שני מחקרים חדשים הוכיחו כי טיפול ארוך-טווח בשילוב קבוע של Naloxone בשחרור-ממושך ו-Oxycodone בשחרור-ממושך הינו טיפול יעיל ונסבל היטב בטווח הארוך בטיפול בכאב כרוני. בקרב המטופלים חל שיפור בפגיעה בתפקוד מערכת העיכול על-רקע טיפול באופיואידים, לצד שיכוך כאבים ניכר.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להעריך את הבטיחות והיעילות של שילוב קבוע ב-Oxycodone בשחרור-ממושך עם Naloxone בשחרור-ממושך, הן מבחינת ההשפעה לשיכוך-כאבים והן בשיפור הפגיעה בתפקוד מערכת העיכול על-רקע טיפול באופיואידים ותסמינים נלווים, דוגמת עצירות על-רקע אופיואידים, במבוגרים עם כאב כרוני שאינו על-רקע מחלה ממארת.
מדובר במחקרי הארכה בתווית-פתוחה, בהם החולים שהשלימו קודם לכן 12 שבועות מחקר כפל-סמיות, טופלו ב-Oxycodone בשחרור-ממושך/Naloxone בשחרור-ממושך למשך עד 52 שבועות. במחקר להערכת שיכוך הכאבים בחנו החוקרים את ההשפעה על הכאב באמצעות מדד BPI-SF (Brief Pain Inventory Short Form ). במחקר להערכת תפקוד מערכת העיכול העריכו החוקרים את השיפור בעצירות באמצעות BFI (Bowel Function Index ).
בתחילת המחקר להערכת שיכוך הכאבים (שכלל 379 חולים), ממוצע סעיף “ממוצע הכאב במהלך 24 השעות האחרונות” במדד BPI-SF עמד על 3.9, ונותר נמוך לאחר שישה חודשים (3.7) ולאחר 12 חודשים (3.8). ממוצע מדדי BPI-SF בסעיפי “הפרעה לשינה” וסעיפי “כאב” ו”הפרעה לפעילות” נותרו גם הם נמוכים לאורך 52 שבועות המחקר.
במחקר להערכת ההשפעה על תפקוד מערכת העיכול (שכלל 258 חולים), ממוצע מדד BFI ירד מ-35.6 בתחילת מחקר ההארכה ל-20.6 לאחר 12 חודשי טיפול ב-Oxycodone בשחרור-ממושך/Naloxone בשחרור-ממושך. מדדי הכאב נותרו גם הם נמוכים ויציבים במהלך המחקר.
תופעות לוואי בשני שלבי ההארכה היו תופעות הלוואי המוכרות בעקבות טיפול באופיואידים/ לא דווח על סוגיות בטיחות נוספות.
לדברי החוקרים, עצירות על-רקע אופיואידים הינה תופעת הלוואי הנפוצה ביותר בעקבות טיפול ארוך-טווח, והיא עלולה לגרום לכאב ואי-נוחות משמעותיים. במקרים רבים, תופעות אלו עלולות לפגוע ביעילות הטיפול בכאב ולכן, להשפיע לרעה על איכות החיים. תוצאות המחקרים הללו מספקות עדות לכך ששילוב קבוע ב-Oxycodone ו-Naloxone בשחרור-ממושך הינו שילוב בטוח ויעיל בטיפול ארוך-טווח בכאב כרוני. לשילוב יעילות טובה בהקלה על הכאבים. בנוסף לשיכוך כאבים קבוע לאורך 52 שבועות, הטיפול המשולב הביא לשיפור בתסמיני עצירות על-רקע אופיואידים. ממצאים אלו תומכים בטיפול ארוך-טווח בשילוב זה בחולים עם כאב כרוני. תופעות הלוואי הכרוכות בשילוב זה דומות לאלו שתועדו בעקבות טיפול באופיואידים, ללא סוגיות בטיחות נוספות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!