אונקולוגיה

מומחים קוראים לערוך מחקרים אקראיים לפיתוח טיפול לאבולה (Lancet)

לאור האופי וחומרת מגיפת אבולה במערב אפריקה יש לשנות את אופן ביצוע המחקרים לבדיקות מהירות של טיפולים חדשים, במקום להתבסס על מחקרים אקראיים ומבוקרים, כך טוענים 17 מומחים מובילים במכתב שפורסם במהלך חודש אוקטובר בכתב העת The Lancet.

ארוגן הבריאות העולמי וארגונים אחרים מסכימים כי המצב דחוף ויש לזרז בדיקות של תרופות ניסיוניות. עם זאת, עדיין לא ברור כיצד בדיוק יש לעשות זאת. בעוד שחלק מהחוקרים טוענים כי יש להשלים מחקרים אקראיים ומבוקרים, אחרים מסבירים כי מחקרים אלו אינם מתאימים במצבים אלו. יש לתת עדיפות לאיסוף נתונים אודות היעילות והבטיחות מהר ככל הניתן, כך שהטיפולים החדשים היעילים ביותר יועברו לשימוש במהירות.

הם מוסיפים כי מחקרים אקראיים ומבוקרים אתיים רק במקרים בהם קיים שיווי משקל בין הטיפול הניסיוני ובין קבוצת הביקורת או הטיפול הסטנדרטי. לאור העדר טיפולים סטנדרטיים זמינים, שיווי משקל זה אינו קיים במקרה של התפרצות אבולה.

איש לא התעקש כי עובדי רפואה מערביים להם הוצע zMapp ותרופות ניסיוניות אחרות יחולקו באקראי לטיפול התרופתי או טיפול קונבנציונאלי עם פלסבו. אין אדם שהיה מוכן לתת את הסכמתו להקצאה אקראית במצבים אלו.

יתרה מזאת, מחקרים לא-אקראיים כבר מצויים בשימוש ומקובלים בנסיבות מסוימות. בממאירויות עם פרוגנוזה רעה בהן אין טיפולים טובים, עדויות ממחקרים ללא קבוצת ביקורת משמשות לעיתים כעדויות מספקות ליישום ואף אישור טיפולים, עם השלמת ניתוח מלא של הנתונים בשלב מאוחר יותר. אין מקום לכופף או לעקם חוקים, הפרוצדורות הנדרשות כבר קיימות. מה שנדרש כעת הוא שיטות לזיהוי התרופות שיביאו לשיפור התוצאות בהשוואה לטיפול הסטנדרטי במהירות, כך שארגון הבריאות העולמי יוכל להמליץ על השימוש בהן ולהציל חיי מטופלים.

לאחר איסוף נתונים תצפיתיים שתיעדו את שיעורי התמותה עם טיפול סטנדרטי, המומחים טוענים כי ניתן להשלים מחקרים במקביל ובאתרים שונים. טיפולים שיוכחו כיעילים ניתן יהיה להציע באופן מיידי, וטיפולים לא-יעילים ניתן יהיה לשלול בהקדם.

במידה ולמעלה מטיפול אחד נמצא יעיל, אזי ניתן לחלק באקראי את המשתתפים לאחת מקבוצות הטיפול במחקר, או יותר, אך איש לא יקבל את הטיפול הסטנדרטי בלבד.

לסיכום, הכותבים מקבלים את הטענה כי מחקרים אקראיים ומבוקרים עשויים לספק עדווית מוצקות בנסיבות מסוימות; עם זאת, לא תקף בזמן האפידמיה הגרועה ביותר של אבולה בהיסטוריה. ישנם מבני מחקר חדשניים, אך לא מוכחים, עליהם ניתן להתבסס במקום להתעקב על גישות סטנדרטיות מקובלות שפותח בתנאים אחרים ולמטרות שונות.

