מתוצאות מחקר קליני בשלב מוקדם, אשר הוצגו במהלך כנס ה-Genitourinary Cancers Symposium, עולה כי משלב הכולל Enfortumab Vedotin עם Pembrolizumab (קיטרודה) לטיפול ראשוני בסרטן מתקדם-מקומית או גרורתי בשלפוחית השתן הדגים שיעורי תגובה חסרי תקדים.
החוקרים הציגו את הנתונים אודות 45 חולים שלא התאימו לטיפול סטנדרטי ב-Cisplatin. באופן היסטורי, חולים אלו היו צפויים לתוצאות גרועות עם החלופה בדמות טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. אוכלוסיית המחקר הייתה האוכלוסייה האופיינית של חולים עם סרטן שלפוחית שתן, כאשר 80% מהמשתתפים היו גברים, הגיל החציוני עמד על 69 שנים, מרבית החולים (69%) אובחנו עם ממאירות בדרכי שתן תחתונות.
מהנתונים עלה כי הטיפול המשולב לווה בשיעורי תגובה של 73.3%, כולל שיעורי תגובה מלאה של 15.6% ושיעורי תגובה חלקית של 57.8%. החוקרים מדגישים כי מעולם לא תועדו שיעורי תגובה כה גבוהים בחולים שלא התאימו לטיפול ב-Cisplatin. הטיפול הסטנדרטי בחולים אלו כולל משלב של Gemcitabine-Carboplatin, לו שיעורי תגובה של 40-45%, או, במקרים מתאימים, מתן Pembrolizumab, לו שיעורי תגובה נמוכים אף יותר.
המחקר בשלב 3 נמשך בימים אלו וכולל השוואה בין Enfortumab Vedotin בשילוב עם Pembrolizumab (עם ובלי טיפול בפלטינום), לעומת משלב Gemcitabine עם טיפול בפלטינום כקו-טיפול ראשון בסרטן דרכי שתן מתקדם-מקומית או גרורתי.
מומחים בתחום מציינים כי שיעורי התגובה מרשימים במיוחד מאחר ולמעלה מ-90% מהחולים אובחנו עם מחלה ויסארלית, המעידה על פרוגנוזה גרועה.
חציון משך התגובה לטיפול טרם נקבע; חציון משך המעקב עומד כעת על 10.4 חודשים. מבין 33 חולים שהגיבו לטיפול, ב-18 חולים (55%) ישנה עדיין עדות לתגובה. כמו כן, בחולים תחת הטיפול המשולב תועדה תגובה מהירה, כאשר ב-88% זו תועדה בהערכה הראשונה לאחר תחילת הטיפול. ממצא זה חשוב מאחר וממאירות זו עשויה להתקדם במהירות.
חציון ההישרדות ללא-התקדמות עומד על 12.3 חודשים, המהווה תקופה די ארוכה באוכלוסיה זו. חציון ההישרדות הכוללת טרם נקבע, כאשר שיעורי ההישרדות לאחר 12 חודשים עומדים על 81.6%.
פרופיל הבטיחות של הטיפול היה די יציב לאורך הזמן, כאשר האירועים החריגים בתיווך מערכת החיסון היו דומים לאלו שתועדו עם טיפול מונותרפי ב-Pembrolizumab. לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות עם הטיפול המשולב. האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול כללו עייפות, נשירת שיער ונוירופתיה תחושתית היקפית. שבעה חולים אובחנו עם אירועים חריגים חמורים (16%), כולל מקרה תמותה אחד על-רקע הטיפול עקב כשל רב מערכתי. שישה חולים הפסיקו את הטיפול (13%) עקב אירועים חריגים. כמו כן, 11% חולים פיתחו היפרגליקמיה.
מתוך כנס ה-GUCS
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!