המהפכה הדיגיטאלית נמשכת בתחום הפתולוגיה והובילה גוף מקצועי מוביל להתעדכן באפשרויות הזמינות כיום ולפרסם הנחיות חדשות אודות בדיקה אבחנתית חשובה לגידולים ממאירים של השד. איגוד ה-CAP (College of American Pathologists) פרסם הנחיות אודות בדיקת QIA (Quantitative Image Analysis) של אימונו היסטוכימיה של HER2 (Human Epidermal Growth Factor) לסרטן שד.
בדיקת HER2 מהווה בדיקה סטנדרטית בכלל הגידולים הממאירים של השד ומשפיעה על החלטות הטיפול, אך זו בוצעה במשך זמן רב ע”י בדיקות דוגמת FISH (Fluorescence In Situ Hybridization), הדורשות סקירה ויזואלית ע”י פתולוג ולכן הפענוח היה ניתן על-בסיס הערכה “לפי העין”.
מנגד, QIA מזהה באופן אלקטרוני וסופרת צביעות אימונו-היסטוכימיות של HER2 בתאי של תאי סרטן שד פולשניים ולאחר מכן מספקת מדד כמותי של המאפיין ההיסטולוגי של HER2. בדיקת זו כבר מצויה בשימוש בארצות הברית, כאשר מסקר בקרב 826 מעבדות בשנת 2016 עלה כי 22% מהמעבדות השתמשו בטכנולוגיה זו.
ההנחיות כוללות 11 הצהרות עיקריות, שבע מהן הן המלצות וארבע הן דעות מומחים:
1) מעבדות הבוחרות להשתמש בטכנולוגיית QIA להערכת HER2 לשימוש קליני צריכות לבחור במערכת QIA התקפה לפענוח אבחנתי. חשוב כי הדיווח הסופי יהיה בהתאם להנחיות ה-ASCO/CAP אודות בדיקות HER2 בסרטן שד. קונצנזוס דעות מומחים.
2) על מעבדות לתקף את תוצאות בדיקות QIA לשימוש קליני ע”י השוואה לשיטות חליפיות תקפות, דוגמת FISH. המלצה.
3) על מעבדות להבטיח כי התוצאות הניתנות ע”י מערכות QIA הדירות בין מקבצים ובתוך מקבצים שונים. המלצה.
4) על מעבדות להבטיח כי התוצאות הניתנות ע”י מערכות QIA הדירות בין מבצעים שונים כאשר בוחרים באזורי עניין לבדיקה. המלצה.
5) על מעבדות לנטר ולתעד את ביצועי מערכות QIA שלהן. המלצה.
6) על מעבדות להקפיד לקבוע פרוצדורות במקרה של שינויים במערכת QIA, העשויים להשפיע על התוצאות הקליניות. המלצה.
7) על הפתולוג לתעד בדו”ח הפתולוגי את התוצאות שהתקבלו ממערכות QIA. המלצה.
8) אנשי צוות המעורבים בהליכי QIA צריכים להיות מוכשרים באופן ספציפי בשימוש בטכנולוגיה זו. המלצה.
9) על מעבדות לשמור על תוצאות בדיקות QIA ועל אלגוריתם מטה-נתונים בהתאם לדרישות המקומיות והרגולציות. קונצנזוס דעת מומחים.
10) על הפתולוג לפקח על מכלול הליך בדיקת QIA ל-HER2 המשמש לשימוש קליני ולהיות בעל ניסיון מספק בתחום. המלצה.
11) על הפתולוג המסכם את המקרה להיות בעל ידע אודות השימוש במערכת QIA לבדיקת HER2 ולאשר באופן ויזואלי כי נבדק האזור הרלבנטי הנכון, סופקה התמונה הנכונה וניתוח התמונה היה מדויק. קונצנזוס דעת מומחים.
Arch Pathol Lab Med. Published online January 15, 2019
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!