Lancet. Published online October 10, 2014

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון בכל גיל מלווה בהארכת תוחלת החיים הצפויה, כאשר התועלת הרבה ביותר תוארה באלו שהפסיקו לעשן בגיל צעיר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Preventive Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעות המזיקות של עישון וההשפעה החיובית של הפסקת עישון על תוחלת החיים במבוגרים בגילאי 35-75 שנים. שיעורי התמותה הספציפיים לגיל לפי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום אינה מחייבת מעקב הדוק יותר (Clin Gastro & Hepatol)

    הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום אינה מחייבת מעקב הדוק יותר (Clin Gastro & Hepatol)

    בהשוואה לחולים עם אבחנה של סרטן מעי גס ורקטום בגיל אופייני, באלו עם הופעה מוקדמת של המחלה הממארת לא תועד סיכון מוגבר למחלה מתקדמת ולכן אין צורך בבדיקות קולונוסקופיה תדירות יותר בהשוואה להמלצות בהנחיות הנוכחיות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות העלייה בהיארעות הופעה […]

  • מקרה נדיר בישראל: אדם צעיר לקה בדלקת מוחית הנגרמת מאמבה נדירה  (naegleria Fowleri)

    מקרה נדיר בישראל: אדם צעיר לקה בדלקת מוחית הנגרמת מאמבה נדירה  (naegleria Fowleri)

    משרד הבריאות מעדכן כי גבר תושב מחוז המרכז, בן 25, ללא מחלות רקע, לקה בדלקת מוחית מאמבה נדירה. הצעיר מאושפז בטיפול נמרץ במצב מסכן חיים. בעולם דווחו כ-400 מקרים. מדובר על מחלה נדירה ששיעור התמותה ממנה גבוה. האמבה נמצאת במים מתוקים, שלוליות, או מקורות מים עומדים מסוגים שונים. חקירה של לשכת הבריאות במחוז מרכז של […]

  • שכיחות גבוהה של תסמיני הפרעת דחק בתר-חבלתית בנשים לאחר ניתוח קיסרי (Am J Obstet Gynecol)

    שכיחות גבוהה של תסמיני הפרעת דחק בתר-חבלתית בנשים לאחר ניתוח קיסרי (Am J Obstet Gynecol)

    חודשיים לאחר לידה, כאחת מכל 11 נשים שילדו בניתוח קיסרי לאחר 34 שבועות הריון ומעלה פיתחה תסמיני הפרעת דחק בתר-חבלתית (Post-Traumatic Stress Disorder, או PTSD), כאשר בנשים עם מגע מיידי של עור לעור עם התינוק תועד סיכון נמוך יותר להפרעת הדחק, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת American Journal of Obstetrics and Gynecology. ברקע למחקר […]

  • השכיחות של מחלת כליות כרונית בחולים עם סוכרת מסוג 1 (Diabetes Care)

    השכיחות של מחלת כליות כרונית בחולים עם סוכרת מסוג 1 (Diabetes Care)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Diabetes Care עולה כי מחלת כליות כרונית נפוצה מאוד במבוגרים עם סוכרת מסוג 1 בארצות הברית, כאשר כאחד מכל חמישה מבוגרים עם סוכרת מסוג 1 מאובחן עם מחלת כליות. במסגרת המחקר החוקרים ביקשו לבחון את שיעורי הימצאות מחלת כליות כרונית בקרב מבוגרים בגילאי 18 שנים ומעלה עם אבחנה של […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את החיסון של חברת מודרנה כנגד RSV (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את החיסון של חברת מודרנה כנגד RSV (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיעה על אישור mRESVIA של חברת מודרנה (mRNA-1345), חיסון המיועד לשמש כנגד זיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus). החיסון המבוסס על רנ”א שליח מאושר למבוגרים בגילאי 60 שנים ומעלה במטרה למנוע מחלה בדרכי נשימה תחתונות משנית לנגיף RSV. מדובר בחיסון השלישי המאושר כנגד RSV בשנה האחרונה, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה