עיניים

אופטליקס מודיעה על כשלון במחקר שלב II בגלאוקומה עם CF101


הודעת כן פייט


כן פייט ביופארמה חברה ביוטכנולוגית עם צנרת תרופות ייחודיות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות, סרטניות ובעיות בתפקוד מיני, מודיעה היום שחברת הבת, אופטליקס, מדווחת על תוצאות מחקר שלב II לטיפול בגלאוקמה עם תרופת ה- CF101. במחקר זה, לא נמצאו הבדלים משמעותיים סטטיסטיים במטרת המחקר הראשונית בין קבוצת המחקר שטופלה ב- CF101 וקבוצת הפלסבו בהורדת הלחץ התוך-עיני (IOP). לחץ תוך עיני (IOP) גבוה מאפיין גלאוקומה. CF101 נמצאה כבעלת פרופיל בטיחותי מרבי.

המחקר הקליני היה שלב II, אקראי, כפול-סמיות, בבקרת-פלסבו ועם קבוצות מקבילות שתוכנן להעריך את הבטיחות והיעילות של תרופת ה- CF101 שנלקחה בטבליות פעמיים ביום למשך 16 שבועות על ידי חולים עם לחץ תוך עיני גבוה. 89 חולים השתתפו במחקר. המחקר התבצע בשני שלבים: בשלב הראשון קליטת החולים היתה ביחס של 3:1 CF101 במינון של 1מ”ג לעומת פלסבו. בשלב השני, המינון הועלה ל- 2 מ”ג וגם הוא היה ביחס של 3:1 CF101 לעומת פלסבו.

אנו מאוכזבים מכך שתרופת ה- CF101 לא עמדה בהשגת המטרה הראשונית של המחקר, ובהתבסס על תוצאות אלו לא נמשיך בפיתוח התרופה לגלאוקומה”, אמרה פרופ’ פנינה פישמן, מנכ”לית כן פייט.

אודות Piclidenoson (CF101)

CF101 היא תרופה חדשה, ראשונה מסוגה, מולקולה קטנה שהיא אגוניסט לרצפטור לאדנוזין מסוג A3, הנלקחת דרך הפה. לתרופה אינדקס טיפולי מבטיח שהודגם במחקרי שלב II. CF101 נמצא כעת בפיתוח לטיפול במחלות אוטואימוניות דלקתיות כולל דלקת מפרקים שגרונית (הסתיים שלב II) ופסוריאזיס (הסתיים שלב II/III).

אודות כן-פייט ביופרמה

כן-פייט ביופרמה בע”מ (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI) היא חברת פיתוח תרופות הנמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים עם פלטפורמה טכנולוגית המתוכננת לפנות לשווקים במיליארדי דולרים לטיפול במחלות סרטניות, דלקתיות ובעיות בתפקוד מיני. תרופת ה CF101של החברה מתוכננת להיכנס למחקרי שלב III  בשנת 2016 בשתי אינדיקציות, דלקת מפרקים שגרונית ופסוריאזיס. תרופת CF102 של החברה לטיפול בסרטן הכבד נמצאת בשלב II  ומועמדת להכנס למחקר שלב II  בטיפול במחלת הכבד השומני(NASH) . תרופת CF102 הראתה גם הוכחת היתכנות לטיפול בסוגים נוספים של סרטן דוגמת מעי, פרוסטטה ומלנומה. תרופת ה- CF602, התרופה השלישית של החברה, הראתה יעילות בטיפול בבעיות זקפה במחקרים פרה-קליניים ומתוכננת להגיש  IND  ל FDAהאמריקאי עבור מחקר שלבI . כל התרופות של כן פייט הוכיחו עד היום פרופיל בטיחותי מצוין עם ניסיון ביותר מ-1,000 חולים במחקרים קליניים. למידע נוסף בקרו באתר: www.canfite.com.

אודות אופטליקס

אופטליקס היא חברה ביו-טכנולוגית המתמקדת בפיתוח תרופות למחלות עיניים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הקשר בין רגישות לניגודיות לנזק המבני בגלאוקומה פתוחת זווית ראשונית, פרופ' מרדכי רוזנר

    הקשר בין רגישות לניגודיות לנזק המבני בגלאוקומה פתוחת זווית ראשונית, פרופ' מרדכי רוזנר

    גלאוקומה פתוחת זווית ראשונית Primary open-angle glaucoma (POAG) היא סוג הגלאוקומה השכיח ביותר. בדיקה ומניעה של פגיעה בראייה במהלך כל החיים הינה אסטרטגיית הטיפול העיקרית במחלה זו. נזק לשדה הראייה הינו המאפיין הקליני של POAG, אולם נזק כזה אינני מספיק כדי להסביר את כל הפגיעות הראייתיות בגלאוקומה. במיוחד בגלאוקומה מתקדמת, לחולים יש קושי לשתף פעולה […]

  • גלאוקומה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות דמנציה (Ophthalmology)

    גלאוקומה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות דמנציה (Ophthalmology)

    בחולים עם אבחנה של גלאוקומה תתכן תועלת לניטור מוגבר אחר תסמיני דמנציה, בפרט באלו שאובחנו עם המחלה העינית בגיל 80 או מאוחר יותר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Ophthalmology. החוקרים כותבים כי זהו המחקר הגדול ביותר להערכת הסיכון לדמנציה בחולי גלאוקומה. גודל המדגם הגדול מספק עוצמה סטטיסטית גבוהה להערכת תתי-סוגים של גלאוקומה וסוגי […]

