במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Immunotherapy of Cancer מדווחים חוקרים על תוצאות מבטיחות לטיפול ב- Avelumab(באוונציו) בחולים עם סרטן כליות (Renal Cell Carcinoma) גרורתי, עם ממצאים התומכים ביעילות ובטיחות התרופה, הן במסגרת טיפול קו-ראשון והן כטיפול קו-שני.
במסגרת מחקר JAVELIN Solid Tumor ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Avelumab, תכשיר הפועל כנגד Programmed Death Ligand 1 בחולים עם סרטן כליות גרורתי, בין אם ניתן כטיפול קו-ראשון או כקו-שני.
מדגם המחקר כלל חולים עם סרטן כליות מסוג Clear Cell RCC, אשר לא קיבלו טיפול קודם (טיפול קו-ראשון), או עם עדות להתקדמות המחלה לאחר קו טיפול קודם (טיפול קו-שני). המשתתפים טופלו ב- Avelumab במינון 10 מ”ג/ק”ג, אשר ניתן כעירוי תוך-ורידי כל שבועיים. תוצאי הסיום כללו את התגובה הטובה ביותר, משך התגובה לטיפול, הישרדות ללא-התקדמות, הישרדות כוללת, ביטוי PD-L1 ובטיחות הטיפול.
מדגם המחקר כלל 62 חולים שנכללו בתת-קבוצה להערכת השימוש ב- Avelumab כקו-טיפול ראשון ו-20 חולים שנכללו בתת-קבוצה להערכת Avelumab כטיפול קו-שני. שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 16.1% ו-10%, בהתאמה, חציון משך התגובה לטיפול עמד על 9.9 חודשים בקבוצת החולים שקיבלו את הטיפול במסגרת טיפול קו-ראשון וטרם נקבע באלו בהם Avelumab שימש כטיפול קו-שני. חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 8.3 חודשים ו-5.6 חודשים, בהתאמה, וחציון משך ההישרדות הכולל טרם נקבע בקבוצת החולים בהם Avelumab ניתן כטיפול קו-ראשון ועמד על 16.9 חודשים באלו בהם מדובר היה בטיפול קו-שני.
אירועים חריגים על-רקע הטיפול תועדו ב-51 חולים בהם Avelumab ניתן כטיפול קו-ראשון (82.3%) וב-14 חולים בהם מדובר היה בקו טיפול שני (70%). אירועים חריגים בדרגה 3 תועדו בשמונה חולים שקיבלו את הטיפול כקו-ראשון (12.9%) ובחולה אחד לו הטיפול ניתן כקו שני (5.0%). לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול.
ממצאי המחקר תומכים בשימוש ב- Avelumab בשילוב עם טיפולים אחרים כנגד סרטן כליות גרורתי.
J Immunother Cancer. 2019;7(1):275
הערת מערכת:
התכשיר AVELUMAB (באוונציו) קיבל לאחרונה את האישור להכללה בסל הבריאות 2020 כטיפול בסרטן כליה מתקדם כקו טיפול ראשון עבור חולים בדרגת סיכון .poor או intermediate.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!