אונקולוגיה

ההשפעה של חיסון כנגד הרפס זוסטר על היארעות הזיהום לאחר השתלה אוטולוגית של מח עצם (JAMA)

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי במבוגרים לאחר השתלה אוטולוגית של מח עצם, מתן שתי מנות של חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשויה להפחית משמעותית את היארעות הרפס זוסטר לאורך חציון מעקב של קרוב לשנתיים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הרפס זוסטר הינו סיבוך נפוץ לאחר השתלה אוטולוגית של מח עצם וכרוך בתחלואה משמעותית. כעת הם ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של החיסון הרקומביננטי כנגד זוסטר במטופלים מדוכאי חיסון לאחר השתלה אוטולוגית של מח עצם.

החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, שכלל 167 אתרים ב-28 מדינות בין יולי 2012 ועד פברואר 2017. מדגם המחקר כלל 1,846 משתתפים בגילאי 18 שנים ומעלה, זמן קצר לאחר השתלה אוטולוגית של מח עצם.

המשתתפים חולקו באקראי לקבלת שתי מנות של חיסון רקומביננטי של זוסטר (922 חולים) או פלסבו (924 חולים). המנה הראשונה ניתנה 50-70 ימים לאחר ההשתלה והמנה השניה ניתנה 1-2 חודשים מאוחר יותר. התוצא העיקרי היה הופעת זיהום מאושר בהרפס זוסטר.

מבין 1,846 משתתפים לאחר השתלת מח עצם (גיל ממוצע של 55 שנים, 37% נשים) שקיבלו מנה אחת של החיסון או של פלסבו, 1,735 (94%) קיבלו מנה שניה ו-1,366 (74%) השלימו את המחקר.

במהלך חציון מעקב של 21 חודשים, לפחות מקרה מאושר אחד של הרפס זוסטר תועד ב-49 חולים לאחר חיסון וב-135 חולים בקבוצת הפלסבו (היארעות של 30 ו-94 מקרים ל-1,000 שנות-אדם, בהתאמה), עם יחס שיעורי היארעות של 0.32 (p<0.001), מקביל ליעילות חיסון של 68.2%.

מבין שמונה תוצאי סיום משניים, החוקרים זיהו ירידה מובהקת סטטיסטית בשלושה: היארעות נוירולוגיה פוסט-הרפטית (מקרה אחד בקבוצת החיסון ותשעה מקרים בקבוצת הפלסבו; יחס שיעורי היארעות של 0.1, p=0.02) ושל סיבוכים אחרים על-רקע הרפס זוסטר (3 לעומת 13 מקרים, יחס שיעורי היארעות של 0.22, p=0.02) ומשך כאב חמור על-רקע הרפס זוסטר (892 ימים לעומת 6,275 ימים בהתאמה; יחס סיכון של 0.62, p=0.01).

חמישה תוצאי סיום משניים היו תיאוריים. תגובות באתר הזריקה תועדו ב-86% מהחולים בקבוצת החיסון ו-10% מאלו בקבוצת הפלסבו, מהן כאב היה הנפוץ ביותר (84% מאלו שקיבלו את החיסון). אירועים חריגים היו דומים בשתי הקבוצות בכל נקודות הזמן.

החוקרים כותבים כי בקרב מבוגרים לאחר השתלה אוטולוגית של מח עצם, מתן חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר הפחית משמעותית את היארעות מקרי הרפס זוסטר לאורך חציון מעקב של 21 חודשים.

JAMA. 2019;322(2):123-133

           

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • סיכויי הישרדות נמוכים יותר בחולים עם אבחנה של סוכרת בעת אבחנת אובדן שתל כליה (Clin Kidney J)

    סיכויי הישרדות נמוכים יותר בחולים עם אבחנה של סוכרת בעת אבחנת אובדן שתל כליה (Clin Kidney J)

    בחולים עם אבחנה של סוכרת בזמן אובדן שתל כליה ייתכנו סיכויי הישרדות נמוכים יותר, בהשוואה לחולים ללא סוכרת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Kidney Journal. בחולים המתחילים טיפולי דיאליזה, באלו עם סוכרת סיכון גבוה ב-40% לתמותה וסיכון גבוה ב-63% לתמותה קרדיווסקולארית, בהשוואה לאלו ללא סוכרת. בקרב מושתלי כליה, באלו עם אבחנה […]

  • יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 עשויות להוביל לירידה של פי ארבע בסיכויי להתפתחות חסר תסמיני של הוויטמין בשנה הראשונה לחייהם, בהשוואה ליילודים שלא עברו בדיקות סקר אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מגרמניה שפורסמו בכתב העת Pediatrics. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסר וויטמין B12 עשוי לפגוע בהתפתחות יילודים, אך ההשפעה של בדיקות […]

  • מינון מופחת של Edoxaban מפחית סיכון לדימום בקשישים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiology)

    מינון מופחת של Edoxaban מפחית סיכון לדימום בקשישים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiology)

    הפחתת מינון Edoxaban ל-30 מ”ג בחולים בגילאי 80 שנים ומעלה עם פרפור פרוזדורים עשוי להפחית את הסיכון לאירועי דמם מג’ורי, ללא עליה בסיכון לאירועים איסכמיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות שכלל 21,105 חולים עם פרפור פרוזדורים. בניתוח המשני נכללו קרוב ל-3,000 מבוגרים בגילאי 80 שנים ומעלה, […]

  • עדיפות לאליקוויס על-פני אספירין בחולים עם פרפור פרוזדורים תת-קליני ומדד CHA2DS2-VASc גבוה (J Am Coll Cardiol)

    עדיפות לאליקוויס על-פני אספירין בחולים עם פרפור פרוזדורים תת-קליני ומדד CHA2DS2-VASc גבוה (J Am Coll Cardiol)

    בחולים עם פרפור פרוזדורים תת-קליני ומדד CHA2DS2-VASc גבוה מ-4 היעילות של אליקוויס (Apixaban) במניעת אירוע מוחי או תסחיף סיסטמי הייתה גדולה מהסיכונים הכרוכים בטיפול התרופתי, בעוד שבאלו עם מדד סיכון נמוך יותר ההיפך היה נכון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקר […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה