כימו-היפרתרמיה, גישת טיפול המשלבת חימום של שלפוחית השתן עם כימותרפיה הניתנת לתוך שלפוחית השתן, הינה גישה יעילה יותר לטיפול בסרטן שלפוחית השתן בסיכון גבוה, שאינו פולש לשריר, בהשוואה לטיפול מסורתי ב-BCG (Bacillus Calmette-Guerin), כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3, שפורסמו במהלך הכנס השנתי ה-30 מטעם ה-European Association of Urology.
החוקרים מאמינים כי ניתן להציע טיפול זה לעיתים קרובות יותר לאוכלוסית חולים זו, בעיקר לאור המחסור העולמי ב-BCG, שהוביל לדילמה טיפולית.
במסגרת המחקר התבססו החוקרים על מכשיר Synergo לחימום דופן שלפוחית השתן ל-42 מעלות צלזיוס.
מדגם המחקר כלל 142 חולים, שגויסו מ-11 מרכזים באירופה וישראל בין השנים 2002-2012. המשתתפים חולקו באקראי לאחד משני טיפולים למשך תקופה של 12 חודשים. בקבוצת ההתערבות, שכללה כימו-היפרתרמיה, ניתנו שישה טיפולים שבועיים שכללו חימום של השלפוחית ולאחר מכן מתן Mitomycin במינון 20 מ”ג לתוך השלפוחית ושישה טיפולי אחזקה. בקבוצת הטיפול ב-BCG החולים טופלו בשישה טיפולים שבועיים של BCG ותשעה טיפולי אחזקה.
מניתוח לפי כוונה לטפל עלה כי שיעורי ההישרדות ללא-הישנות לאחר 24 חודשים, שהוגדרו כתוצא העיקרי של המחקר, היו טובים יותר בקבוצת ההתערבות בהשוואה לקבוצת הטיפול הסטנדרטי (80% עם כימו-היפרתרמיה לעומת 66% עם BCG, p=0.0694). מניתוח לפי-פרוטוקול עלה כי ההבדל בתוצא הסיום העיקרי היה מובהק סטטיסטית (89.5% לעומת 71%, P=0.008).
ההבדל בשיעור הגרורות בין קבוצת ההתערבות וקבוצת הטיפול הסטנדדרטי לא היה מובהק סטטיסטית (1.7% לעומת 2.8%).
מהנתונים עולה לראשונה במחקר אקראי, כי טיפול כימו-היפרתרמיה עשוי להיות עדיף על BCG. החוקרים מוסיפים כי למיטב ידיעתם, זהו המחקר האקראי-מבוקר השני בלבד להערכת כל צורה של כימו-היפרתרמיה בטיפול בממאירות של שלפוחית השתן.
מתוך הכנס השנתי ה-30 מטעם ה-AUA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!