  • נוקשות עורקים עשויה לנבא סיכון לגלאוקומה (Am J Ophthalmol)

    נוקשות עורקים עשויה לנבא סיכון לגלאוקומה (Am J Ophthalmol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology עולה כי נוקשות עורקים מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות גלאוקומה. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין נוקשות עורקים ובין גלאוקומה, לצורך כך הם כללו 4,713 משתתפים (גיל ממוצע של 66 שנים, 58% גברים) ללא מחלה עינית בתחילת המחקר בין אפריל 2021 ועד נובמבר 2012. הערכת […]

  • אומידנפג איזופרופיל לעומת טימולול לטיפול בחולי גלאוקומה ויתר לחץ תוך־עיני, מאת פרופ' מרדכי רוזנר

    אומידנפג איזופרופיל לעומת טימולול לטיפול בחולי גלאוקומה ויתר לחץ תוך־עיני, מאת פרופ' מרדכי רוזנר

    גלאוקומה היא קבוצת מחלות של עצב הראייה עם הידרדרות בראיה, שמהווה אחת מהסיבות המובילות לעיוורון בלתי הפיך בכל העולם. עליית לחץ תוך־עיני היא הגורם התורם העיקרי להידרדרות גלאוקומה פתוחת זווית ויתר לחץ תוך־עיני. הורדת הלחץ התוך־עיני הינה עדיין המטרה העיקרית של הטיפול בגלאוקומה. הוכח שהורדת הלחץ התוך־עיני באמצעות תרופות מעכבת את התקדמות המחלה. אנלוגים של […]

  • מזון אולטרה-מעובד עשוי להביא לעליה בסיכון לגלאוקומה (Nutrients)

    מזון אולטרה-מעובד עשוי להביא לעליה בסיכון לגלאוקומה (Nutrients)

    צריכה רבה של מזון אולטרה-מעובד, בפרט מתוקים, מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות גלאוקומה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Nutrients. מהנתונים עולה כי הקשר בין צריכת מזון אולטרה-מעובד ובין הסיכון לגלאוקומה היה משמעותי בגברים ובמבוגרים בגיל מתקדם. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים קשרו בין מזון אולטרה-מעובד ובין סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם, […]

  • כלים מבוססי טלפון חכם מסייעים בטיפול בחולים עם גלאוקומה (מתוך כנס מטעם ה-American Glaucoma Society)

    כלים מבוססי טלפון חכם מסייעים בטיפול בחולים עם גלאוקומה (מתוך כנס מטעם ה-American Glaucoma Society)

    מכשירי טלפון חכמים מהווים כלי נפוץ ושימושי מאוד העשוי לסייע לרופאים לטפל טוב יותר בחולים ולסייע לחולים לטייב את הטיפול בעצמם, כך עולה מנתונים שהוצגו במהלך כנס מטעם ה-American Glaucoma Society. מבין האפליקציות הנפוצות ביותר בשימוש, אפליקציית Doximity Dialer מאפשר לרשום מספר טלפון במרפאה ממכשיר פרטי של רופא מטפל. באופן זה, ניתן להשלים שיחת טלפון […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ארוכת-טווח של ניתוח טרבקולקטומיה בגלאוקומה מתקדמת (מתוך כנס מטעם ה-American Glaucoma Society)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ארוכת-טווח של ניתוח טרבקולקטומיה בגלאוקומה מתקדמת (מתוך כנס מטעם ה-American Glaucoma Society)

    בחולים עם אבחנה של גלאוקומה מתקדמת ניתן להציע אפשרות ניתוח טרבקולקטומיה כהתערבות ראשונה, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר Treatment of Advanced Glaucoma Study שהוצגו במהלך כנס מטעם ה-American Glaucoma Society. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים הפונים בשל גלאוקומה מתקדמת הם אלו המצויים בסיכון לעיוורון במהלך חייהם ויש אי-ודאות מסוימת באשר לגישת הטיפול הטובה ביותר […]

  • גלאוקומה, ניוון מקולארי גילי או קטרקט מלוות בסיכון מוגבר לנפילות ושברים (JAMA Ophthalmol)

    גלאוקומה, ניוון מקולארי גילי או קטרקט מלוות בסיכון מוגבר לנפילות ושברים (JAMA Ophthalmol)

    בחולים עם אבחנה של גלאוקומה, קטרקט, או ניוון מקולארי גילי קיים סיכון מוגבר לנפילות ושברים, עם סיכון גבוה במיוחד לשברי אמה וגפה תחתונה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Ophthalmology. החוקרים בחנו את הרשומות הרפואיות של מטופלים במאגרי Clinical Practice Research Datalink לזיהוי אשפוזים ודיווחי תמותה בין השנים 2007 עד 2020 במטרה לזהות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר שתל תוך-עיני לטיפול בגלאוקומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר שתל תוך-עיני לטיפול בגלאוקומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור שתל לתוך המדור הקדמי של העין עם Travoprost במינון 75 מק”ג להפחתת לחץ תוך עיני בחולים עם גלאוקומה פתוחת-זווית או יתר לחץ עיני. מערכת iDose TR מוחדרת לתוך חתך בקרנית בצד העין. מחקרים קליניים בשלב 3 הראו כי הטיפול הוביל לירידה ממושכת בלחץ תוך-עיני […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה