבלות.

N Engl J Med. Published online May 3, 2019

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • מחלות אוטואימוניות מלוות בסיכון מוגבר לטרשת עורקים כליליים ואירועים איסכמיים (J Am Coll Cardiol)

    מחלות אוטואימוניות מלוות בסיכון מוגבר לטרשת עורקים כליליים ואירועים איסכמיים (J Am Coll Cardiol)

    מחלות אוטואימוניות מלוות בעומס גדול יותר של טרשת עורקים כליליים וסיכון גבוה יותר לאירועים קרדיווסקולאריים טרשתיים בעתיד, כאשר הסיכון מוגבר עוד יותר בנוכחות גורמי סיכון מסורתיים למחלות לב וכלי דם, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of the American College of Cardiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חלק מהמחלות האוטואימוניות מלוות בסיכון […]

  • מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול באנטגוניסטים לקולטן α-1 – Doxazosin, Terazosin או Alfuzosin – ובין סיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים. השערת המחקר הייתה כי עליה בזמינות אנרגיה במוח עשויה להאט או למנוע תהליכים נוירו-דגנרטיביים, ייתכן הודות להפחתת הצטברות […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    טיפול בסטטינים במינון גבוה לאחר אירוע מוחי קל מלווה בסיכון מוגבר לדימומים (J Am Heart Assoc)

    התחלת טיפול בסטטין בעצימות גבוהה במהלך השלב האקוטי של אירוע מוחי מינורי, שאינו ממקור לבבי, עשויה להביא לעליה בסיכון לדימום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מסין שפורסמו בכתב העת Journal of the American Heart Association. הנחיות ה-AHA/ASA משנת 2021 המליצו על טיפול בסטטין בעצימות-גבוהה בחולים בסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולארית טרשתית. עם זאת, מספר מחקרים אקראיים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Vonoprazan להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-ושט (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Vonoprazan כטבליות במינון 10 מ”ג להקלה על צרבת משנית למחלת החזר קיבה-וושט (Gastroesophageal Reflux Disease) שאינו-ארוזיבי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מדובר בהתוויה השלישית למתן חסם החומצה, אשר מאושר כבר לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית בכל הדרגות ולהכחדת זיהום הליקובקטר פילורי בשילוב עם טיפול אנטיביוטי. האישור […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

  • יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות Linvoseltamab לטיפול במיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת (J Clin Oncol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב-Linvoseltamab במינון 200 מ”ג הוביל לתגובה עמוקה וממושכת, עם חציון משך תגובה של 29.4 חודשים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת, עם פרופיל בטיחות סביר. החוקרים מסבירים כי מדובר במחקר בשלב I/II הראשון בבני אדם להערכת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה