ע”פ מחקר שדווח ב-LANCET והוצג אף בכנס החברה האירופאית לקרדיולוגיה לסיגריה אלקטרונית אפקט דומה מבחינת גמילה מעישון של פא’צים של ניקוטין.
המחברים מסבירים ברקע כי סיגריות אלקטרוניות עשויות להעביר ניקוטין ולהקל בכך על תסמיני הגמילה והן נמצאות בשימוש של מעשנים רבים המנסים להסתייע בהם לצורך גמילה. החוקרים ביקשו לבחון אם שימוש בסיגריה אלקטרונית הוא אפקטיבי יותר מפא’צים של ניקוטין בסיוע לגמילה של מעשנים.
החוקרים ביצוע מחקר מבוקר ואקראי לבחון עליונות באוקלנד, ניו-זילנד, בין 6/9/11 ל-5/7/13 .
השתתפו מעשנים בוגרים (מעל גיל 18 ) שחולקו רדנומלית תוך חלוקה לפי מוצא אתני, מין, ורמת תלות בניקוטין (מעל או מתחת לציון 5 ע”פ מבחן Fagerström ) ,
ביחס של 4:4:1 לטיפול ב-16 מ”ג ניקוטין באמצעות סיגריה אלקטרונית, פאצ’ים של ניקוטין (21 מ”ג בפאצ’ אחד ליום), או סיגריה אלקטרונית פלצבו (ללא ניקוטין), אשר היו במעקב קודם של שבוע ועד 12 שבועות לאחר יום הפסקת העישון, וכל זאת עם תמיכה התנהגותית נמוכה שניתנה בשיחות וייעוץ טלפוני לאלה הפונים לייעוץ.
יעד המחקר המרכזי היה המשך גמילה שאומתה ע”י מבחן ביוכימי (באמצעות מדידת רמות קרבון מונוקסייד מתחת ל-10 ppm בנשיפה)לאחר 6 חודשים. הניתוח הסטטיסטי בוצע לפי “כוונה לטפל”.
החוקרים מדווחים כי 657 אנשים חולקו באופן אקראי לשלוש הקבוצות (289 לסיגריה אלקטרונית עם ניקוטין, 295 לפאצ’ ניקוטין, ו-73 לסיגריה אלקטרונית ללא ניקוטין), ונכללו בניתוח התוצאות. לאחר 6 חודשים נמצא גמילה מאושרת של 7.3% בקבוצת הסיגריה האלקטרונית עם ניקוטין , 5.8% בקבוצת הפא’צים ניקוטין, ו-4.1% בקרב משתתפי הקבוצה עם הסיגריה האלקטרונית ללא ניקוטין (קבוצת הפלצבו).
הסיכוי לגמילה בקבוצת הסיגריה האלקטרונית עם ניקוטין היה גבוה יותר פי 1.51 (ברווח בר סמך של בין 2.49- ל-5.51) מקבוצת הפא’צ ניקוטין, ופי 3.16 (ברווח בר סמך של בין 2.29- ל-8.61) מקבוצת סיגריית הפלצבו. (כלומר ללא מובהקות סטטיסטית).
החוקרים מציינים כי השגת ההימנעות מעישון הייתה נמוכה יותר מזו שהם ציפו לה לצורך חישובי המובהקות, ולכן התוצאות אינן מספקות מבחינת כח סטטיסטי היכול לציין מובהקות ועליונות של אחד מהטיפולים. החוקרים מוסיפים כי לא זוהה הבדל מובהק סטטיסטי גם בתופעות הלוואי: 119 בקבוצת הסיגריה האלקטרונית עם ניקוטין, 137 בקבוצת הפאצ’ ניקוטין, ו-36 בקבוצת סיגריית הפלצבו. הם מציינים גם שלא הייתה עדות לקשר בין תופעות הלוואי למוצר שנבחן במחקר (הסיגרייה האלקטרונית). החוקרים מסכמים כי סיגריות אלקטרוניות, עם או ללא ניקוטין הראו אפקטיביות צנועה בסיוע למעשנים להיגמל, עם תוצאות דומות של הימנעות מעישון בהשוואה לפא’צים ניקוטין, ומעט תופעות לוואי.
הם מוסיפים כי קיים חוסר וודאות באשר למקומה של הסיגריה האלקטרונית בגמילה מעישון ודרוש מחקר נוסף באופן דחוף בכדי שיבהיר את התועלות הכוללות והנזקים האפשריים של שימוש בהם, הן באוכלוסיה הכללית והן ברמה האישית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!