במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי למשלב Niraparib עם Pembrolizumab (קיטרודה) פעילות מבטיחה כנגד סרטן שד מתקדם או גרורתי ושלילי לשלושת הקולטנים להורמונים, עם שיעורי תגובה גבוהים יותר מספרית במקרים של מוטאציות BRCA.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הפעילות הקלינית והבטיחות של משלב Niraparib עם Pembrolizumab בנשים עם סרטן שד מתקדם או גרורתי, שלילי לשלושת הקולטנים להורמונים. הם השלימו מחקר בשלב 2, שכלל 55 נשים, ללא תלות בנוכחות מוטאציות BRCA או ביטוי PD-L1.
הנשים טופלו ב- Niraparib במינון 200 מ”ג, פעם ביום, בשילוב עם טיפול תוך-ורידי ב-Pembrolizumab במינון 200 מ”ג ביום הראשון של כל מחזור בן 21 ימים. התוצא העיקר היה שיעורי תגובה אובייקטיבית ותוצאי סיום משניים כללו את בטיחות הטיפול, שיעורי בקרת מחלה, משך תגובה לטיפול, הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת.
מדגם המחקר כלל 55 נשים (גיל חציוני של 54 שנים), בחמש תועדה תגובה מלאה לטיפול, בחמש תועדה תגובה חלקית, ב-13 המחלה הייתה יציבה וב-24 נשים תועדה התקדמות מחלה.
הערכת יעילות הטיפול התבססה על נתונים אודות 47 נשים, עם שיעורי תגובה אובייקטיבית של 21% (10 נשים), שיעורי בקרת מחלה של 49% (23 נשים). חציון בקרת מחלה (תגובה מלאה, תגובה חלקית ומחלה יציבה) טרם נקבע בעת ניתוח הנתונים, כאשר שבע נשים עדיין קיבלו את הטיפול בנקודת זמן זו.
ב-15 הנשים עם נתונים זמינים אודות מוטאציות BRCA בגידול, שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 47% (7 נשים), שיעורי בקרת מחלה עמדו על 80% (12 נשים) וחציון הישרדות ללא-התקדמות המחלה עמד על 8.3 חודשים.
ב-27 נשים ללא מוטאציות BRCA, שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 11% (3 נשים), שיעורי בקרת מחלה עמדו על 33% (9 נשים) וחציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 2.1 חודשים.
תופעות הלוואי הנפוצות על רקע הטיפול בדרגה 3 ומעלה כללו אנמיה (18%), תרומבוציטופניה (15%) ועייפות (7%). תופעות לוואי על-רקע חיסוני דווחו ב-15% מהנשים והיו בדרגה 3 בשתי נשים; לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Niraparib עם Pembrolizumab הינו טיפול בטוח ונסבל היטב, עם תוצאות טובות כנגד סרטן שד מתקדם או גרורתי ושלילי לקולטנים להורמונים. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת הטיפול באוכלוסיה זו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!