מהמחקר פרוספקטיבי ראשון בנושא עולה כי בדיקת MammaPrint להערכת החותמת הגנטית של 70 גנים הקשורים בסרטן שד עשויה לסייע בזיהוי החולות בהן ניתן לוותר על טיפול סיסטמי אדג’וונטי. ממצאי מחקר RASTER (Microarray Prognostics in Breast Cancer) פורסמו בכתב העת International Journal of Cancer.
מבין הנשים שהוגדרו כבעלות סיכון נמוך לפי MammaPrint, 85% סירבו לקבלת טיפול כימותרפי אדג’וונטי ו-97% שרדו ללא-מחלה לאחר חמש שנים. מבין הנשים שזוהו כבעלות סיכון גבוה, 91% עברו כימותרפיה ושרדו ללא-מחלה לאחר חמש שנים.
מדובר במחקר הראשון להערכה פרוספקטיבית של MammaPrint. ההחלטה בנוגע לטיפול אדג’וונטי נקבעה על-בסיס ההנחיות משנת 2004 מטעם ה-Dutch Institute of Healthcare Improvement, תוצאות בדיקת MammaPrint והעדפות הרופאים והחולות. כמו כן, החוקרים התבססו על מדד AOL (Adjuvant! Online) להערכת הסיכון להתפתחות הישנות מחלה ו/או תמותה בתוך עשר שנים.
בלמעלה מ-25% מהנשים במחקר, הבדיקה הצביעה על סיכון נמוך, ללא התאמה להערכת הסיכון לפי ה-AOL (סיכון גבוה). 124 מבין 427 הנשים במחקר סווגו כבעלות סיכון גבוה לפי ה-AOL, אך כבעלות סיכון נמוך לפי ה-MammaPrint. למרות חוסר התאמה זו, למעלה מ-75% מהרופאים ההולנדים בחרו שלא להמליץ על טיפול כימותרפי אדג’וונטי.
החוקרים הראו כי למעלה מ-98% מהחולות הללו עדיין שרדו ללא-מחלה לאחר חמש שנים. למרות שממצאים אלו עשויים לעודד אונקולוגים להיעזר בבדיקת MammaPrint, עדיין לא ניתן להסיק מסקנות באשר לשיעורי הישנות סרטן שד לאחר חמש שנות מעקב בלבד.
במחקר RASTER, כל גידולי השד היו שליליים לקשריות לימפה ו-80% היו חיוביים לקולטנים לאסטרוגן. לפי המהלך הטבעי של גידולי שד אלו, מרבית ההישנויות הקליניות מופיעות 5 ואף 10 שנים לאחר האבחנה עם או בלי טיפול אדג’וונטי.
התוצא העיקרי במחקר היה הערכת MammaPrint בתנאים מבוססי-קהילה ולבחון את ההשפעה הקלינית על קבלת ההחלטות למתן טיפול אדג’וונטי.
חולות בסיכון קליני נמוך היו מעל גיל 35 שנים עם גידול בדרגה 1 בגודל 30 מ”מ ומטה, גידול בדרגה 2 בגודל 20 מ”מ ומטה, או גידול בדרגה 3, בגודל 10 מ”מ ומטה; או חולות מתחת לגיל 36 שנים עם גידול בדרגה 1 בגודל 10 מ”מ ומטה כל יתר החולות הוגדרו כבעלות סיכון גבוה.
חציון המעקב עמד על 61.6 חודשים. בקבוצת MammaPrint, 15% מהחולות בסיכון נמוך קיבלו טיפול כימותרפי אדג’וונטי (33 מבין 219 חולות), וכך גם 81% מהנשים בסיכון גבוה (69 מבין 208 חולות).
סיכויי ההישרדות ללא-הישנות לאחר חמש שנים בנשים בסיכון נמוך ובסיכון גבוה לפי בדיקת MammaPrint עמדו על 97% ו-91.7%, בהתאמה. הסיכויים בנשים בסיכון נמוך (32 חולים) ובנשים בסיכון גבוה (295 נשים) לפי ה-AOL עמדו על 96.7% ו-93.4%, בהתאמה.
החוקרים מצאו כי הערכות הסיכון לפי MammaPrint ולפי AOL לא תאמו ב-38% מהמקרים (161 מבין 427 חולות). במרבית המקרים (29%) הוגדרה חולה בסיכון נמוך לפי בדיקת MammaPrint וסיכון גבוה לפי AOL; 9% מהמקרים היו בסיכון גבוה לפי בדיקת MammaPrint וסיכון נמוך לפי AOL.
מבין החולות שסווגו כבעלות סיכון נמוך הן בבדיקת MammaPrint והן לפי הגדרות ה-AOL, 93% לא קיבלו כלל טיפול אדג’וונטי (לא טיפול כימותרפי ולא טיפול אנדוקריני). בנוסף, 56% מהחולות שהיו בסיכון נמוך לפי בדיקת MammaPrint ובסיכון גבוה לפי הגדרות ה-AOL לא קיבלו כלל טיפול אדג’וונטי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!