בכתב העת New England Journal of Medicine מתפרסמות תוצאות מחקר חדש בשלב III, מהן עולה כי טיפול ב- Trastuzumab Emtansine (להלן T-DM1 ) מביא להארכת שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה ושיעורי ההישרדות הכוללים , עם רעילות פחותה בהשוואה לשילוב Lapatinib עם Capecitabine בחולות עם סרטן שד מתקדם, חיובי ל-HER2, שטופלו קודם לכן ב- Trastuzumab ו-Taxane.
במאמר מדווחים החוקרים על תוצאות מחקר EMLIA בשלב III, להערכת הבטיחות והיעילות של Trastuzumab בהשוואה ל-Lapatinib עם Capecitabine ב-991 נשים עם סרטן שד גרורתי או סרטן שד מתקדם מקומית, חיובי ל-HER2, שטופלו בעבר ב- Trastuzumab ו-Taxane. יעדי הסיום העיקריים כללו את שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות, שיעורי ההישרדות הכוללים ובטיחות הטיפול.
החוקרים מדווחים כי חציון שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות עמדו על 9.6 חודשים בקבוצת המטופלים ב-T-DM1 ועל 6.4 חודשים בקבוצת המטופלים ב-Lapatinib עם Capecitabine (יחס סיכון להתקדמות או לתמותה מכל-סיבה של 0.65, p<0.001). חציון ההישרדות הכוללת בניתוח הביניים השני (331 מקרי תמותה) עמד על 30.9 חודשים, בהשוואה ל-25.1 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.68, p<0.001).
שיעורי ההישרדות המשוערים לאחר שנה אחת עמדו על 85.2% עם טיפול ב-T-DM1 ו-78.4% עם טיפול ב-Lapatinib-Capacitabine; השיעורים לאחר שנתיים עמדו על 64.7% ו-51.8%, בהתאמה.
שיעורי התגובה האובייקטיביים עמדו על 43.6% עם T-DM1 לעומת 30.8% עם טיפול ב-Lapatinib ו-Capecitabine (p<0.001). תוצאות כל תוצאי הסיום המשניים נטו לטובת Trastuzumab.
שיעור תופעות הלוואי בדרגות 3 או 4 היה גבוה יותר עם טיפול משולב ב-Lapatinib ו-Capecitabine, בהשוואה ל-T-DM1 (57% לעומת 41%). שיעורי ההיארעות של תרומבוציטופניה ועליה ברמות אמינוטרנספרזות בדם היו גבוהים יותר עם T-DM1 , בעוד שהיארעות שלשולים, בחילות, הקאות ותסמונת Palmar-Plantar Erythrodysesthesia היו גבוהים יותר עם Lapatinib ו-Capecitabine.
החוקרים מציינים כי התוצאות העקביות והעדיפות שתוארו בחולות שטופלו ב-T-DM1 מעידות על יעילות הטיפול בנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 ועל פרופיל הבטיחות של הטיפול.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!