עיניים

הערכת תוצאות טיפול ב-Adalimumab בחולים עם דלקת ענביה קדמית על-רקע JIA (מתוך Ann Rheum Dis)

נתונים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases תומכים בטיפול ב- Adalimumab (יומירה) בחולים עם הופעה מוקדמת, כרונית, של דלקת ענביה קדמית, אשר ברוב המקרים התפתחה על-רקע JIA (Juvenile Idiopathic Arthritis), במקרים בהם לא תועדה תגובה מספקת לטיפול מקומי ומתוטרקסט.

מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Adalimumab בטיפול בדלקת ענביה בחולים עם הופעה מוקדמת, כרונית של דלקת ענביה על-רקע JIV או על-רקע אידיופטי, ללא תגובה הולמת לטיפול מקומי בסטרואידים ומתוטרקסט.

מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 4 שנים ומעלה עם דלקת עיניים, עם LFP (Laser Flare Photometry) של 30 יחידות פוטונים/מילי-שניה ומעלה , אשר חולקו באקראי לשתי קבוצות: אחת טופלה בפלסבו והשניה ב- Adalimumab בזריקות תת-עוריות במינון של 24 מ”ג/מ”ר בחולים מתחת לגיל 13 שנים ובמינון של 40 מ”ג ביתר החולים. הזריקות ניתנו אחת לשבועיים.

התוצא העיקרי של המחקר היה התגובה לאחר חודשיים, אשר הוגדרה כירידה של 30% בדלקת ב-LFP בעין הניתנת להערכה, עם דלקת חמורה יותר בתחילת דרך וללא החמרה בבדיקת מנורת סדק. מהחודש השני ועד לתום השנה הראשונה, כל החולים טופלו ב- Adalimumab.

לאחר חודשיים, בקרב 31 חולים שנכללו בניתוח לפי כוונה לטפל, 9 מבין 16 חולים הגיבו לטיפול ב- Adalimumab ו-3 מבין 15 חולים הגיבו לפלסבו (סיכון יחסי של 2.81, הבדל שאינו מובהק סטטיסטית); לא תועדו הבדלים משמעותיים כאשר החוקרים התבססו על קריטריוני שיפור לפי Standardised Uveitis Nomenclature. שלושים חולים המשיכו במחקר לאחר חודשיים וטופלו ב- Adalimumab (שלב תווית-פתוחה), 29 חולים היו זמינים להערכה לאחר שנה אחת.

במהלך המחקר תועדו שבעה אירועים חריגים חמורים, אך אף אחד מאלו לא נקשר עם תרופת המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בטיפול ב- Adalimumab בחולים עם הופעה מוקדמת של דלקת ענביה קדמית כרונית. בנוסף, הממצאים תומכים בשימוש ב-LFP ככלי יעיל להערכת יעילות טיפול מוקדם.

Ann Rheum Dis. 2017 Dec 23

לידיעה ב-PubMed

הערת מערכת:

בהקשר זה, נציין כי הטיפול הנ”ל אושר עתה בסל הבריאות.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה